방사선 치료를 받는 노인의 결과 개선
방사선 치료를 받는 노인의 결과 개선: 전향적 코호트 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- One Gustave L Levy Place
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
자격 기준을 충족하는 Mount Sinai 병원, Mount Sinai 다운타운 및 Mount Sinai West에 발표하는 모든 참가자에게는 참가 옵션이 제공됩니다. 병원은 다양한 사회인구학적 특성을 지닌 뉴욕시의 개별 지역에 서비스를 제공합니다. 모두 외래 환자 및 입원 환자를 위한 RT 서비스를 제공합니다.
Mount Sinai Hospital, Mount Sinai Downtown 및 Mount Sinai West tt의 총 연구 등록 수는 36개월 동안 약 225명이 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 65세 이상이어야 합니다.
- 환자는 병리학적으로 확인된 암을 가지고 있어야 합니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있거나 참가자를 대신하여 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 법적 대리인(LAR)이 있어야 합니다.
- Mount Sinai Hospital, Mount Sinai Downtown 또는 Mount Sinai West의 방사선 종양학 환자여야 합니다.
제외 기준:
- 제외 기준이 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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방사선 치료를 받는 고령자
방사선 치료를 받고 있는 고령자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 치료 완료
기간: RT 종료 시, 평균 10일
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방사선 요법(RT)을 완료한 환자 수.
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RT 종료 시, 평균 10일
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암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 삶의 질 설문지(EORTC-QLQ-30) 사전 RT 점수
기간: 사전 RT, 시간 0
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EORTC-QLQ-30 점수는 다음 3개 차원 중 하나에 해당하는 30개 항목으로 구성됩니다.
모든 도메인 점수는 항목 점수의 평균으로 계산되며 0~100점 범위로 변환됩니다. 기능 척도의 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타내고, 전반적인 건강 상태/삶의 질(QoL)에 대한 높은 점수는 높은 QoL을 나타내지만, 증상 척도/항목의 높은 점수는 높은 수준을 나타냅니다. 증상/문제. |
사전 RT, 시간 0
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RT 후 EORTC-QLQ-30 점수
기간: RT 종료 시, 평균 10일
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EORTC-QLQ-30 점수는 다음 3개 차원 중 하나에 해당하는 30개 항목으로 구성됩니다.
모든 도메인 점수는 항목 점수의 평균으로 계산되며 0~100점 범위로 변환됩니다. 기능 척도의 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타내고, 전반적인 건강 상태/삶의 질(QoL)에 대한 높은 점수는 높은 QoL을 나타내지만, 증상 척도/항목의 높은 점수는 높은 수준을 나타냅니다. 증상/문제. |
RT 종료 시, 평균 10일
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EORTC-QLQ-30 1개월 추적 시 점수
기간: 1개월 추적
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EORTC-QLQ-30 1개월 추적 조사 시 점수. EORTC-QLQ-30 점수는 다음 3개 차원 중 하나에 해당하는 30개 항목으로 구성됩니다.
모든 도메인 점수는 항목 점수의 평균으로 계산되며 0~100점 범위로 변환됩니다. 기능 척도의 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타내고, 전반적인 건강 상태/삶의 질(QoL)에 대한 높은 점수는 높은 QoL을 나타내지만, 증상 척도/항목의 높은 점수는 높은 수준을 나타냅니다. 증상/문제. |
1개월 추적
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EORTC-QLQ-30 3개월 후 점수 추적
기간: 3개월 추적에서
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EORTC-QLQ-30 3개월 후 점수. EORTC-QLQ-30 점수는 다음 3개 차원 중 하나에 해당하는 30개 항목으로 구성됩니다.
모든 도메인 점수는 항목 점수의 평균으로 계산되며 0~100점 범위로 변환됩니다. 기능 척도의 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타내고, 전반적인 건강 상태/삶의 질(QoL)에 대한 높은 점수는 높은 QoL을 나타내지만, 증상 척도/항목의 높은 점수는 높은 수준을 나타냅니다. 증상/문제. |
3개월 추적에서
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EORTC-QLQ-30 6개월 후 점수 추적
기간: 6개월 추적에서
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EORTC-QLQ-30 6개월 후 점수. EORTC-QLQ-30 점수는 다음 3개 차원 중 하나에 해당하는 30개 항목으로 구성됩니다.
모든 도메인 점수는 항목 점수의 평균으로 계산되며 0~100점 범위로 변환됩니다. 기능 척도의 높은 점수는 높은/건강한 기능 수준을 나타내고, 전반적인 건강 상태/삶의 질(QoL)에 대한 높은 점수는 높은 QoL을 나타내지만, 증상 척도/항목의 높은 점수는 높은 수준을 나타냅니다. 증상/문제. |
6개월 추적에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pre-RT에서 짧은 물리적 성능 배터리 점수
기간: 사전 RT, 시간 0
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단기 신체 수행 배터리(Short Physical Performance Battery, SPPB)로 측정한 RT 전 신체 수행, 10분간 제공자가 관리하는 균형, 4미터 걷기, 의자 받침 테스트로 노인과 암 환자의 장애와 사망률을 예측합니다.
3가지 테스트 각각은 0-4점으로 점수가 매겨지고 0-12의 총 척도 범위에 대해 합산되며 점수가 높을수록 더 나은 신체 기능을 나타냅니다.
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사전 RT, 시간 0
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1개월 추적 시 단기 신체 성능 배터리 점수
기간: 1개월 추적
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노인과 암의 장애와 사망률을 예측하는 10분 공급자 관리 균형 테스트인 SPPB(Short Physical Performance Battery)로 측정한 1개월 추적 시 신체 성능, 4미터 걷기, 의자 받침 환자.
3가지 테스트 각각은 0-4점으로 점수가 매겨지고 0-12의 총 척도 범위에 대해 합산되며 점수가 높을수록 더 나은 신체 기능을 나타냅니다.
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1개월 추적
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3개월 추적 시 단기 신체 성능 배터리 점수
기간: 3개월 추적에서
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노인과 암의 장애와 사망률을 예측하는 10분간의 공급자 관리 균형 테스트인 SPPB(Short Physical Performance Battery)로 측정한 3개월 후속 조치의 신체 성능, 4미터 걷기, 의자 받침 환자.
3가지 테스트 각각은 0-4점으로 점수가 매겨지고 0-12의 총 척도 범위에 대해 합산되며 점수가 높을수록 더 나은 신체 기능을 나타냅니다.
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3개월 추적에서
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6개월 추적 시 단기 신체 성능 배터리 점수
기간: 6개월 추적에서
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6개월 추적 관찰 시 신체적 성능, SPPB(Short Physical Performance Battery), 10분간 제공자가 관리하는 균형 테스트, 4미터 걷기, 의자 받침으로 노인과 암의 장애와 사망률을 예측합니다. 환자.
3가지 테스트 각각은 0-4점으로 점수가 매겨지고 0-12의 총 척도 범위에 대해 합산되며 점수가 높을수록 더 나은 신체 기능을 나타냅니다.
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6개월 추적에서
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부작용에 대한 일반 용어 기준(PRO-CTCAE) 점수의 RT 후 환자 보고 결과 버전
기간: RT 종료 시, 평균 10일
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환자는 사후 RT에서 PRO-CTCAE 척도를 사용하여 측정한 독성 결과를 보고했습니다.
PRO-CTCAE는 치료 독성에 대한 임상의의 보고에 환자의 관점을 통합하는 5분 설문 조사입니다.
그것은 의료 및 방사선 종양학에서 사용하도록 검증되었으며 임상의가 노인 환자의 독성 심각도를 과소 보고한 것으로 나타났습니다.
설문 조사는 0-5점 척도로 점수가 매겨지며 더 높은 결과는 더 나쁜 건강 결과를 나타냅니다.
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RT 종료 시, 평균 10일
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1개월 추적 시 PRO-CTCAE 점수
기간: 1개월 추적
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환자는 1개월 추적 조사에서 PRO-CTCAE 척도를 사용하여 측정한 독성 결과를 보고했습니다.
PRO-CTCAE는 치료 독성에 대한 임상의의 보고에 환자의 관점을 통합하는 5분 설문 조사입니다.
그것은 의료 및 방사선 종양학에서 사용하도록 검증되었으며 임상의가 노인 환자의 독성 심각도를 과소 보고한 것으로 나타났습니다.
설문 조사는 0-5점 척도로 점수가 매겨지며, 더 높은 결과는 더 나쁜 건강 결과를 나타냅니다.
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1개월 추적
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3개월 추적 시 PRO-CTCAE 점수
기간: 3개월 추적에서
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환자는 3개월 추적 조사에서 PRO-CTCAE 척도를 사용하여 측정한 독성 결과를 보고했습니다.
PRO-CTCAE는 치료 독성에 대한 임상의의 보고에 환자의 관점을 통합하는 5분 설문 조사입니다.
그것은 의료 및 방사선 종양학에서 사용하도록 검증되었으며 임상의가 노인 환자의 독성 심각도를 과소 보고한 것으로 나타났습니다.
설문 조사는 0-5점 척도로 점수가 매겨지며 더 높은 결과는 더 나쁜 건강 결과를 나타냅니다.
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3개월 추적에서
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6개월 추적 시 PRO-CTCAE 점수
기간: 6개월 추적에서
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환자는 6개월 추적 조사에서 PRO-CTCAE 척도를 사용하여 측정한 독성 결과를 보고했습니다.
PRO-CTCAE는 치료 독성에 대한 임상의의 보고에 환자의 관점을 통합하는 5분 설문 조사입니다.
그것은 의료 및 방사선 종양학에서 사용하도록 검증되었으며 임상의가 노인 환자의 독성 심각도를 과소 보고한 것으로 나타났습니다.
설문 조사는 0-5점 척도로 점수가 매겨지며, 더 높은 결과는 더 나쁜 건강 결과를 나타냅니다.
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6개월 추적에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kavita Dharmarajan, MD, MSc, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GCO 19-2371
- 1K76AG068516-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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