此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

改善接受放射治疗的老年人的结果

2025年12月15日 更新者：Kavita Dharmarajan、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

改善接受放射治疗的老年人的结果：前瞻性队列研究

本研究的目的是改善接受放射治疗 (RT) 的 ≥ 65 岁人群的医疗保健。 该研究将主要检查患者完成 RT 的能力、患者日常功能的变化和自我报告的毒性。 为了收集这些信息，研究参与者将被要求在治疗的五个不同时间点完成调查以及身体和认知功能评估：RT 前、RT 结束以及 1、3 和 6 个月的随访。 这项研究的结果将帮助放射肿瘤学家为未来接受放疗的患者做出更明智的决定。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10029
        • One Gustave L Levy Place

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有到西奈山医院、西奈山市中心和西奈山西部就诊且符合资格标准的参与者都可以选择参与。 这些医院服务于具有不同社会人口特征的纽约市不同地区。 所有医院都为门诊和住院患者提供 RT 服务。

在 36 个月内，西奈山医院、西奈山市中心和西奈山西部的研究注册总数约为 225 人。

描述

纳入标准：

  • 患者必须年满 65 岁
  • 患者必须经病理证实患有癌症
  • 患者必须能够提供知情同意，或有合法授权代表 (LAR) 在场代表参与者提供知情同意
  • 必须是西奈山医院、西奈山市中心或西奈山西部的放射肿瘤科患者。

排除标准：

  • 没有排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
接受放射治疗的老年人
接受放射治疗的老年人。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完成放射治疗
大体时间：在 RT 结束时，平均 10 天
已完成放射治疗 (RT) 的患者人数。
在 RT 结束时，平均 10 天
欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷 (EORTC-QLQ-30) RT 前评分
大体时间：RT 前，时间 0

EORTC-QLQ-30 分数由 30 个项目组成，涵盖 3 个维度中的 1 个：

  • 全球健康状况/生活质量（2 个项目），评分范围从 1（非常差）到 7（极好）。
  • 功能量表（总共 15 个项目，涉及身体、角色、情感、认知或社会功能），每个项目的得分范围从 1（完全没有）到 4（非常好）。
  • 症状量表（总共 13 个项目，涉及疲劳、恶心/呕吐、疼痛、呼吸困难、失眠、食欲不振、便秘、腹泻或财务影响），每个项目的评分范围从 1（完全没有）到 4（非常大）。

所有领域分数均计算为项目分数的平均值，并转换为 0 到 100 的分数范围。 功能量表的高分代表高/健康的功能水平，总体健康状况/生活质量 (QoL) 的高分代表高 QoL，但症状量表/项目的高分代表高水平症状/问题。
RT 前，时间 0
RT 后的 EORTC-QLQ-30 分数
大体时间：在 RT 结束时，平均 10 天

EORTC-QLQ-30 分数由 30 个项目组成，涵盖 3 个维度中的 1 个：

  • 全球健康状况/生活质量（2 个项目），评分范围从 1（非常差）到 7（极好）。
  • 功能量表（总共 15 个项目，涉及身体、角色、情感、认知或社会功能），每个项目的得分范围从 1（完全没有）到 4（非常好）。
  • 症状量表（总共 13 个项目，涉及疲劳、恶心/呕吐、疼痛、呼吸困难、失眠、食欲不振、便秘、腹泻或财务影响），每个项目的评分范围从 1（完全没有）到 4（非常大）。

所有领域分数均计算为项目分数的平均值，并转换为 0 到 100 的分数范围。 功能量表的高分代表高/健康的功能水平，总体健康状况/生活质量 (QoL) 的高分代表高 QoL，但症状量表/项目的高分代表高水平症状/问题。
在 RT 结束时，平均 10 天
1 个月随访时的 EORTC-QLQ-30 评分
大体时间：在 1 个月的随访中

随访 1 个月时的 EORTC-QLQ-30 评分。 EORTC-QLQ-30 分数由 30 个项目组成，涵盖 3 个维度中的 1 个：

  • 全球健康状况/生活质量（2 个项目），评分范围从 1（非常差）到 7（极好）。
  • 功能量表（总共 15 个项目，涉及身体、角色、情感、认知或社会功能），每个项目的得分范围从 1（完全没有）到 4（非常好）。
  • 症状量表（总共 13 个项目，涉及疲劳、恶心/呕吐、疼痛、呼吸困难、失眠、食欲不振、便秘、腹泻或财务影响），每个项目的评分范围从 1（完全没有）到 4（非常大）。

所有领域分数均计算为项目分数的平均值，并转换为 0 到 100 的分数范围。 功能量表的高分代表高/健康的功能水平，总体健康状况/生活质量 (QoL) 的高分代表高 QoL，但症状量表/项目的高分代表高水平症状/问题。
在 1 个月的随访中
3 个月随访时的 EORTC-QLQ-30 评分
大体时间：在 3 个月的随访中

3 个月随访时的 EORTC-QLQ-30 评分。 EORTC-QLQ-30 分数由 30 个项目组成，涵盖 3 个维度中的 1 个：

  • 全球健康状况/生活质量（2 个项目），评分范围从 1（非常差）到 7（极好）。
  • 功能量表（总共 15 个项目，涉及身体、角色、情感、认知或社会功能），每个项目的得分范围从 1（完全没有）到 4（非常好）。
  • 症状量表（总共 13 个项目，涉及疲劳、恶心/呕吐、疼痛、呼吸困难、失眠、食欲不振、便秘、腹泻或财务影响），每个项目的评分范围从 1（完全没有）到 4（非常大）。

所有领域分数均计算为项目分数的平均值，并转换为 0 到 100 的分数范围。 功能量表的高分代表高/健康的功能水平，总体健康状况/生活质量 (QoL) 的高分代表高 QoL，但症状量表/项目的高分代表高水平症状/问题。
在 3 个月的随访中
6 个月随访时的 EORTC-QLQ-30 评分
大体时间：在 6 个月的随访中

6 个月随访时的 EORTC-QLQ-30 评分。 EORTC-QLQ-30 分数由 30 个项目组成，涵盖 3 个维度中的 1 个：

  • 全球健康状况/生活质量（2 个项目），评分范围从 1（非常差）到 7（极好）。
  • 功能量表（总共 15 个项目，涉及身体、角色、情感、认知或社会功能），每个项目的得分范围从 1（完全没有）到 4（非常好）。
  • 症状量表（总共 13 个项目，涉及疲劳、恶心/呕吐、疼痛、呼吸困难、失眠、食欲不振、便秘、腹泻或财务影响），每个项目的评分范围从 1（完全没有）到 4（非常大）。

所有领域分数均计算为项目分数的平均值，并转换为 0 到 100 的分数范围。 功能量表的高分代表高/健康的功能水平，总体健康状况/生活质量 (QoL) 的高分代表高 QoL，但症状量表/项目的高分代表高水平症状/问题。
在 6 个月的随访中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
RT 前的短期体能电池评分
大体时间：RT 前，时间 0
RT 前的身体表现，通过短体力测试 (SPPB) 测量，这是一项由提供者进行的 10 分钟平衡测试、4 米步行和椅子站立测试，可预测老年人和癌症患者的残疾和死亡率。 3 项测试中的每一项都从 0-4 进行评分，并将总分范围加总为 0-12，分数越高表示身体机能越好。
RT 前，时间 0
1 个月随访时的短期体能电池评分
大体时间：在 1 个月的随访中
随访 1 个月时的体能，通过短体能量表 (SPPB) 测量，这是一项由提供者进行的 10 分钟平衡、4 米步行和椅子站立测试，可预测老年人的残疾和死亡率以及癌症患者。 3 项测试中的每一项都从 0-4 进行评分，并将总分范围加总为 0-12，分数越高表示身体机能越好。
在 1 个月的随访中
3 个月随访时的短期体能电池评分
大体时间：在 3 个月的随访中
3 个月随访时的体能，通过短体能量表 (SPPB) 测量，这是一项由提供者进行的 10 分钟平衡、4 米步行和椅子站立测试，可预测老年人的残疾和死亡率以及癌症患者。 3 项测试中的每一项都从 0-4 进行评分，并将总分范围加总为 0-12，分数越高表示身体机能越好。
在 3 个月的随访中
6 个月随访时的短期体能电池评分
大体时间：在 6 个月的随访中
6 个月随访时的身体表现，通过短期体能测试 (SPPB) 进行测量，这是一项由提供者实施的 10 分钟平衡测试、4 米步行和椅子站立测试，可预测老年人的残疾和死亡率以及癌症患者。 3 项测试中的每一项都从 0-4 进行评分，并将总分范围加总为 0-12，分数越高表示身体机能越好。
在 6 个月的随访中
RT 后不良事件通用术语标准 (PRO-CTCAE) 评分的患者报告结果版本
大体时间：在 RT 结束时，平均 10 天
患者报告了在放疗后使用 PRO-CTCAE 量表测量的毒性结果。 PRO-CTCAE 是一项 5 分钟的调查，将患者的观点整合到临床医生的治疗毒性报告中。 它经过验证可用于医学和放射肿瘤学，并揭示了临床医生对老年患者毒性严重程度的报告不足。 该调查采用 0-5 分制评分，结果越高表明健康状况越差。
在 RT 结束时，平均 10 天
随访 1 个月时的 PRO-CTCAE 评分
大体时间：在 1 个月的随访中
患者报告了在 1 个月随访时使用 PRO-CTCAE 量表测量的毒性结果。 PRO-CTCAE 是一个 5 分钟的调查，将患者的观点整合到临床医生对治疗毒性的报告中。 它经过验证可用于医学和放射肿瘤学，并揭示了临床医生对老年患者毒性严重程度的报告不足。 该调查采用 0-5 分制评分，结果越高表明健康状况越差。
在 1 个月的随访中
3 个月随访时的 PRO-CTCAE 评分
大体时间：在 3 个月的随访中
患者报告了在 3 个月随访时使用 PRO-CTCAE 量表测量的毒性结果。 PRO-CTCAE 是一项 5 分钟的调查，将患者的观点整合到临床医生的治疗毒性报告中。 它经过验证可用于医学和放射肿瘤学，并揭示了临床医生对老年患者毒性严重程度的报告不足。 该调查采用 0-5 分制评分，结果越高表明健康状况越差。
在 3 个月的随访中
6 个月随访时的 PRO-CTCAE 评分
大体时间：在 6 个月的随访中
患者报告了在 6 个月随访时使用 PRO-CTCAE 量表测量的毒性结果。 PRO-CTCAE 是一个 5 分钟的调查，将患者的观点整合到临床医生对治疗毒性的报告中。 它经过验证可用于医学和放射肿瘤学，并揭示了临床医生对老年患者毒性严重程度的报告不足。 该调查采用 0-5 分制评分，结果越高表明健康状况越差。
在 6 个月的随访中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

合作者

National Institute on Aging (NIA)

调查人员

  • 首席研究员：Kavita Dharmarajan, MD, MSc、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月9日

初级完成 (实际的)

2025年10月31日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月31日

首次发布 (实际的)

2023年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月15日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GCO 19-2371
  • 1K76AG068516-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

没有共享 IPD 数据的计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅