Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fiziológiai és étkezési-viselkedési reakciók szenzoros ételképek megtekintésekor (FOODPIC)

2023. augusztus 14. frissítette: Steno Diabetes Center Copenhagen
A kutatási projekt átfogó célja a digitális élelmiszer-ingereknek való kitettség étkezési magatartásra gyakorolt ​​következményeinek jellemzése. Konkrétan a fejfázis fiziológiáját, az ételválasztást és -mennyiséget, valamint a lenyelés utáni érzeteket kívánjuk tanulmányozni az érzékszervi specifikus ételképek megtekintése során. Továbbá azt szeretnénk megvizsgálni, hogy ezek az eredmények függnek-e az édes íz kedvelésétől, amit a vér FGF21 koncentrációja és a fenotípusos Sweet Taste Liker Test határoz meg. A 2.1. szakasz felsorolja az elsődleges hipotéziseket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A televíziózás a túlsúly fokozott kockázatával jár. A korszerűbb, internet alapú digitális médián az élelmiszer jelentős tartalomkategóriát képvisel. Az Egyesült Államokban az emberek túlnyomó többsége étkezése során a képernyőt nézi. Ezért ésszerűnek tűnik tanulmányozni a közös (ételhez kapcsolódó) digitális médiaszokások étkezési viselkedésre gyakorolt ​​hatását.

Az egyik különösen népszerű digitális médiatípus az ételképek. Míg az ételképek éhséget válthatnak ki, jóllakottságot is okozhatnak. Egy tanulmány kimutatta, hogy értékeli a 60 ízét (vs. 20) ételképek egy sós ételről (vs. édes) íze csökkent a később fogyasztott földimogyoró (azaz egy sós étel) iránti kedveltség. A megállapítás mögött meghúzódó mechanizmus az élelmiszer-fogyasztás implicit mentális szimulációja – amely a hedonikus ítélet meghozatalához szükséges – és egy folyamat, amely spontán módon megy végbe az élelmiszer láttán. A mentális képekkel kapcsolatos analóg kutatások – explicit mentális szimuláció – hasonlóképpen azt találták, hogy egy élelmiszer ismételt elképzelt fogyasztása csökkentheti ugyanazon élelmiszer későbbi tényleges bevitelét.

A fejfázisos válaszok kondicionált vagy tanult fiziológiai várakozási reakciók az élelmiszerre. A következő évszázadban a tudományos kutatások túlmutattak a nyálon, és a vérben mért hormonokra is kiterjedtek. Számos fejfázis-válasz függ a vagus ideg efferens aktiválásától. A hasnyálmirigy-polipeptid a legerősebb és legmegbízhatóbb proxy az ilyen vagus aktivitáshoz. A kutatók számos módszert alkalmaztak a fejfázis válaszreakcióinak kiváltására, beleértve a tényleges táplálékfogyasztást, a színlelt táplálkozást (azaz felszívódás nélküli szájérzékelési stimulációt), valamint vizuális, szaglási és kognitív jelzéseket.

Vannak arra utaló jelek, hogy a fejfázisú vagus aktiváció szenzoros specifikus lehet, azaz a vagus ideget eltérően stimulálják édes és sós ingerek. A hasnyálmirigy-polipeptid eltérően reagál a (módosított) színlelt szilárd táplálékra, amelynek édes vagy sós íze kellemes vagy kellemetlen, miközben a makrotápanyag-tartalmat állandóan tartja. Pontosabban, az ízletes-édes körülmények jelentősen megnövelték a hasnyálmirigy polipeptid válaszát a sós körülményekhez képest.

Ellentétben azzal a közhiedelemmel, hogy az édességet mindenki szereti, a kutatók következetesen jelentős különbségeket találtak az egyének ízléspreferenciáiban. A legújabb kutatások az FGF21-et az édes ízek kedvelésének kulcsfontosságú fiziológiai meghatározójaként azonosították. Az ízpreferencia kérdőív alapján az éhgyomri FGF21 vérkoncentrációja alacsonyabb az édes ízt kedvelőknek minősített résztvevőknél, mint az nem kedvelőknél. Az FGF21 génváltozatok a szokásos édességfogyasztást is előre jelezték. Az FGF21 vérszint és az édes íz kedvelésének fenotípusos értékelési módszerei közötti egyetértés nem ismert. Összességében valószínűnek tűnik annak feltételezése, hogy a fejfázis-válaszok szenzoros-specifikus különbségeket mutatnak mind az inger, mind a résztvevők alapján.

Az elmúlt évtizedben a kutatók elkezdték tanulmányozni az ételképekre adott fejfázis-válaszokat. Egyik tanulmány sem mérte a vagus aktivációt a hasnyálmirigy polipeptid szekrécióján keresztül. Míg az ingerlés utáni étkezési kihívást magukban foglaló vizsgálatok megismételték az étkezés utáni glükóz metabolizmusra gyakorolt ​​jótékony hatásokat, egyikük sem talált kifejezett bizonyítékot a képindukált fejfázisú inzulinválaszra. Mindazonáltal meg kell jegyezni, hogy a vérmintavételi ütemezések szuboptimálisak voltak, és ezért a vizsgálatok nem valószínű, hogy bármilyen hatást észleltek. A fejfázisú ghrelin szekréció vizsgálata szintén nem hozott meggyőző eredményeket. Egyes kutatások kimutatták, hogy a teljes ghrelin szintje szignifikánsan megnőtt az élelmiszer-képekkel való érintkezés után, de nem a nem élelmiszer jellegű képek után. Más kutatások azonban nem erősítették meg ezt a megállapítást. A ghrelin alapvető fontosságú az éhezés szabályozásában, és ismert, hogy táplálékfelvételt okoz az emberekben. Patkányoknál a vizuális jelzések az exogén módon beadott ghrelinhez hasonlóan fokozzák az agyi aktivitást és a táplálékra váró viselkedést. Egy másik tanulmányban azonban a résztvevők, akik az ad libitum büfé előtt ételképekkel készültek, annyi kalóriát fogyasztottak, mint azok, akik nem élelmiszert készítettek.

A fent említett vizsgálatok egyik fontos korlátja, hogy valamennyien 45-50 képet mutattak be a résztvevőiknek, amelyek sokféle ételt és ízt ábrázoltak. Egyes kutatók különböző makrotápanyag-profilokkal rendelkező élelmiszer-készleteket használtak, de az ételek ízei továbbra is nagyon eltérőek voltak az egyes készleteken belül. Ezzel szemben a tényleges táplálékot vizuális (és szagló) ingerként használó korábbi kutatások csak nagyon korlátozott ételválasztéknak tettek ki a résztvevőket. A rendkívül változatos élelmiszer-ingerek használata ellentétben áll az ingerismétlés paradigmájával, valamint egy olyan vizsgálattal, amely egy bizonyos ízű (azaz édes vagy sós) ételképeket tette ki a résztvevőknek. Ezenkívül a kutatások régóta megállapították, hogy a változatos ételek növelik az energiabevitelt, lényegében késleltetik az ingerek megszokását. Ez a hatás erősen pszichológiai hatásúnak tűnik. Például az egyik fajta zselés babhoz való telítettség visszaállítható egyszerűen úgy, hogy felidézzük a többi fajtát, amelyet néhány perccel ezelőtt fogyasztottak. Az inger ízét kontrolláló kísérlet megvilágítaná az ételjelekre adott szenzoros fiziológiai és viselkedési válaszokat.

Végül, a fejfázis válaszai az étkezési viselkedés egyéni tendenciáihoz kapcsolódhatnak. Az egyik tanulmány, amely a fejfázisú inzulinválasz és az étrendi visszatartás, a gátlástalanság vagy az éhség közötti összefüggést vizsgálta, a háromfaktoros étkezési kérdőív alapján, nem talált összefüggést. Azonban a mai napig egyetlen tanulmány sem vizsgálta a külső étkezési tendenciák és a fejfázis válaszai közötti kapcsolatot. A külső étkezés a környezeti jelzésekre adott válaszként történő élelmiszer-fogyasztásra utal. Feltételezhető, hogy a tisztán neurológiai hatásokon túl az endokrin fejfázis-válaszok közvetítik ezt a viselkedést.

A tanulmány három résztvevő látogatását irányozza elő. A három látogatás főként a beadott vizuális ingerekben különbözik. Az eljárást az alábbiakban ismertetjük.

A résztvevők egy éjszakai böjt után reggel 08:00 körül érkeznek. 08:15-kor a vizsgáló kezdeti vérmintát vesz. A következő 15 percben egy vizsgáló vezeti be a képmegtekintési feladatot. A résztvevők egy képernyő alapú szemkövetővel felszerelt számítógép-monitor előtt ülnek. A nyomozó ezt követően konfigurálja a szemkövetőt, és lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy hozzászokjanak a beállításhoz. 08:30-kor a vizsgáló egy második kiindulási vérmintát vesz, majd megkezdi a 15 perces képmegtekintési feladatot. 08:45-kor a résztvevők a számítógép monitorán látható reggeli választékkal várják a vendégeket. Így minden látogatás alkalmával szabadon megválasztják a reggeli típusát és mennyiségét, amelyet egy nyomozó készít el és 09:00 órakor szolgál fel. A teljes képmegtekintési és ételválasztási feladatok során biometrikus adatokat gyűjtünk. A reggeli elkészítésére várva a résztvevők egy semleges videót néznek meg. A reggeli elfogyasztása után a résztvevők értékelik a lenyelés utáni érzéseiket.

Az első látogatás alkalmával a résztvevők alapvető antropometriai méréseken is átesnek.

Az utolsó látogatás során a résztvevők kitöltik a Sweet Liker tesztet, valamint kiválasztott étkezési viselkedési kérdőíveket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Herlev, Dánia, 2730
        • Steno Diabetes Center Copenhagen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normál vagy normálra korrigált látás és nincs színvakság
  • dán megértés

Kizárási kritériumok:

  • Rendszeres dohányzás
  • Étrendi megszorítások, pl. vegán/vegetáriánus, glutén- vagy laktóz intolerancia, allergia
  • Nőknek: terhesség / tervezett terhesség (a vizsgálati időszakon belül) / szoptatás
  • Nem érthető a tájékozott beleegyezés és a vizsgálati eljárások
  • Evészavar saját bevallása az elmúlt 3 évben
  • Saját bevallású súlyváltozás (>5 kg) a felvételt megelőző három hónapon belül
  • Kontrollálatlan egészségügyi problémák, például szív- és érrendszeri tüdő-, reumatológiai, hematológiai, onkológiai, fertőző, gyomor-bélrendszeri vagy pszichiátriai betegségek, cukorbetegség vagy egyéb endokrin betegségek, immunszuppresszió
  • Jelenlegi kezelés olyan gyógyszerekkel vagy orvosi eszközökkel, amelyek jelentősen befolyásolják a glükóz anyagcserét, az étvágyat vagy az energiaegyensúlyt
  • Jelenlegi kezelés antidepresszánsokkal
  • Bariatric műtét
  • Alkohollal/kábítószerrel való visszaélés vagy diszulfirámmal (Antabus) végzett kezelés a felvétel időpontjában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Édes étel (SW)
Édes ételek képeinek expozíciója.
A résztvevőknek 15 percig képeket vetítenek; Összesen 50 kép, mindegyik 6 másodpercig, összesen 3 alkalommal.
Kísérleti: Sós ételek (SA)
Expozíció sós ételekről készült képeknek.
A résztvevőknek 15 percig képeket vetítenek; Összesen 50 kép, mindegyik 6 másodpercig, összesen 3 alkalommal.
Kísérleti: Nem élelmiszer (NF)
Expozíció a nem élelmiszer jellegű cikkekről készült képeknek.
A résztvevőknek 15 percig képeket vetítenek; Összesen 50 kép, mindegyik 6 másodpercig, összesen 3 alkalommal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasnyálmirigy-polipeptid koncentrációk (pg/ml)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (t = -15, 0 perc) t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 percnél, a látogatások közötti összehasonlításban (legalább egy hét az egyes látogatások között)
Éhgyomorra vett vérmintákból értékelték. A vegyes modellek megismételték a méréseket a későbbi post hoc teszteléssel.
Változás az alapvonalhoz képest (t = -15, 0 perc) t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 percnél, a látogatások közötti összehasonlításban (legalább egy hét az egyes látogatások között)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Éhség (saját bevallású, VAS)
Időkeret: Kiindulási állapot (t = -15, 0 perc) vs. képnézés után (t = 15 perc) vs. reggeli fogyasztás után (t = 45 perc), látogatások közötti különbségek (minden látogatás között legalább egy hét)
Vizuális analóg skálával értékelve, „egyáltalán nem” (0) és „rendkívüli” (100) rögzítve.
Kiindulási állapot (t = -15, 0 perc) vs. képnézés után (t = 15 perc) vs. reggeli fogyasztás után (t = 45 perc), látogatások közötti különbségek (minden látogatás között legalább egy hét)
Vágy enni valamit (saját bejelentés, VAS)
Időkeret: Kiindulási állapot (t = -15, 0 perc) vs. képnézés után (t = 15 perc) vs. reggeli fogyasztás után (t = 45 perc), látogatások közötti különbségek (minden látogatás között legalább egy hét)
Vizuális analóg skálával értékelve, „egyáltalán nem” (0) és „rendkívüli” (100) rögzítve.
Kiindulási állapot (t = -15, 0 perc) vs. képnézés után (t = 15 perc) vs. reggeli fogyasztás után (t = 45 perc), látogatások közötti különbségek (minden látogatás között legalább egy hét)
Vágy valami édesre (saját beszámoló, VAS)
Időkeret: Kiindulási állapot (t = -15, 0 perc) vs. képnézés után (t = 15 perc) vs. reggeli fogyasztás után (t = 45 perc), látogatások közötti különbségek (minden látogatás között legalább egy hét)
Vizuális analóg skálával értékelve, „egyáltalán nem” (0) és „rendkívüli” (100) rögzítve.
Kiindulási állapot (t = -15, 0 perc) vs. képnézés után (t = 15 perc) vs. reggeli fogyasztás után (t = 45 perc), látogatások közötti különbségek (minden látogatás között legalább egy hét)
Sós vágy (saját beszámoló, VAS)
Időkeret: Kiindulási állapot (t = -15, 0 perc) vs. képnézés után (t = 15 perc) vs. reggeli fogyasztás után (t = 45 perc), látogatások közötti különbségek (minden látogatás között legalább egy hét)
Vizuális analóg skálával értékelve, „egyáltalán nem” (0) és „rendkívüli” (100) rögzítve.
Kiindulási állapot (t = -15, 0 perc) vs. képnézés után (t = 15 perc) vs. reggeli fogyasztás után (t = 45 perc), látogatások közötti különbségek (minden látogatás között legalább egy hét)
Valami zsíros vágy (saját beszámoló, VAS)
Időkeret: Kiindulási állapot (t = -15, 0 perc) vs. képnézés után (t = 15 perc) vs. reggeli fogyasztás után (t = 45 perc), látogatások közötti különbségek (minden látogatás között legalább egy hét)
Vizuális analóg skálával értékelve, „egyáltalán nem” (0) és „rendkívüli” (100) rögzítve.
Kiindulási állapot (t = -15, 0 perc) vs. képnézés után (t = 15 perc) vs. reggeli fogyasztás után (t = 45 perc), látogatások közötti különbségek (minden látogatás között legalább egy hét)
Reggeli kedvelése (saját bevallású, VAS)
Időkeret: Étkezés után mérve (t = 45 perc) és összehasonlítva az egyes látogatások között (legalább egy hét az egyes látogatások között).
Vizuális analóg skálával értékelve, „egyáltalán nem” (0) és „rendkívüli” (100) rögzítve.
Étkezés után mérve (t = 45 perc) és összehasonlítva az egyes látogatások között (legalább egy hét az egyes látogatások között).
Elégedettség érzése (önálló, VAS)
Időkeret: Étkezés után mérve (t = 45 perc) és összehasonlítva az egyes látogatások között (legalább egy hét az egyes látogatások között).
Vizuális analóg skálával értékelve, „egyáltalán nem” (0) és „rendkívüli” (100) rögzítve.
Étkezés után mérve (t = 45 perc) és összehasonlítva az egyes látogatások között (legalább egy hét az egyes látogatások között).
Teltség érzése (saját beszámoló, VAS)
Időkeret: Étkezés után mérve (t = 45 perc) és összehasonlítva az egyes látogatások között (legalább egy hét az egyes látogatások között).
Vizuális analóg skálával értékelve, „egyáltalán nem” (0) és „rendkívüli” (100) rögzítve.
Étkezés után mérve (t = 45 perc) és összehasonlítva az egyes látogatások között (legalább egy hét az egyes látogatások között).
Szemmozgás
Időkeret: T = 0-15 perc alatt mérve, és az egyes látogatások között összehasonlítva (legalább egy hét az egyes látogatások között).
A szemmozgások mintázatait egy szemkövető rögzíti, a feldolgozott adatokat és a megfelelő mérőszámokat (beleértve a tekintet időtartamának torzítását, a tekintet irányának torzítását, a fixációt, a szakkádokat, a pupilla méretét/tágulatát, a képernyőtől való távolságot, a szem vergenciáját és a figyelem mérésére szolgáló pislogásokat) az iMotions szoftvert.
T = 0-15 perc alatt mérve, és az egyes látogatások között összehasonlítva (legalább egy hét az egyes látogatások között).
Ételválasztás
Időkeret: A felvétel t = 15 perc alatt történt, és az egyes látogatások között összehasonlítva (legalább egy hét az egyes látogatások között).
A résztvevők négy étkezésből álló menüből választhatnak, amely két édes és sós ételből áll. A látogatások között a kiválasztott étel alapízét (édes/sós) összehasonlítjuk.
A felvétel t = 15 perc alatt történt, és az egyes látogatások között összehasonlítva (legalább egy hét az egyes látogatások között).
Táplálékbevitel (kcal)
Időkeret: Az adag méretét t = 15 percnél rögzítjük. A tényleges táplálékfelvételt (kcal) az étkezés befejezése után mérik (t = 45 perc), és összehasonlítják az egyes látogatások között (legalább egy hét az egyes látogatások között).
A résztvevők négy adag méretű menüből választhatnak majd. Az étkezés elfogyasztása után a maradék élelmiszert lemérjük. Az eredmény mértéke a ténylegesen elfogyasztott energiatartalomon alapul.
Az adag méretét t = 15 percnél rögzítjük. A tényleges táplálékfelvételt (kcal) az étkezés befejezése után mérik (t = 45 perc), és összehasonlítják az egyes látogatások között (legalább egy hét az egyes látogatások között).
Glükóz koncentrációk (mmol/l)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (t = -15, 0 perc) t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 percnél, a látogatások közötti összehasonlításban (legalább egy hét az egyes látogatások között)
Éhgyomorra vett vérmintákból értékelték. A vegyes modellek megismételték a méréseket a későbbi post hoc teszteléssel.
Változás az alapvonalhoz képest (t = -15, 0 perc) t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 percnél, a látogatások közötti összehasonlításban (legalább egy hét az egyes látogatások között)
Inzulin koncentrációk (µg/ml)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (t = -15, 0 perc) t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 percnél, a látogatások közötti összehasonlításban (legalább egy hét az egyes látogatások között)
Éhgyomorra vett vérmintákból értékelték. A vegyes modellek megismételték a méréseket a későbbi post hoc teszteléssel.
Változás az alapvonalhoz képest (t = -15, 0 perc) t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 percnél, a látogatások közötti összehasonlításban (legalább egy hét az egyes látogatások között)
Ghrelin koncentrációk (pg/ml)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (t = -15, 0 perc) t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 percnél, a látogatások közötti összehasonlításban (legalább egy hét az egyes látogatások között)
Éhgyomorra vett vérmintákból értékelték. A vegyes modellek megismételték a méréseket a későbbi post hoc teszteléssel.
Változás az alapvonalhoz képest (t = -15, 0 perc) t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 percnél, a látogatások közötti összehasonlításban (legalább egy hét az egyes látogatások között)
FGF21 koncentrációk (pg/ml)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (t = -15, 0 perc) t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 percnél, a látogatások közötti összehasonlításban (legalább egy hét az egyes látogatások között)
Éhgyomorra vett vérmintákból értékelték. A vegyes modellek megismételték a méréseket a későbbi post hoc teszteléssel.
Változás az alapvonalhoz képest (t = -15, 0 perc) t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 percnél, a látogatások közötti összehasonlításban (legalább egy hét az egyes látogatások között)
GLP-1 koncentrációk (pmol/l)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (t = -15, 0 perc) t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 percnél, a látogatások közötti összehasonlításban (legalább egy hét az egyes látogatások között)
Éhgyomorra vett vérmintákból értékelték. A vegyes modellek megismételték a méréseket a későbbi post hoc teszteléssel.
Változás az alapvonalhoz képest (t = -15, 0 perc) t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 percnél, a látogatások közötti összehasonlításban (legalább egy hét az egyes látogatások között)
Peptid YY koncentrációja (pmol/l)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest (t = -15, 0 perc) t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 percnél, a látogatások közötti összehasonlításban (legalább egy hét az egyes látogatások között)
Éhgyomorra vett vérmintákból értékelték. A vegyes modellek megismételték a méréseket a későbbi post hoc teszteléssel.
Változás az alapvonalhoz képest (t = -15, 0 perc) t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 percnél, a látogatások közötti összehasonlításban (legalább egy hét az egyes látogatások között)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kristine Færch, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RM-110729522

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel