Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de resultaten voor oudere volwassenen die bestralingstherapie ondergaan

15 december 2025 bijgewerkt door: Kavita Dharmarajan, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Verbetering van de resultaten voor oudere volwassenen die radiotherapie ondergaan: prospectieve cohortstudie

Het doel van deze studie is het verbeteren van de gezondheidszorg van mensen ≥ 65 jaar die radiotherapie (RT) krijgen. De studie zal voornamelijk het vermogen van patiënten onderzoeken om RT te voltooien, veranderingen in de dagelijkse functie van een patiënt en zelfgerapporteerde toxiciteiten. Om deze informatie te verzamelen, wordt de deelnemers aan de studie gevraagd om enquêtes en fysieke en cognitieve functiebeoordelingen in te vullen op vijf verschillende tijdstippen in hun behandeling: vóór RT, Einde van RT en bij follow-upbezoeken van 1, 3 en 6 maanden. Bevindingen van deze studie zullen radiotherapeut-oncologen helpen beter geïnformeerde beslissingen te nemen voor toekomstige patiënten die RT krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10029
    - One Gustave L Levy Place

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle deelnemers aan Mount Sinai Hospital, Mount Sinai Downtown en Mount Sinai West die aan de geschiktheidscriteria voldoen, krijgen de mogelijkheid om deel te nemen. De ziekenhuizen bedienen verschillende regio's van New York City met diverse sociaal-demografische kenmerken. Ze hebben allemaal RT-diensten voor ambulante en gehospitaliseerde patiënten.

Het totale aantal studie-inschrijvingen bij Mount Sinai Hospital, Mount Sinai Downtown en Mount Sinai West twill is ongeveer 225 gedurende 36 maanden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënt moet ≥ 65 jaar zijn
Patiënt moet pathologisch bevestigde kanker hebben
De patiënt moet de mogelijkheid hebben om geïnformeerde toestemming te geven, of er moet een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR) aanwezig zijn om namens de deelnemer geïnformeerde toestemming te geven
Moet stralingsoncologiepatiënt zijn in het Mount Sinai Hospital, Mount Sinai Downtown of Mount Sinai West.

Uitsluitingscriteria:

Er zijn geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Oudere volwassenen in bestralingstherapie Ouderen die bestralingstherapie krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Voltooiing van de bestralingsbehandeling Tijdsspanne: aan het einde van RT, gemiddeld 10 dagen	Het aantal patiënten dat hun bestralingstherapie (RT) heeft voltooid.	aan het einde van RT, gemiddeld 10 dagen
De European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-30) Score Pre-RT Tijdsspanne: pre-RT, tijd 0	De EORTC-QLQ-30-score bestaat uit 30 items die vallen onder 1 van de 3 dimensies: Globale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven (2 items) met scores variërend van 1 (zeer slecht) tot 7 (uitstekend). Functionele schalen (in totaal 15 items die betrekking hebben op fysiek, rol, emotioneel, cognitief of sociaal functioneren), elk item scoort van 1 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel). Symptoomschalen (in totaal 13 items gericht op vermoeidheid, misselijkheid/braken, pijn, dyspnoe, slapeloosheid, verlies van eetlust, constipatie, diarree of financiële gevolgen), elk item scoort van 1 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel). Alle domeinscores worden berekend als een gemiddelde van itemscores en getransformeerd naar een scorebereik van 0 tot 100. Een hoge score op een functionele schaal vertegenwoordigt een hoog/gezond niveau van functioneren, een hoge score op de globale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven (QoL) vertegenwoordigt een hoge kwaliteit van leven, maar een hoge score op een symptoomschaal/-item vertegenwoordigt een hoog niveau van symptomatologie/probleem.	pre-RT, tijd 0
EORTC-QLQ-30-score bij post-RT Tijdsspanne: aan het einde van RT, gemiddeld 10 dagen	De EORTC-QLQ-30-score bestaat uit 30 items die vallen onder 1 van de 3 dimensies: Globale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven (2 items) met scores variërend van 1 (zeer slecht) tot 7 (uitstekend). Functionele schalen (in totaal 15 items die betrekking hebben op fysiek, rol, emotioneel, cognitief of sociaal functioneren), elk item scoort van 1 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel). Symptoomschalen (in totaal 13 items gericht op vermoeidheid, misselijkheid/braken, pijn, dyspnoe, slapeloosheid, verlies van eetlust, constipatie, diarree of financiële gevolgen), elk item scoort van 1 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel). Alle domeinscores worden berekend als een gemiddelde van itemscores en getransformeerd naar een scorebereik van 0 tot 100. Een hoge score op een functionele schaal vertegenwoordigt een hoog/gezond niveau van functioneren, een hoge score op de globale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven (QoL) vertegenwoordigt een hoge kwaliteit van leven, maar een hoge score op een symptoomschaal/-item vertegenwoordigt een hoog niveau van symptomatologie/probleem.	aan het einde van RT, gemiddeld 10 dagen
EORTC-QLQ-30 Score na 1 maand follow-up Tijdsspanne: na 1 maand follow-up	EORTC-QLQ-30 Score na 1 maand follow-up. De EORTC-QLQ-30-score bestaat uit 30 items die vallen onder 1 van de 3 dimensies: Globale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven (2 items) met scores variërend van 1 (zeer slecht) tot 7 (uitstekend). Functionele schalen (in totaal 15 items die betrekking hebben op fysiek, rol, emotioneel, cognitief of sociaal functioneren), elk item scoort van 1 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel). Symptoomschalen (in totaal 13 items gericht op vermoeidheid, misselijkheid/braken, pijn, dyspnoe, slapeloosheid, verlies van eetlust, obstipatie, diarree of financiële gevolgen), elk item scoort van 1 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel). Alle domeinscores worden berekend als een gemiddelde van itemscores en getransformeerd naar een scorebereik van 0 tot 100. Een hoge score op een functionele schaal vertegenwoordigt een hoog/gezond niveau van functioneren, een hoge score op de globale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven (QoL) vertegenwoordigt een hoge kwaliteit van leven, maar een hoge score op een symptoomschaal/-item vertegenwoordigt een hoog niveau van symptomatologie/probleem.	na 1 maand follow-up
EORTC-QLQ-30 Score na 3 maanden follow-up Tijdsspanne: na 3 maanden follow-up	EORTC-QLQ-30 Score na 3 maanden follow-up. De EORTC-QLQ-30-score bestaat uit 30 items die vallen onder 1 van de 3 dimensies: Globale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven (2 items) met scores variërend van 1 (zeer slecht) tot 7 (uitstekend). Functionele schalen (in totaal 15 items die betrekking hebben op fysiek, rol, emotioneel, cognitief of sociaal functioneren), elk item scoort van 1 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel). Symptoomschalen (in totaal 13 items gericht op vermoeidheid, misselijkheid/braken, pijn, dyspnoe, slapeloosheid, verlies van eetlust, constipatie, diarree of financiële gevolgen), elk item scoort van 1 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel). Alle domeinscores worden berekend als een gemiddelde van itemscores en getransformeerd naar een scorebereik van 0 tot 100. Een hoge score op een functionele schaal vertegenwoordigt een hoog/gezond niveau van functioneren, een hoge score op de globale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven (QoL) vertegenwoordigt een hoge kwaliteit van leven, maar een hoge score op een symptoomschaal/-item vertegenwoordigt een hoog niveau van symptomatologie/probleem.	na 3 maanden follow-up
EORTC-QLQ-30 Score na 6 maanden follow-up Tijdsspanne: na 6 maanden follow-up	EORTC-QLQ-30 Score na 6 maanden follow-up. De EORTC-QLQ-30-score bestaat uit 30 items die vallen onder 1 van de 3 dimensies: Globale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven (2 items) met scores variërend van 1 (zeer slecht) tot 7 (uitstekend). Functionele schalen (in totaal 15 items die betrekking hebben op fysiek, rol, emotioneel, cognitief of sociaal functioneren), elk item scoort van 1 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel). Symptoomschalen (in totaal 13 items gericht op vermoeidheid, misselijkheid/braken, pijn, dyspnoe, slapeloosheid, verlies van eetlust, constipatie, diarree of financiële gevolgen), elk item scoort van 1 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel). Alle domeinscores worden berekend als een gemiddelde van itemscores en getransformeerd naar een scorebereik van 0 tot 100. Een hoge score op een functionele schaal vertegenwoordigt een hoog/gezond niveau van functioneren, een hoge score op de globale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven (QoL) vertegenwoordigt een hoge kwaliteit van leven, maar een hoge score op een symptoomschaal/-item vertegenwoordigt een hoog niveau van symptomatologie/probleem.	na 6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Korte batterijscore voor fysieke prestaties bij Pre-RT Tijdsspanne: pre-RT, tijd 0	Fysieke prestaties pre-RT, gemeten door de Short Physical Performance Battery (SPPB), een 10 minuten durende door de provider toegediende balanstest, 4 meter lopen en stoelstanden, die invaliditeit en mortaliteit bij oudere volwassenen en kankerpatiënten voorspelt. Elk van de 3 tests wordt gescoord van 0-4 en opgeteld voor een totaal schaalbereik van 0-12, waarbij hogere scores een betere fysieke functie aangeven.	pre-RT, tijd 0
Korte fysieke prestatie Batterijscore na 1 maand follow-up Tijdsspanne: na 1 maand follow-up	Fysieke prestaties na 1 maand follow-up, gemeten met de Short Physical Performance Battery (SPPB), een 10 minuten durende, door de provider uitgevoerde evenwichtstest, 4 meter lopen en stoelsteunen, die invaliditeit en mortaliteit bij oudere volwassenen en kanker voorspelt patiënten. Elk van de 3 tests wordt gescoord van 0-4 en opgeteld voor een totaal schaalbereik van 0-12, waarbij hogere scores een betere fysieke functie aangeven.	na 1 maand follow-up
Korte batterijscore voor fysieke prestaties na 3 maanden follow-up Tijdsspanne: na 3 maanden follow-up	Fysieke prestaties na 3 maanden follow-up, gemeten met de Short Physical Performance Battery (SPPB), een 10 minuten durende, door de zorgverlener toegediende balanstest, 4 meter lopen en stoelsteunen, die invaliditeit en mortaliteit bij oudere volwassenen en kanker voorspelt patiënten. Elk van de 3 tests wordt gescoord van 0-4 en opgeteld voor een totaal schaalbereik van 0-12, waarbij hogere scores een betere fysieke functie aangeven.	na 3 maanden follow-up
Korte batterijscore voor fysieke prestaties na 6 maanden follow-up Tijdsspanne: na 6 maanden follow-up	Fysieke prestaties na 6 maanden follow-up, gemeten met de Short Physical Performance Battery (SPPB), een 10 minuten durende, door de zorgverlener toegediende balanstest, 4 meter lopen en stoelstandaards, die invaliditeit en mortaliteit bij oudere volwassenen en kanker voorspelt patiënten. Elk van de 3 tests wordt gescoord van 0-4 en opgeteld voor een totaal schaalbereik van 0-12, waarbij hogere scores een betere fysieke functie aangeven.	na 6 maanden follow-up
Patiëntgerapporteerde uitkomstversie van Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)-score bij post-RT Tijdsspanne: aan het einde van RT, gemiddeld 10 dagen	Door de patiënt gerapporteerde toxiciteitsuitkomsten zoals gemeten met behulp van de PRO-CTCAE-schaal bij post-RT. De PRO-CTCAE is een enquête van 5 minuten, waarbij de perspectieven van de patiënt worden geïntegreerd in de rapportage door clinici over behandelingstoxiciteit. Het is gevalideerd voor gebruik in de medische en bestralingsoncologie en heeft aangetoond dat clinici de ernst van de toxiciteit bij oudere patiënten onderrapporteren. De enquête wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5 punten, waarbij hogere uitkomsten wijzen op slechtere gezondheidsresultaten.	aan het einde van RT, gemiddeld 10 dagen
PRO-CTCAE-score na 1 maand follow-up Tijdsspanne: na 1 maand follow-up	Door de patiënt gerapporteerde toxiciteitsuitkomsten zoals gemeten met behulp van de PRO-CTCAE-schaal na 1 maand follow-up. De PRO-CTCAE is een onderzoek van 5 minuten, waarin de perspectieven van de patiënt worden geïntegreerd in de rapportage door clinici over behandelingstoxiciteit. Het is gevalideerd voor gebruik in de medische en bestralingsoncologie en heeft aangetoond dat clinici de ernst van de toxiciteit bij oudere patiënten onderrapporteren. De enquête wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5 punten, waarbij hogere uitkomsten wijzen op slechtere gezondheidsresultaten.	na 1 maand follow-up
PRO-CTCAE-score na 3 maanden follow-up Tijdsspanne: na 3 maanden follow-up	Door de patiënt gerapporteerde toxiciteitsresultaten zoals gemeten met behulp van de PRO-CTCAE-schaal na 3 maanden follow-up. De PRO-CTCAE is een enquête van 5 minuten, waarbij de perspectieven van de patiënt worden geïntegreerd in de rapportage door clinici over behandelingstoxiciteit. Het is gevalideerd voor gebruik in de medische en bestralingsoncologie en heeft aangetoond dat clinici de ernst van de toxiciteit bij oudere patiënten onderrapporteren. De enquête wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5 punten, waarbij hogere uitkomsten wijzen op slechtere gezondheidsresultaten.	na 3 maanden follow-up
PRO-CTCAE-score na 6 maanden follow-up Tijdsspanne: na 6 maanden follow-up	Door de patiënt gerapporteerde toxiciteitsresultaten zoals gemeten met behulp van de PRO-CTCAE-schaal na 6 maanden follow-up. De PRO-CTCAE is een onderzoek van 5 minuten, waarin de perspectieven van de patiënt worden geïntegreerd in de rapportage door clinici over behandelingstoxiciteit. Het is gevalideerd voor gebruik in de medische en bestralingsoncologie en heeft aangetoond dat clinici de ernst van de toxiciteit bij oudere patiënten onderrapporteren. De enquête wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5 punten, waarbij hogere uitkomsten wijzen op slechtere gezondheidsresultaten.	na 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Kavita Dharmarajan, MD, MSc, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Neoplasmata

Andere studie-ID-nummers

GCO 19-2371
1K76AG068516-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD-gegevens te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .