Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde continue en gepulseerde radiofrequente ablatie voor pijnverlichting en hun veiligheid bij cervicale facetpijn

18 september 2026 bijgewerkt door: Atef Mohamed mahmoud, Fayoum University Hospital

Continuous Versus Combined Continuous and Pulsed Radiofrequency Ablation for Pain Relief and Safety in Cervical Facet-Mediated Pain: A Prospective Randomized Study

Continuous radiofrequency ablation (CRF) is the effective management for cervical facet joint pain but related with neuropathic symptoms in post-radiofrequency period. Additionally, pulse radiofrequency ablation (PRF) provides relief of neuropathic symptoms. However, the effect of CRF followed by PRF has yet to be validated

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

One prevalent and incapacitating problem seen in pain treatment therapy is chronic neck pain originating from the cervical facet joints. (1). Cervical facet joint pain was shown to be 49% common in a recent study (2). Depending on the level of the cervical facet joint, a facet referral pattern is characteristic of cervical facet joint discomfort (3,4). Radiofrequency (RF) ablation of the medial branch nerves is a proven, minimally invasive therapeutic option for long-lasting pain alleviation once a good response to diagnostic cervical medial branch blocks validates the diagnosis. Cervical facet joint pain has been successfully treated with traditional continuous radiofrequency ablation (RFA) of the cervical medial branches (5). Regretfully, even with sufficient analgesia, over 40% of patients undergoing RFA experience negative side effects, including post-procedural sensory side effects like numbness, dysesthesia, and hypersensitivity. 6,7). As a result, Continuous radiofrequency ablation (CRF) is the established minimally invasive treatment for chronic facet-mediated spinal pain once diagnostic medial branch blocks confirm the pain source, producing a thermal lesion at the target nerve to interrupt nociceptive transmission. Manchikanti et al. rated continuous RFA as Level II evidence for managing chronic spinal pain from the facet joints, reflecting its established role in clinical practice (6). However, despite its efficacy, more than 40% of patients undergoing CRF of the cervical medial branches experience post-procedural sensory side effects such as numbness, dysesthesia, and hypersensitivity (7,8) prompting interest in alternative radiofrequency strategies that preserve analgesic benefit while reducing these neuropathic effects. Combining continuous and pulsed radiofrequency (CPRF) has been proposed as a strategy to preserve the analgesic effect achieved with thermal ablation while reducing the incidence of post-procedural neuropathic side effects through the added neuromodulatory pulsed phase (9). However, there are no studies comparing the effectiveness and safety of pulse versus combined radiofrequency ablation in the cervical facet joint. This study was designed to compare the effectiveness and safety of continuous radiofrequency (CRF) alone versus combined continuous and pulsed radiofrequency (CPRF) in patients with chronic cervical facet joint pain.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Al Fayyum, Egypte, 63512
        • Atef Mohamed mahmoud

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients age from (30-75) years.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status class I or II
  • ≥ 4 points on the verbal numeric rating scale (VNRS) (scored from 0 = no pain to 100 = worst pain imaginable)) before RF stimulation of the cervical medial branches;
  • Patients presenting with a positive diagnostic cervical medial branche block defined as pain relief more than 50% from baseline.

Exclusion Criteria:

  • Repeated cervical radiofrequency ablation.
  • Patients presenting neck pain with radicular symptoms.
  • Previous cervical discectomy or fixation surgery.
  • Malignancy.
  • local infection
  • Psychological problem.
  • language barrier.
  • History of allergy to radio-opaque contrast solution,lidocaine or bupivacaine. - Inadequate medical proplem (hepatic, renal, cardiac) patients.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Flouroscopic guidance cervical medial branch continous RF ablation

After the patient lying prone we obtaining the posterior approach with PA view then lateral 15 degrees the C shaped edge of the cervical vertebrae were appeared and then we advance the needle till reaching this C shaped till hitting the bone then slipping the active tip slightly therafter we obtaining lateral view to determine the depth of the needle over the cervical pedicle.

patients in the continous radiofrequency group will be underwent continous radiofrequency at 80°C for 90 seconds for 2 cycles
Procedure: Flouroscopic guidance cervical medial branch radiofrequency ablation

Electromagnetic wave deposition near nerve tissue for pain management
Actieve vergelijker: Flouroscopic guidance cervical medial branch combined pulsed and continous RF ablation

After the patient lying prone we obtaining the posterior approach with PA view then lateral 15 degrees the C shaped edge of the cervical vertebrae were appeared and then we advance the needle till reaching this C shaped till hitting the bone then slipping the active tip slightly therafter we obtaining lateral view to determine the depth of the needle over the cervical pedicle.

patients in the continous and pulsed group will be underwent continous and pulsed radiofrequency at 80°C for 90 seconds for 1 cycle followed by pulsed radiofrequency at 42°C for 120 seconds for 1 cycle
Procedure: Flouroscopic guidance cervical medial branch radiofrequency ablation

Electromagnetic wave deposition near nerve tissue for pain management

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
neck disability index pre and post-intervention between comparison groups
Tijdsspanne: 6 months

Neck disability index : It contains ten sectors: seven sectors related to everyday existing behaviors, two sectors correlated to pain, and one sector correlated to concentration. All items are marked from 0 to 5. A mark of 0 denotes the maximum level of function, while a mark of 5 indicates the bottom level of function. The maximum mark is 50, and a greater mark relates to an increased level of disability.
6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duration of pain relief
Tijdsspanne: One month, 3months,6 months, 12 months

The duration of pain relief was expressed as the period between pain relief and pain reoccurrence to 50% of pre-procedural pain level
One month, 3months,6 months, 12 months
Complications
Tijdsspanne: One month, 3 months, 6months, 12 months

Numbness, dysethesia, drop head syndrome, hypersensitivity, ataxia
One month, 3 months, 6months, 12 months
neck disability index pre and post-intervention between comparison groups
Tijdsspanne: One month

Neck disability index : It contains ten sectors: seven sectors related to everyday existing behaviors, two sectors correlated to pain, and one sector correlated to concentration. All items are marked from 0 to 5. A mark of 0 denotes the maximum level of function, while a mark of 5 indicates the bottom level of function. The maximum mark is 50, and a greater mark relates to an increased level of disability.
One month
neck disability index pre and post-intervention between comparison groups
Tijdsspanne: 3 months

Neck disability index : It contains ten sectors: seven sectors related to everyday existing behaviors, two sectors correlated to pain, and one sector correlated to concentration. All items are marked from 0 to 5. A mark of 0 denotes the maximum level of function, while a mark of 5 indicates the bottom level of function. The maximum mark is 50, and a greater mark relates to an increased level of disability.
3 months
neck disability index pre and post-intervention between comparison groups
Tijdsspanne: 12 months

Neck disability index : It contains ten sectors: seven sectors related to everyday existing behaviors, two sectors correlated to pain, and one sector correlated to concentration. All items are marked from 0 to 5. A mark of 0 denotes the maximum level of function, while a mark of 5 indicates the bottom level of function. The maximum mark is 50, and a greater mark relates to an increased level of disability.
12 months
VAS SCORE
Tijdsspanne: One month

of procedure, visual analog scale (VAS;0-100)
One month
VAS SCORE
Tijdsspanne: 3 months

of procedure, visual analog scale (VAS;0-100)
3 months
VAS SCORE
Tijdsspanne: 12 months

of procedure, visual analog scale (VAS;0-100)
12 months
VAS SCORE
Tijdsspanne: 6 months

of procedure, visual analog scale (VAS;0-100)
6 months

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Age
Tijdsspanne: 1 hour before procedure

in years
1 hour before procedure
Weight
Tijdsspanne: 1 hour before procedure

in Kilogram
1 hour before procedure
Height
Tijdsspanne: 1 hour before procedure

in centimeter
1 hour before procedure
Body mass index
Tijdsspanne: 1 hour before procedure

in kilogram/m2
1 hour before procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fayoum University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Atef M Sayed, MD, Fayoum University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R 333

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Data will be given on resonable request

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren