이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

경추 후관절 통증의 통증 완화 및 안전을 위한 결합된 지속 및 펄스 고주파 절제

2023년 2월 14일 업데이트: Atef Mohamed Sayed mahmoud, Fayoum University Hospital
지속적인 고주파 절제(CRF)는 경추 후관절 통증에 대한 효과적인 관리이지만 고주파 후 기간의 신경 병증 증상과 관련이 있습니다. 또한 펄스 고주파 절제술(PRF)은 신경병증 증상을 완화합니다. 그러나 PRF에 이은 CRF의 효과는 아직 검증되지 않았습니다.

연구 개요

상세 설명

진단 절차 증상이 있는 후관절은 통증 의뢰에 따라 지정되었습니다. 또한 중간 가지에는 부위당 2% 리도카인 0.3ml를 주사하였다.

치료 절차 구치부 기술은 1995년에 처음 기술되었습니다. 모든 중재는 필요에 따라 맥박 산소 측정법과 비침습적 혈압 모니터링 및 정맥 진정제를 사용하여 외래 환자 부서에 도착할 때 정맥 내 식염수 잠금을 평가했습니다. Neurotherm NT 2000 병변 생성기(미국 제조)를 사용하여 C-ARM 형광투시 안내에 따라 환자를 엎드린 자세로 지정했습니다. 고주파 장비의 전극 패드를 허벅지 뒤쪽 동측에 부착하였다. 그런 다음 1% 리도카인으로 피부를 마취한 후 10mm 만곡형 액티브 팁이 있는 20게이지 10cm 캐뉼라(Diros RF Cannula, Diros Technology Inc., Canada)를 피부에 15~30도 각도로 삽입했습니다. 시상면(약간 후방 사선 접근법) . 캐뉼라는 관절 기둥의 측면 부분에 도달할 때까지 적용되었습니다. 그런 다음 캐뉼라의 깊이를 측면에서 확인했습니다. 캐뉼라를 통해 탐침을 삽입하고 고주파 발생기(Diros Technology OWL, Canada)에 연결했습니다. 임피던스가 500 옴 이하에서 달성된 후 50 Hz에서 감각 자극이 수행되었고 환자는 피부분절 분포를 따라 따끔거림을 느끼지 않는다고 보고했습니다. 결과적으로, 1볼트 미만의 자극에서 다열근 연축이 나타나고 근절을 따라 운동 연축이 관찰되지 않을 때까지 운동 자극(2Hz)을 실행했습니다. 바늘이 원하는 위치에 도달한 후 1% 리도카인 0.5ml를 주입하기 전에 비이온성 조영제를 주입하여 혈관 내 주입을 보장했습니다. 이 연구는 내측 가지의 해부학적 변이로 인한 두 가지 병변을 조사했습니다. CRF 그룹의 환자(n = 16)는 2주기 동안 90초 동안 80°C에서 CRF를 받았습니다. CPRF 그룹의 환자는 80°C에서 90초 동안 1주기 동안 CRF를 시행한 후 42°C에서 120초 동안 1주기 동안 PRF를 시행했습니다. 0.125% 부피바카인 + 2mg의 덱사메타손 총 부피 1mL를 병변 형성 후 주입했습니다.

측정 연령, 성별, 동반 질환, 체질량 지수(BMI), 시술 수준, 시각적 아날로그 척도(VAS;1-100) 목 통증 장애 지수 및 합병증을 포함한 인구 통계학적 데이터를 검토했습니다. 여기에는 10개 부문이 포함되어 있습니다. 일상적인 기존 행동과 관련된 7개 부문, 통증과 관련된 2개 부문, 집중과 관련된 1개 부문입니다. 모든 항목은 0에서 5까지 표시됩니다. 0 표시는 기능의 최대 수준을 나타내고 5 표시는 기능의 최하위 수준을 나타냅니다. 최대 점수는 50점이며 점수가 높을수록 장애 수준이 높아집니다. NDI 점수는 개입 전과 개입 후 1개월, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월에 기록되었습니다. 후속 조치는 대면 또는 전화로 수행되었으며 환자는 처방전없이 구입할 수있는 진통제를 사용할 수 없었습니다. 1차 결과는 성공적인 치료를 받은 환자의 수로 기준선에서 최소 80%의 통증 완화와 최소 3개월 동안 NDI 점수가 15 미만인 것으로 표현되었습니다. 2차 결과는 VAS가 기준선에서 최소 50%로 회복될 때까지의 통증 완화 시간으로 정의된 통증 완화 기간과 그룹 간 무감각, 운동 실조, 감각 이상, 과민증, 가려움증 및 근육 약화(머리 떨어짐 증후군)를 포함한 부작용으로 구성되었습니다. 비교. 중재 또는 수술 후 후속 조치에 관여하지 않은 연구 조교는 전향적 의료 기록의 모든 데이터를 수집했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Fayoum, 이집트, 63512
        • Atef Mohamed mahmoud

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자의 나이는 (30-75)세입니다.
  • ASA (I, II).
  • 기준선에서 50% 이상의 통증 완화로 정의되는 긍정적인 진단적 자궁경부 내측 분지 차단을 나타내는 환자.

제외 기준:

  • 반복적인 자궁경부 고주파 절제술.
  • 신경근 증상과 함께 목 통증을 나타내는 환자.
  • 이전의 자궁 경부 절제술 또는 고정 수술.
  • 강한 악의.
  • 국소 감염
  • 심리적 문제.
  • 언어의 장벽.
  • 방사선 불투과성 조영제, 리도카인 또는 부피바카인에 대한 알레르기 병력. - 부적절한 의료 문제(간, 신장, 심장) 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 투시경 안내 경부 내측 분지 연속 RF 절제

환자가 엎드려 누운 후 PA view로 후방접근을 한 후 측면 15도 경추의 C자형 가장자리가 나타나고 이 C자형에 도달할 때까지 바늘을 전진시켜 뼈에 닿게 한 다음 활성 팁을 약간 미끄러지게 합니다. 경추 척추경 위로 바늘의 깊이를 결정하기 위해 측면 보기를 얻습니다.

연속 고주파 그룹의 환자는 80°C에서 90초 동안 2주기 동안 연속 고주파를 받게 됩니다.

통증관리를 위한 신경조직 부근의 전자파 증착
활성 비교기: Flouroscopic guidance 자궁 내측 분기 결합 펄스 및 연속 RF 절제

환자가 엎드려 누운 후 PA view로 후방접근을 한 후 측면 15도 경추의 C자형 가장자리가 나타나고 이 C자형에 도달할 때까지 바늘을 전진시켜 뼈에 닿게 한 다음 활성 팁을 약간 미끄러지게 합니다. 경추 척추경 위로 바늘의 깊이를 결정하기 위해 측면 보기를 얻습니다.

연속 및 펄스 그룹의 환자는 1주기 동안 80°C에서 90초 동안 지속 및 펄스 고주파를 받은 후 1주기 동안 42°C에서 120초 동안 펄스 고주파를 받게 됩니다.

통증관리를 위한 신경조직 부근의 전자파 증착

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비교 그룹 간의 개입 전후 목 장애 지수
기간: 한달
목 장애 지수 : 일상적인 기존 행동과 관련된 7개 부문, 통증과 관련된 2개 부문, 집중력과 관련된 1개 부문 등 10개 부문으로 구성됩니다. 모든 항목은 0에서 5까지 표시됩니다. 0은 기능의 최대 수준을 나타내고 5는 기능의 최하위 수준을 나타냅니다. 최대 점수는 50점이며 점수가 높을수록 장애 수준이 높아집니다.
한달
비교 그룹 간의 개입 전후 목 장애 지수
기간: 3 개월
목 장애 지수 : 일상적인 기존 행동과 관련된 7개 부문, 통증과 관련된 2개 부문, 집중력과 관련된 1개 부문 등 10개 부문으로 구성됩니다. 모든 항목은 0에서 5까지 표시됩니다. 0은 기능의 최대 수준을 나타내고 5는 기능의 최하위 수준을 나타냅니다. 최대 점수는 50점이며 점수가 높을수록 장애 수준이 높아집니다.
3 개월
비교 그룹 간의 개입 전후 목 장애 지수
기간: 6 개월
목 장애 지수 : 일상적인 기존 행동과 관련된 7개 부문, 통증과 관련된 2개 부문, 집중력과 관련된 1개 부문 등 10개 부문으로 구성됩니다. 모든 항목은 0에서 5까지 표시됩니다. 0은 기능의 최대 수준을 나타내고 5는 기능의 최하위 수준을 나타냅니다. 최대 점수는 50점이며 점수가 높을수록 장애 수준이 높아집니다.
6 개월
비교 그룹 간의 개입 전후 목 장애 지수
기간: 12 개월
목 장애 지수 : 일상적인 기존 행동과 관련된 7개 부문, 통증과 관련된 2개 부문, 집중력과 관련된 1개 부문 등 10개 부문으로 구성됩니다. 모든 항목은 0에서 5까지 표시됩니다. 0은 기능의 최대 수준을 나타내고 5는 기능의 최하위 수준을 나타냅니다. 최대 점수는 50점이며 점수가 높을수록 장애 수준이 높아집니다.
12 개월
VAS 점수
기간: 한달
절차, 시각적 아날로그 척도(VAS;1-100)
한달
VAS 점수
기간: 3 개월
절차, 시각적 아날로그 척도(VAS;1-100)
3 개월
VAS 점수
기간: 6 개월
절차, 시각적 아날로그 척도(VAS;1-100)
6 개월
VAS 점수
기간: 12 개월
절차, 시각적 아날로그 척도(VAS;1-100)
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 완화 기간
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
통증 완화 기간은 통증 완화와 통증 재발 사이의 기간으로 시술 전 통증 수준의 50%로 표현하였다.
1개월, 3개월, 6개월, 12개월
합병증
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
저림, 감각이상, 드롭헤드증후군, 과민증, 운동실조
1개월, 3개월, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R 333

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

합리적인 요청에 따라 데이터가 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다