Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af resultater for ældre voksne, der gennemgår strålebehandling

15. december 2025 opdateret af: Kavita Dharmarajan, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Forbedring af resultater for ældre voksne, der gennemgår strålebehandling: Prospektiv kohorteundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at forbedre sundhedsydelser modtaget af personer ≥ 65 år, der modtager strålebehandling (RT). Studiet vil primært undersøge patienters evne til at gennemføre RT, ændringer i en patients daglige funktion og selvrapporterede toksiciteter. For at indsamle disse oplysninger vil undersøgelsens deltagere blive bedt om at gennemføre undersøgelser og fysiske og kognitive funktionsvurderinger på fem forskellige tidspunkter i deres behandling: før RT, Slut på RT og ved 1, 3 og 6 måneders opfølgningsbesøg. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe stråleonkologer med at træffe mere informerede beslutninger for fremtidige patienter, der modtager RT.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- New York
  - New York, New York, Forenede Stater, 10029
    - One Gustave L Levy Place

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere, der præsenterer på Mount Sinai Hospital, Mount Sinai Downtown og Mount Sinai West, som opfylder berettigelseskriterierne, vil få mulighed for at deltage. Hospitalerne betjener forskellige regioner i New York City med forskellige sociodemografiske karakteristika. Alle har RT-tjenester til ambulante og indlagte patienter.

Det samlede antal studietilmeldinger på Mount Sinai Hospital, Mount Sinai Downtown og Mount Sinai West vil være cirka 225 over 36 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienten skal være ≥ 65 år
Patienten skal have patologisk bekræftet cancer
Patienten skal have mulighed for at give informeret samtykke eller have en juridisk autoriseret repræsentant (LAR) til stede for at give informeret samtykke på deltagerens vegne
Skal være stråleonkologisk patient på Mount Sinai Hospital, Mount Sinai Downtown eller Mount Sinai West.

Ekskluderingskriterier:

Der er ingen udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ældre voksne i stråleterapi Ældre voksne, der modtager strålebehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Afslutning af strålebehandling Tidsramme: ved slutningen af RT, i gennemsnit 10 dage	Antallet af patienter, der har afsluttet deres strålebehandling (RT).	ved slutningen af RT, i gennemsnit 10 dage
The European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-30) Score Pre-RT Tidsramme: pre-RT, tid 0	EORTC-QLQ-30 Score består af 30 genstande dækket af 1 af 3 dimensioner: Global sundhedsstatus/livskvalitet (2 elementer) med score fra 1 (meget dårlig) til 7 (fremragende). Funktionelle skalaer (i alt 15 elementer, der omhandler enten fysisk, rolle, følelsesmæssig, kognitiv eller social funktion), hvert element scorer fra 1 (slet ikke) til 4 (meget meget). Symptomskalaer (i alt 13 punkter, der omhandler enten træthed, kvalme/opkastning, smerter, dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré eller økonomisk påvirkning), hvert punkt scorer fra 1 (slet ikke) til 4 (meget meget). Alle domænescores beregnes som et gennemsnit af elementscore og transformeres til 0 til 100 scoreinterval. En høj score for en funktionel skala repræsenterer et højt/sundt funktionsniveau, en høj score for den globale sundhedsstatus/livskvalitet (QoL) repræsenterer en høj QoL, men en høj score for en symptomskala/-emne repræsenterer et højt niveau af symptomatologi/problem.	pre-RT, tid 0
EORTC-QLQ-30 Score ved Post-RT Tidsramme: ved slutningen af RT, i gennemsnit 10 dage	EORTC-QLQ-30 Score består af 30 genstande dækket af 1 af 3 dimensioner: Global sundhedsstatus/livskvalitet (2 elementer) med score fra 1 (meget dårlig) til 7 (fremragende). Funktionelle skalaer (i alt 15 elementer, der omhandler enten fysisk, rolle, følelsesmæssig, kognitiv eller social funktion), hvert element scorer fra 1 (slet ikke) til 4 (meget meget). Symptomskalaer (i alt 13 punkter, der omhandler enten træthed, kvalme/opkastning, smerter, dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré eller økonomisk påvirkning), hvert punkt scorer fra 1 (slet ikke) til 4 (meget meget). Alle domænescores beregnes som et gennemsnit af elementscores og transformeres til 0 til 100 scoreinterval. En høj score for en funktionel skala repræsenterer et højt/sundt funktionsniveau, en høj score for den globale sundhedsstatus/livskvalitet (QoL) repræsenterer en høj QoL, men en høj score for en symptomskala/-emne repræsenterer et højt niveau af symptomatologi/problem.	ved slutningen af RT, i gennemsnit 10 dage
EORTC-QLQ-30 Score ved 1 måneds opfølgning Tidsramme: ved 1 måneds opfølgning	EORTC-QLQ-30 Score ved 1 måneds opfølgning. EORTC-QLQ-30 Score består af 30 genstande dækket af 1 af 3 dimensioner: Global sundhedsstatus/livskvalitet (2 elementer) med score fra 1 (meget dårlig) til 7 (fremragende). Funktionelle skalaer (i alt 15 elementer, der omhandler enten fysisk, rolle, følelsesmæssig, kognitiv eller social funktion), hvert element scorer fra 1 (slet ikke) til 4 (meget meget). Symptomskalaer (i alt 13 punkter, der omhandler enten træthed, kvalme/opkastning, smerter, dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré eller økonomisk påvirkning), hvert punkt scorer fra 1 (slet ikke) til 4 (meget meget). Alle domænescores beregnes som et gennemsnit af elementscores og transformeres til 0 til 100 scoreinterval. En høj score for en funktionel skala repræsenterer et højt/sundt funktionsniveau, en høj score for den globale sundhedsstatus/livskvalitet (QoL) repræsenterer en høj QoL, men en høj score for en symptomskala/-emne repræsenterer et højt niveau af symptomatologi/problem.	ved 1 måneds opfølgning
EORTC-QLQ-30 Score ved 3 måneders opfølgning Tidsramme: ved 3 måneders opfølgning	EORTC-QLQ-30 Score ved 3 måneders opfølgning. EORTC-QLQ-30 Score består af 30 genstande dækket af 1 af 3 dimensioner: Global sundhedsstatus/livskvalitet (2 elementer) med score fra 1 (meget dårlig) til 7 (fremragende). Funktionelle skalaer (i alt 15 elementer, der omhandler enten fysisk, rolle, følelsesmæssig, kognitiv eller social funktion), hvert element scorer fra 1 (slet ikke) til 4 (meget meget). Symptomskalaer (i alt 13 punkter, der omhandler enten træthed, kvalme/opkastning, smerter, dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré eller økonomisk påvirkning), hvert punkt scorer fra 1 (slet ikke) til 4 (meget meget). Alle domænescores beregnes som et gennemsnit af elementscores og transformeres til 0 til 100 scoreinterval. En høj score for en funktionel skala repræsenterer et højt/sundt funktionsniveau, en høj score for den globale sundhedsstatus/livskvalitet (QoL) repræsenterer en høj QoL, men en høj score for en symptomskala/-emne repræsenterer et højt niveau af symptomatologi/problem.	ved 3 måneders opfølgning
EORTC-QLQ-30 Score ved 6 måneders opfølgning Tidsramme: ved 6 måneders opfølgning	EORTC-QLQ-30 Score ved 6 måneders opfølgning. EORTC-QLQ-30 Score består af 30 genstande dækket af 1 af 3 dimensioner: Global sundhedsstatus/livskvalitet (2 elementer) med score fra 1 (meget dårlig) til 7 (fremragende). Funktionelle skalaer (i alt 15 elementer, der omhandler enten fysisk, rolle, følelsesmæssig, kognitiv eller social funktion), hvert element scorer fra 1 (slet ikke) til 4 (meget meget). Symptomskalaer (i alt 13 punkter, der omhandler enten træthed, kvalme/opkastning, smerter, dyspnø, søvnløshed, appetitløshed, forstoppelse, diarré eller økonomisk påvirkning), hvert punkt scorer fra 1 (slet ikke) til 4 (meget meget). Alle domænescores beregnes som et gennemsnit af elementscores og transformeres til 0 til 100 scoreinterval. En høj score for en funktionel skala repræsenterer et højt/sundt funktionsniveau, en høj score for den globale sundhedsstatus/livskvalitet (QoL) repræsenterer en høj QoL, men en høj score for en symptomskala/-emne repræsenterer et højt niveau af symptomatologi/problem.	ved 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Kort fysisk præstationsbatteriscore ved Pre-RT Tidsramme: pre-RT, tid 0	Fysisk præstation før RT, målt ved Short Physical Performance Battery (SPPB), en 10-minutters udbyder-administreret test af balance, 4-meter gang og stolestativer, som forudsiger handicap og dødelighed hos ældre voksne og cancerpatienter. Hver af de 3 tests scores fra 0-4 og summeres til et samlet skalaområde på 0-12, hvor højere score indikerer bedre fysisk funktion.	pre-RT, tid 0
Kort fysisk ydeevne batteriscore ved 1 måneds opfølgning Tidsramme: ved 1 måneds opfølgning	Fysisk ydeevne efter 1 måneds opfølgning, målt ved Short Physical Performance Battery (SPPB), en 10-minutters udbyder-administreret test af balance, 4-meter gang og stolestande, som forudsiger handicap og dødelighed hos ældre voksne og kræft patienter. Hver af de 3 tests scores fra 0-4 og summeres til et samlet skalaområde på 0-12, hvor højere score indikerer bedre fysisk funktion.	ved 1 måneds opfølgning
Kort fysisk præstationsbatteriscore ved 3 måneders opfølgning Tidsramme: ved 3 måneders opfølgning	Fysisk ydeevne efter 3 måneders opfølgning, målt ved Short Physical Performance Battery (SPPB), en 10-minutters test af balance, 4-meter gang og stolestativer administreret af udbyderen, som forudsiger handicap og dødelighed hos ældre voksne og kræft patienter. Hver af de 3 tests scores fra 0-4 og summeres til et samlet skalaområde på 0-12, hvor højere score indikerer bedre fysisk funktion.	ved 3 måneders opfølgning
Kort fysisk præstationsbatteriscore ved 6 måneders opfølgning Tidsramme: ved 6 måneders opfølgning	Fysisk ydeevne efter 6 måneders opfølgning, målt med Short Physical Performance Battery (SPPB), en 10-minutters test af balance, 4-meter gang og stolestativer, som udbyderen administrerer, som forudsiger handicap og dødelighed hos ældre voksne og kræft. patienter. Hver af de 3 tests scores fra 0-4 og summeres til et samlet skalaområde på 0-12, hvor højere score indikerer bedre fysisk funktion.	ved 6 måneders opfølgning
Patientrapporterede udfaldsversion af Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) score ved post-RT Tidsramme: ved slutningen af RT, i gennemsnit 10 dage	Patient rapporterede toksicitetsresultater som målt ved hjælp af PRO-CTCAE-skalaen efter RT. PRO-CTCAE er en 5-minutters undersøgelse, der integrerer patientperspektiver i klinikeres rapportering af behandlingstoksicitet. Det er valideret til brug i medicinsk og strålingsonkologi og har afsløret klinikere underrapportering af toksicitetsgrad hos ældre patienter. Undersøgelsen er scoret på en 0-5-trins skala, hvor højere resultater indikerer dårligere helbredsresultater.	ved slutningen af RT, i gennemsnit 10 dage
PRO-CTCAE Score ved 1 måneds opfølgning Tidsramme: ved 1 måneds opfølgning	Patient rapporterede toksicitetsresultater som målt ved hjælp af PRO-CTCAE-skalaen ved 1 måneds opfølgning. PRO-CTCAE er en 5-minutters undersøgelse, der integrerer patientperspektiver i klinikeres rapportering af behandlingstoksicitet. Det er valideret til brug i medicinsk og strålingsonkologi og har afsløret klinikere underrapportering af toksicitetsgrad hos ældre patienter. Undersøgelsen er scoret på en 0-5-trins skala, hvor højere resultater indikerer dårligere helbredsresultater.	ved 1 måneds opfølgning
PRO-CTCAE Score ved 3 måneders opfølgning Tidsramme: ved 3 måneders opfølgning	Patient rapporterede toksicitetsresultater som målt ved hjælp af PRO-CTCAE-skalaen ved 3 måneders opfølgning. PRO-CTCAE er en 5-minutters undersøgelse, der integrerer patientperspektiver i klinikeres rapportering af behandlingstoksicitet. Det er valideret til brug i medicinsk og strålingsonkologi og har afsløret klinikere underrapportering af toksicitetsgrad hos ældre patienter. Undersøgelsen er scoret på en 0-5-trins skala, hvor højere resultater indikerer dårligere helbredsresultater.	ved 3 måneders opfølgning
PRO-CTCAE Score ved 6 måneders opfølgning Tidsramme: ved 6 måneders opfølgning	Patient rapporterede toksicitetsresultater som målt ved hjælp af PRO-CTCAE-skalaen ved 6 måneders opfølgning. PRO-CTCAE er en 5-minutters undersøgelse, der integrerer patientperspektiver i klinikeres rapportering af behandlingstoksicitet. Det er valideret til brug i medicinsk og strålingsonkologi og har afsløret klinikere underrapportering af toksicitetsgrad hos ældre patienter. Undersøgelsen er scoret på en 0-5-trins skala, hvor højere resultater indikerer dårligere helbredsresultater.	ved 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

Ledende efterforsker: Kavita Dharmarajan, MD, MSc, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Neoplasmer

Andre undersøgelses-id-numre

GCO 19-2371
1K76AG068516-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele IPD-data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Forbedring af resultater for ældre voksne, der gennemgår strålebehandling