- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05719142
Reakcje fizjologiczne i behawioralne na oglądanie zdjęć żywności specyficznych dla zmysłów (FOODPIC)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oglądanie telewizji wiąże się ze zwiększonym ryzykiem nadwagi. W bardziej nowoczesnych mediach cyfrowych opartych na Internecie żywność stanowi główną kategorię treści. Zdecydowana większość ludzi w Stanach Zjednoczonych patrzy na ekrany podczas większości posiłków. Dlatego rozsądne wydaje się zbadanie wpływu zachowań żywieniowych typowych (związanych z jedzeniem) nawyków w mediach cyfrowych.
Jednym ze szczególnie popularnych rodzajów mediów cyfrowych są zdjęcia jedzenia. Chociaż zdjęcia jedzenia mogą wywołać głód, mogą również powodować nasycenie. Jedno z badań wykazało, że ocena smaku na 60 (vs. 20) zdjęcia jedzenia słonego (w. słodki) zmniejszyło upodobanie do później spożywanych orzeszków ziemnych (tj. słonego jedzenia). Mechanizm stojący za tym odkryciem to ukryta mentalna symulacja konsumpcji żywności – niezbędna do dokonania hedonicznej oceny – oraz proces, który spontanicznie zachodzi na widok jedzenia. Analogiczne badania wyobrażeń umysłowych – wyraźna symulacja umysłowa – podobnie wykazały, że wielokrotne wyimaginowane spożywanie pokarmu może zmniejszyć późniejsze faktyczne spożycie tego samego pokarmu.
Reakcje fazy głowowej to uwarunkowane lub wyuczone fizjologiczne przewidywane reakcje na pokarm. W następnym stuleciu badania naukowe wykroczyły poza ślinę i objęły również hormony mierzone we krwi. Wiele odpowiedzi fazy głowowej zależy od eferentnej aktywacji nerwu błędnego. Polipeptyd trzustkowy jest najbardziej solidnym i niezawodnym proxy dla takiej aktywności nerwu błędnego. Naukowcy wykorzystali wiele metod, aby wywołać reakcje fazy głowowej, w tym rzeczywiste spożycie pokarmu, karmienie pozorowane (tj. Stymulacja ustno-czuciowa bez wchłaniania) oraz wskazówki wizualne, węchowe i poznawcze.
Istnieją pewne przesłanki, że aktywacja nerwu błędnego w fazie głowowej może być specyficzna dla zmysłów, tj. że nerw błędny jest stymulowany w różny sposób przez słodkie i słone bodźce. Polipeptyd trzustkowy różnie reaguje na (zmodyfikowany) pozorowany pokarm stały o smacznym lub niesmacznym poziomie słodkiego lub słonego smaku, przy jednoczesnym utrzymaniu stałej zawartości makroskładników odżywczych. Konkretnie, smakowite-słodkie warunki miały znacząco zwiększoną odpowiedź polipeptydu trzustkowego w porównaniu do warunków słonych.
Wbrew powszechnemu przekonaniu, że słodycz jest powszechnie lubiana, naukowcy konsekwentnie stwierdzali wyraźne różnice w preferencjach smakowych poszczególnych osób. Ostatnie badania wykazały, że FGF21 jest kluczowym fizjologicznym wyznacznikiem upodobania do słodkiego smaku. Stężenia FGF21 we krwi na czczo są niższe u uczestników sklasyfikowanych jako osoby lubiące smak słodki w porównaniu z osobami nielubiącymi, na podstawie kwestionariusza preferencji smakowych. Warianty genu FGF21 przewidywały również nawykowe spożywanie cukierków. Nieznana jest zgodność między stężeniem FGF21 we krwi a fenotypowymi metodami oceny upodobania do smaku słodkiego. Ogólnie rzecz biorąc, wydaje się prawdopodobne, aby spekulować, że reakcje fazy głowowej przejawiają specyficzne sensorycznie różnice w oparciu zarówno o bodziec, jak i uczestnika.
W ostatniej dekadzie naukowcy zaczęli badać reakcje fazy głowowej na zdjęcia jedzenia. W żadnym z badań nie mierzono aktywacji nerwu błędnego poprzez wydzielanie polipeptydu trzustkowego. Podczas gdy badania, które obejmowały prowokację poposiłkową po bodźcu, powtórzyły ustalony korzystny wpływ na poposiłkowy metabolizm glukozy, żadne z nich nie znalazło wyraźnych dowodów na indukowaną obrazem odpowiedź insulinową w fazie głowowej. Należy jednak zauważyć, że harmonogramy pobierania krwi były nieoptymalne, a zatem jest mało prawdopodobne, aby badania wychwyciły jakikolwiek efekt. Badanie wydzielania greliny w fazie głowowej również przyniosło niejednoznaczne wyniki. Niektóre badania wykazały znaczny wzrost całkowitego poziomu greliny po ekspozycji na zdjęcia żywności, ale nie po zdjęciach nieżywnościowych. Jednak inne badania nie potwierdziły tego odkrycia. Grelina ma zasadnicze znaczenie w regulacji głodu i wiadomo, że powoduje przyjmowanie pokarmu u ludzi. U szczurów sygnały wizualne zwiększają aktywność mózgu i zachowania związane z przewidywaniem pokarmu, podobnie jak egzogennie podawana grelina. A jednak w innym badaniu uczestnicy oglądali zdjęcia jedzenia przed bufetem ad libitum, spożywając tyle samo kalorii, co ci, którzy oglądali zdjęcia nieżywnościowe.
Jednym z ważnych ograniczeń wspomnianych badań jest to, że wszystkie wystawiały swoich uczestników na 45-50 zdjęć przedstawiających dużą różnorodność potraw i smaków. Niektórzy badacze używali zestawów zdjęć żywności o różnych profilach makroskładników odżywczych, ale smaki żywności nadal były bardzo zróżnicowane w każdym zestawie. W przeciwieństwie do tego, wcześniejsze badania wykorzystujące rzeczywiste jedzenie jako bodźce wizualne (i węchowe) narażały uczestników tylko na bardzo ograniczony wybór żywności. Stosowanie bardzo zróżnicowanych bodźców pokarmowych stoi w sprzeczności z paradygmatem powtarzania bodźców, a także z konkretnym badaniem, w którym uczestnicy eksponowali zdjęcia jedzenia o określonym smaku (tj. słodkim lub słonym). Co więcej, badania od dawna wykazały, że różnorodność żywności zwiększa spożycie energii, zasadniczo opóźniając przyzwyczajenie do bodźców. Efekt ten wydaje się być wysoce psychologiczny. Na przykład nasycenie jednym rodzajem żelków można zresetować, po prostu przypominając sobie inne rodzaje, które spożyli kilka minut temu. Eksperyment kontrolujący smak bodźca wyjaśniłby specyficzne sensorycznie reakcje fizjologiczne i behawioralne na sygnały pokarmowe.
Wreszcie reakcje fazy głowowej mogą odnosić się do indywidualnych tendencji w zachowaniach żywieniowych. Jedno badanie badające związek między odpowiedzią insulinową w fazie głowowej a ograniczeniem diety, odhamowaniem lub głodem, mierzone za pomocą kwestionariusza trójczynnikowego odżywiania, nie wykazało żadnego związku. Jednak żadne dotychczasowe badanie nie zbadało związku między zewnętrznymi tendencjami do jedzenia a reakcjami fazy głowowej. Jedzenie zewnętrzne odnosi się do spożycia żywności w odpowiedzi na sygnały środowiskowe. Można spekulować, że poza czysto neurologicznymi wpływami, reakcje fazy wewnątrzwydzielniczej głowy pośredniczą w takim zachowaniu.
Badanie przewiduje trzy wizyty uczestników. Te trzy wizyty różnią się głównie zastosowanymi bodźcami wzrokowymi. Procedura została opisana poniżej.
Uczestnicy przybędą rano około 08:00 po całonocnym poście. O 08:15 badacz pobierze wstępną wyjściową próbkę krwi. W ciągu następnych 15 minut badacz przedstawi zadanie przeglądania obrazu. Uczestnicy zasiądą przed monitorem komputera, wyposażonym w ekranowy eye-tracker. Następnie badacz skonfiguruje eye-tracker i pozwoli uczestnikom zaaklimatyzować się w konfiguracji. O 08:30 badacz pobierze drugą wyjściową próbkę krwi, a następnie rozpocznie 15-minutowe zadanie przeglądania obrazu. O godzinie 08:45 uczestnicy zostaną zaprezentowani na monitorze komputera z wyborem śniadań. Dzięki temu przy każdej wizycie będzie mógł swobodnie wybrać rodzaj i ilość śniadania, które badacz przygotuje i zaserwuje o godzinie 09:00. Dane biometryczne będą zbierane podczas pełnego przeglądania zdjęć i zadań związanych z wyborem żywności. W oczekiwaniu na przygotowanie śniadania uczestnicy obejrzą neutralny film. Po spożyciu śniadania uczestnicy ocenią swoje odczucia po spożyciu.
Podczas pierwszej wizyty uczestnicy zostaną poddani również podstawowym pomiarom antropometrycznym.
Podczas ostatniej wizyty uczestnicy wypełnią również test Sweet Liker, a także wypełnią wybrane kwestionariusze zachowań żywieniowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Herlev, Dania, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalne lub skorygowane do normalnego widzenie i brak daltonizmu
- rozumienie duńskie
Kryteria wyłączenia:
- Regularne palenie
- Ograniczenia dietetyczne, np. wegańskie/wegetariańskie, nietolerancja glutenu lub laktozy, alergie
- Dla kobiet: ciąża / planowana ciąża (w okresie badania) / karmienie piersią
- Niemożność zrozumienia świadomej zgody i procedur badania
- Zgłoszona przez siebie historia zaburzeń odżywiania w ciągu ostatnich 3 lat
- Zgłoszona samodzielnie zmiana masy ciała (>5 kg) w ciągu trzech miesięcy przed włączeniem
- Niekontrolowane problemy medyczne, np. choroby sercowo-naczyniowe, płucne, reumatologiczne, hematologiczne, onkologiczne, zakaźne, żołądkowo-jelitowe lub choroby psychiczne, cukrzyca lub inne choroby endokrynologiczne, immunosupresja
- Bieżące leczenie lekami lub urządzeniami medycznymi znacząco wpływającymi na metabolizm glukozy, apetyt lub równowagę energetyczną
- Obecne leczenie lekami przeciwdepresyjnymi
- Chirurgiczne leczenie otyłości
- Nadużywanie alkoholu/narkotyków lub leczenie disulfiramem (Antabus) w momencie włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Słodkie jedzenie (SW)
Ekspozycja na zdjęcia słodkich potraw.
|
Uczestnikom pokazywane są zdjęcia przez 15 minut; W sumie 50 obrazów, każdy wyświetlany przez 6 sekund i łącznie 3 razy.
|
|
Eksperymentalny: Pikantne jedzenie (SA)
Ekspozycja na zdjęcia pikantnych potraw.
|
Uczestnikom pokazywane są zdjęcia przez 15 minut; W sumie 50 obrazów, każdy wyświetlany przez 6 sekund i łącznie 3 razy.
|
|
Eksperymentalny: Nieżywnościowe (NF)
Ekspozycja na zdjęcia artykułów nieżywnościowych.
|
Uczestnikom pokazywane są zdjęcia przez 15 minut; W sumie 50 obrazów, każdy wyświetlany przez 6 sekund i łącznie 3 razy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia polipeptydów trzustkowych (pg/ml)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej (t = -15, 0 minut) w t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minut, w porównaniu między wizytami (co najmniej tydzień między wizytami)
|
Oceniane na podstawie próbek krwi na czczo.
Porównanie powtarzanych pomiarów modeli mieszanych z kolejnymi testami post hoc.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej (t = -15, 0 minut) w t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minut, w porównaniu między wizytami (co najmniej tydzień między wizytami)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głód (zgłoszenie własne, VAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (t = -15, 0 minut) vs. po obejrzeniu zdjęcia (t = 15 minut) vs. spożycie po śniadaniu (t = 45 minut), różnice między wizytami (co najmniej jeden tydzień między każdą wizytą)
|
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej, zakotwiczone „wcale” (0) i „bardzo” (100).
|
Wartość wyjściowa (t = -15, 0 minut) vs. po obejrzeniu zdjęcia (t = 15 minut) vs. spożycie po śniadaniu (t = 45 minut), różnice między wizytami (co najmniej jeden tydzień między każdą wizytą)
|
|
Chęć zjedzenia czegoś (samoocena, VAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (t = -15, 0 minut) vs. po obejrzeniu zdjęcia (t = 15 minut) vs. spożycie po śniadaniu (t = 45 minut), różnice między wizytami (co najmniej jeden tydzień między każdą wizytą)
|
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej, zakotwiczone „wcale” (0) i „bardzo” (100).
|
Wartość wyjściowa (t = -15, 0 minut) vs. po obejrzeniu zdjęcia (t = 15 minut) vs. spożycie po śniadaniu (t = 45 minut), różnice między wizytami (co najmniej jeden tydzień między każdą wizytą)
|
|
Ochota na coś słodkiego (samoocena, VAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (t = -15, 0 minut) vs. po obejrzeniu zdjęcia (t = 15 minut) vs. spożycie po śniadaniu (t = 45 minut), różnice między wizytami (co najmniej jeden tydzień między każdą wizytą)
|
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej, zakotwiczone „wcale” (0) i „bardzo” (100).
|
Wartość wyjściowa (t = -15, 0 minut) vs. po obejrzeniu zdjęcia (t = 15 minut) vs. spożycie po śniadaniu (t = 45 minut), różnice między wizytami (co najmniej jeden tydzień między każdą wizytą)
|
|
Ochota na coś słonego (samoocena, VAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (t = -15, 0 minut) vs. po obejrzeniu zdjęcia (t = 15 minut) vs. spożycie po śniadaniu (t = 45 minut), różnice między wizytami (co najmniej jeden tydzień między każdą wizytą)
|
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej, zakotwiczone „wcale” (0) i „bardzo” (100).
|
Wartość wyjściowa (t = -15, 0 minut) vs. po obejrzeniu zdjęcia (t = 15 minut) vs. spożycie po śniadaniu (t = 45 minut), różnice między wizytami (co najmniej jeden tydzień między każdą wizytą)
|
|
Ochota na coś tłustego (samoocena, VAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (t = -15, 0 minut) vs. po obejrzeniu zdjęcia (t = 15 minut) vs. spożycie po śniadaniu (t = 45 minut), różnice między wizytami (co najmniej jeden tydzień między każdą wizytą)
|
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej, zakotwiczone „wcale” (0) i „bardzo” (100).
|
Wartość wyjściowa (t = -15, 0 minut) vs. po obejrzeniu zdjęcia (t = 15 minut) vs. spożycie po śniadaniu (t = 45 minut), różnice między wizytami (co najmniej jeden tydzień między każdą wizytą)
|
|
Lubienie śniadań (zgłoszenie własne, VAS)
Ramy czasowe: Mierzone po spożyciu posiłku (t = 45 minut) i porównywane między każdą wizytą (co najmniej jeden tydzień między każdą wizytą).
|
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej, zakotwiczone „wcale” (0) i „bardzo” (100).
|
Mierzone po spożyciu posiłku (t = 45 minut) i porównywane między każdą wizytą (co najmniej jeden tydzień między każdą wizytą).
|
|
Poczucie satysfakcji (samoopis, VAS)
Ramy czasowe: Mierzone po spożyciu posiłku (t = 45 minut) i porównywane między każdą wizytą (co najmniej jeden tydzień między każdą wizytą).
|
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej, zakotwiczone „wcale” (0) i „bardzo” (100).
|
Mierzone po spożyciu posiłku (t = 45 minut) i porównywane między każdą wizytą (co najmniej jeden tydzień między każdą wizytą).
|
|
Uczucie pełności (opis własny, VAS)
Ramy czasowe: Mierzone po spożyciu posiłku (t = 45 minut) i porównywane między każdą wizytą (co najmniej jeden tydzień między każdą wizytą).
|
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej, zakotwiczone „wcale” (0) i „bardzo” (100).
|
Mierzone po spożyciu posiłku (t = 45 minut) i porównywane między każdą wizytą (co najmniej jeden tydzień między każdą wizytą).
|
|
Ruch oczu
Ramy czasowe: Mierzone podczas t = 0-15 minut i porównywane między każdą wizytą (co najmniej jeden tydzień między każdą wizytą).
|
Wzorce ruchu gałek ocznych są rejestrowane przez urządzenie do śledzenia ruchu gałek ocznych, przetwarzane dane i odpowiednie metryki (w tym odchylenie czasu trwania spojrzenia, odchylenie kierunku spojrzenia, fiksacje, sakkady, rozmiar/rozszerzenie źrenic, odległość od ekranu, wergencja oka i mrugnięcia w celu zmierzenia uwagi) obliczane przez oprogramowanie iMotion.
|
Mierzone podczas t = 0-15 minut i porównywane między każdą wizytą (co najmniej jeden tydzień między każdą wizytą).
|
|
Wybór jedzenia
Ramy czasowe: Rejestrowane podczas t = 15 minut i porównywane między każdą wizytą (co najmniej jeden tydzień między każdą wizytą).
|
Uczestnicy będą mogli wybrać z menu składającego się z czterech dań, składających się z dwóch opcji słodkich i słonych.
Podstawowy smak (słodki/pikantny) wybranego jedzenia zostanie porównany między wizytami.
|
Rejestrowane podczas t = 15 minut i porównywane między każdą wizytą (co najmniej jeden tydzień między każdą wizytą).
|
|
Spożycie pokarmu (kcal)
Ramy czasowe: Wielkość porcji rejestruje się w czasie t = 15 minut. Rzeczywiste spożycie pokarmu (kcal) jest mierzone po zakończeniu posiłku (t = 45 minut) i porównywane między każdą wizytą (co najmniej jeden tydzień między każdą wizytą).
|
Uczestnicy będą mogli wybrać z menu cztery wielkości porcji.
Po spożyciu posiłku reszta pokarmu zostanie zważona.
Miara wyniku opiera się na faktycznie zużytej zawartości energii.
|
Wielkość porcji rejestruje się w czasie t = 15 minut. Rzeczywiste spożycie pokarmu (kcal) jest mierzone po zakończeniu posiłku (t = 45 minut) i porównywane między każdą wizytą (co najmniej jeden tydzień między każdą wizytą).
|
|
Stężenia glukozy (mmol/l)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej (t = -15, 0 minut) w t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minut, w porównaniu między wizytami (co najmniej tydzień między wizytami)
|
Oceniane na podstawie próbek krwi na czczo.
Porównanie powtarzanych pomiarów modeli mieszanych z kolejnymi testami post hoc.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej (t = -15, 0 minut) w t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minut, w porównaniu między wizytami (co najmniej tydzień między wizytami)
|
|
Stężenia insuliny (µg/ml)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej (t = -15, 0 minut) w t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minut, w porównaniu między wizytami (co najmniej tydzień między wizytami)
|
Oceniane na podstawie próbek krwi na czczo.
Porównanie powtarzanych pomiarów modeli mieszanych z kolejnymi testami post hoc.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej (t = -15, 0 minut) w t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minut, w porównaniu między wizytami (co najmniej tydzień między wizytami)
|
|
Stężenia greliny (pg/ml)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej (t = -15, 0 minut) w t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minut, w porównaniu między wizytami (co najmniej tydzień między wizytami)
|
Oceniane na podstawie próbek krwi na czczo.
Porównanie powtarzanych pomiarów modeli mieszanych z kolejnymi testami post hoc.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej (t = -15, 0 minut) w t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minut, w porównaniu między wizytami (co najmniej tydzień między wizytami)
|
|
Stężenia FGF21 (pg/ml)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej (t = -15, 0 minut) w t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minut, w porównaniu między wizytami (co najmniej tydzień między wizytami)
|
Oceniane na podstawie próbek krwi na czczo.
Porównanie powtarzanych pomiarów modeli mieszanych z kolejnymi testami post hoc.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej (t = -15, 0 minut) w t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minut, w porównaniu między wizytami (co najmniej tydzień między wizytami)
|
|
Stężenia GLP-1 (pmol/l)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej (t = -15, 0 minut) w t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minut, w porównaniu między wizytami (co najmniej tydzień między wizytami)
|
Oceniane na podstawie próbek krwi na czczo.
Porównanie powtarzanych pomiarów modeli mieszanych z kolejnymi testami post hoc.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej (t = -15, 0 minut) w t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minut, w porównaniu między wizytami (co najmniej tydzień między wizytami)
|
|
Stężenia peptydów YY (pmol/l)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej (t = -15, 0 minut) w t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minut, w porównaniu między wizytami (co najmniej tydzień między wizytami)
|
Oceniane na podstawie próbek krwi na czczo.
Porównanie powtarzanych pomiarów modeli mieszanych z kolejnymi testami post hoc.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej (t = -15, 0 minut) w t = 2, 4, 6, 8, 10, 15, 30 minut, w porównaniu między wizytami (co najmniej tydzień między wizytami)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kristine Færch, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RM-110729522
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .