连续和脉冲射频消融相结合用于缓解颈椎小关节疼痛的疼痛及其安全性
研究概览
详细说明
根据疼痛转诊指定诊断程序有症状的小关节。 此外,内侧分支每个部位注射 2% 利多卡因 0.3 毫升。
治疗程序 后路技术于 1995 年首次被描述。 所有干预措施均在到达门诊部时使用脉搏血氧仪和无创血压监测以及必要时的静脉镇静来评估静脉盐水锁。 在使用 Neurotherm NT 2000 Lesion Generator(美国制造)的 C-ARM 透视引导下,患者被分配为俯卧位。 射频设备的电极垫贴在同侧大腿后侧。 然后用 1% 利多卡因麻醉皮肤后,沿 15 至 30 度角插入带有 10 毫米弯曲活动尖端的 20 号 10 厘米插管(Diros RF 插管,Diros Technology Inc.,加拿大)矢状面(略向后倾斜入路)。 应用插管直至到达关节柱的外侧部分。 然后使用侧视图检查插管的深度。 通过插管插入探针并连接到射频发生器(Diros Technology OWL,加拿大)。 在低于 500 欧姆的阻抗完成后,以 50 赫兹进行感觉刺激,患者报告在皮刀分布区域没有任何刺痛感。 因此,执行电机刺激 (2 Hz),直到在小于 1 伏特的刺激下出现多裂肌抽搐,并且沿着肌节没有观察到电机抽搐。 注射非离子造影剂以确保血管内注射,然后在针头到达所需位置后注射1%利多卡因0.5 ml。 由于内侧分支的解剖变异,该研究调查了两个病变。 CRF 组患者 (n = 16) 在 80°C 下进行 CRF,持续 90 秒,共 2 个周期。 CPRF 组患者在 80°C 下进行 CRF,持续 90 秒,持续 1 个周期,然后在 42°C 下进行 PRF,持续 120 秒,持续 1 个周期。 损伤完成后,注射总体积为 1 mL 的 0.125% 布比卡因加 2 mg 地塞米松。
测量 审查人口统计数据,包括年龄、性别、合并症、体重指数 (BMI)、手术级别、视觉模拟量表 (VAS;1-100) 颈部疼痛残疾指数和并发症。 它包含十个部分:七个与日常行为相关的部分,两个与疼痛相关的部分,以及一个与注意力相关的部分。 所有项目都标记为 0 到 5。标记 0 表示功能的最高级别,而标记 5 表示功能的最低级别。 最高分是 50 分,分值越高表示残疾程度越高。 记录干预前和干预后第1个月、第3个月、第6个月、第9个月和第12个月的NDI评分。 随访以面对面或电话方式进行,患者不得使用非处方镇痛药。 主要结果是治疗成功的患者人数,表示为至少 80% 的疼痛从基线缓解并且 NDI 评分低于 15 至少 3 个月。 次要结果包括疼痛缓解的持续时间,定义为疼痛缓解的时间,直到 VAS 从基线恢复到至少 50%,以及组间的副作用,包括麻木、共济失调、感觉迟钝、过敏、瘙痒和肌肉无力(低头综合症)比较。 未参与干预或术后随访的研究助理收集了前瞻性医疗记录中的所有数据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Fayoum、埃及、63512
- Atef Mohamed mahmoud
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患者年龄从(30-75)岁。
- ASA(一、二)。
- 呈现阳性诊断性颈内侧支阻滞的患者被定义为疼痛从基线减轻超过 50%。
排除标准:
- 重复颈椎射频消融术。
- 患者出现颈部疼痛并伴有根性症状。
- 先前的颈椎间盘切除术或固定手术。
- 恶性肿瘤。
- 局部感染
- 心理问题。
- 语言障碍。
- 对不透射线造影剂溶液、利多卡因或布比卡因过敏史。 - 医疗问题(肝、肾、心脏)患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:透视引导颈内侧支连续射频消融
患者俯卧后,我们获得 PA 视图的后入路,然后横向 15 度出现颈椎的 C 形边缘,然后我们推进针直到到达这个 C 形直到击中骨头然后稍微滑动活动尖端然后我们获得侧视图以确定针在颈椎椎弓根上的深度。 持续射频组的患者将在 80°C 下持续射频 90 秒,持续 2 个周期 |
神经组织附近的电磁波沉积用于疼痛管理
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有源比较器:透视引导颈内侧支联合脉冲连续射频消融
患者俯卧后,我们获得 PA 视图的后入路,然后横向 15 度出现颈椎的 C 形边缘,然后我们推进针直到到达这个 C 形直到击中骨头然后稍微滑动活动尖端然后我们获得侧视图以确定针在颈椎椎弓根上的深度。 连续和脉冲组的患者将接受 80°C 的连续脉冲射频 90 秒,持续 1 个周期,然后是 42°C 的脉冲射频,持续 120 秒,持续 1 个周期 |
神经组织附近的电磁波沉积用于疼痛管理
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较组之间干预前后的颈部残疾指数
大体时间:一个月
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颈部残疾指数:它包含十个部分:七个与日常行为相关的部分,两个与疼痛相关的部分,以及一个与注意力相关的部分。
所有项目都标记为 0 到 5。标记 0 表示功能的最高级别,而标记 5 表示功能的最低级别。
最高分数为 50,分数越高,残疾程度越高。
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一个月
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比较组之间干预前后的颈部残疾指数
大体时间:3个月
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颈部残疾指数:它包含十个部分:七个与日常行为相关的部分,两个与疼痛相关的部分,以及一个与注意力相关的部分。
所有项目都标记为 0 到 5。标记 0 表示功能的最高级别,而标记 5 表示功能的最低级别。
最高分数为 50,分数越高,残疾程度越高。
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3个月
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比较组之间干预前后的颈部残疾指数
大体时间:6个月
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颈部残疾指数:它包含十个部分:七个与日常行为相关的部分,两个与疼痛相关的部分,以及一个与注意力相关的部分。
所有项目都标记为 0 到 5。标记 0 表示功能的最高级别,而标记 5 表示功能的最低级别。
最高分数为 50,分数越高,残疾程度越高。
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6个月
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比较组之间干预前后的颈部残疾指数
大体时间:12个月
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颈部残疾指数:它包含十个部分:七个与日常行为相关的部分,两个与疼痛相关的部分,以及一个与注意力相关的部分。
所有项目都标记为 0 到 5。标记 0 表示功能的最高级别,而标记 5 表示功能的最低级别。
最高分数为 50,分数越高,残疾程度越高。
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12个月
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增值税评分
大体时间:一个月
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程序的视觉模拟量表 (VAS;1-100)
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一个月
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增值税评分
大体时间:3个月
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程序的视觉模拟量表 (VAS;1-100)
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3个月
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增值税评分
大体时间:6个月
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程序的视觉模拟量表 (VAS;1-100)
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6个月
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增值税评分
大体时间:12个月
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程序的视觉模拟量表 (VAS;1-100)
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛缓解持续时间
大体时间:1个月、3个月、6个月、12个月
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疼痛缓解的持续时间表示为疼痛缓解和疼痛复发至术前疼痛水平的 50% 之间的时间
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1个月、3个月、6个月、12个月
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并发症
大体时间:1个月、3个月、6个月、12个月
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麻木、感觉迟钝、低头综合症、超敏反应、共济失调
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1个月、3个月、6个月、12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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