Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sädehoitoa saavien iäkkäiden aikuisten tulosten parantaminen

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Kavita Dharmarajan, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Sädehoitoa saavien iäkkäiden aikuisten tulosten parantaminen: tuleva kohorttitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on parantaa sädehoitoa (RT) saavien ≥ 65-vuotiaiden terveydenhuoltoa. Tutkimuksessa tarkastellaan ensisijaisesti potilaiden kykyä suorittaa RT, muutoksia potilaiden päivittäisessä toiminnassa ja itse ilmoittamia toksisuuksia. Näiden tietojen keräämiseksi tutkimuksen osallistujia pyydetään suorittamaan kyselyjä ja arvioimaan fyysisiä ja kognitiivisia toimintoja viidessä eri hoidon ajankohdassa: ennen RT:tä, RT:n lopussa ja 1, 3 ja 6 kuukauden seurantakäynneillä. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat säteilyonkologeja tekemään tietoisempia päätöksiä tuleville RT-potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • One Gustave L Levy Place

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikille osallistujille, jotka esiintyvät Mount Sinai Hospitalissa, Mount Sinai Downtownissa ja Mount Sinai Westissä ja jotka täyttävät kelpoisuusehdot, annetaan mahdollisuus osallistua. Sairaalat palvelevat erillisiä New Yorkin alueita, joilla on erilaiset sosiodemografiset ominaisuudet. Kaikilla on RT-palvelut avo- ja sairaalapotilaille.

Mount Sinai -sairaalassa, Mount Sinai Downtownissa ja Mount Sinai West twillissä opiskeluihin ilmoittautuneiden kokonaismäärä on noin 225 36 kuukauden aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan tulee olla ≥ 65-vuotias
  • Potilaalla on oltava patologisesti vahvistettu syöpä
  • Potilaan on kyettävä antamaan tietoinen suostumus tai hänellä on oltava laillisesti valtuutettu edustaja (LAR) antamaan tietoinen suostumus osallistujan puolesta
  • Hänen on oltava säteilyonkologinen potilas Mount Sinai -sairaalassa, Mount Sinai Downtownissa tai Mount Sinai Westissä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereitä ei ole

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vanhemmat aikuiset sädehoidossa
Vanhemmat aikuiset, jotka saavat sädehoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sädehoidon loppuun saattaminen
Aikaikkuna: RT:n lopussa keskimäärin 10 päivää
Sädehoitonsa (RT) saaneiden potilaiden määrä.
RT:n lopussa keskimäärin 10 päivää
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn (EORTC-QLQ-30) pisteet ennen RT
Aikaikkuna: pre-RT, aika 0

EORTC-QLQ-30 Score koostuu 30 kohteesta, jotka katetaan yhdellä kolmesta ulottuvuudesta:

  • Maailmanlaajuinen terveydentila/elämänlaatu (2 kohtaa) arvosanalla 1 (erittäin huono) 7 (erinomainen).
  • Toiminnalliset asteikot (yhteensä 15 kohdetta, jotka koskevat joko fyysistä, roolia, emotionaalista, kognitiivista tai sosiaalista toimintaa), kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon).
  • Oireasteikot (yhteensä 13 kohtaa, jotka koskevat joko väsymystä, pahoinvointia/oksentelua, kipua, hengenahdistusta, unettomuutta, ruokahaluttomuutta, ummetusta, ripulia tai taloudellisia vaikutuksia), kunkin kohdan pistemäärä vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon).

Kaikki verkkotunnuksen pisteet lasketaan kohdepisteiden keskiarvona ja muunnetaan 0–100 pistemääräksi. Toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa/terveellistä toimintatasoa, korkea pistemäärä maailmanlaajuisesta terveydentilasta/elämänlaadusta (QoL) edustaa korkeaa elämänlaatua, mutta korkea pistemäärä oireasteikossa/kohdassa edustaa korkeaa tasoa. oireista/ongelmasta.
pre-RT, aika 0
EORTC-QLQ-30-pisteet post-RT:ssä
Aikaikkuna: RT:n lopussa keskimäärin 10 päivää

EORTC-QLQ-30 Score koostuu 30 kohteesta, jotka katetaan yhdellä kolmesta ulottuvuudesta:

  • Maailmanlaajuinen terveydentila/elämänlaatu (2 kohtaa) pisteillä 1 (erittäin huono) 7 (erinomainen).
  • Toiminnalliset asteikot (yhteensä 15 kohdetta, jotka koskevat joko fyysistä, roolia, emotionaalista, kognitiivista tai sosiaalista toimintaa), kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon).
  • Oireasteikot (yhteensä 13 kohtaa, jotka koskevat joko väsymystä, pahoinvointia/oksentelua, kipua, hengenahdistusta, unettomuutta, ruokahaluttomuutta, ummetusta, ripulia tai taloudellisia vaikutuksia), kunkin kohdan pistemäärä vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon).

Kaikki verkkotunnuksen pisteet lasketaan kohdepisteiden keskiarvona ja muunnetaan 0–100 pistemääräksi. Toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa/terveellistä toimintatasoa, korkea pistemäärä maailmanlaajuisesta terveydentilasta/elämänlaadusta (QoL) edustaa korkeaa elämänlaatua, mutta korkea pistemäärä oireasteikossa/kohdassa edustaa korkeaa tasoa. oireista/ongelmasta.
RT:n lopussa keskimäärin 10 päivää
EORTC-QLQ-30 Pisteet 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa

EORTC-QLQ-30 Pisteet 1 kuukauden seurannassa. EORTC-QLQ-30 Score koostuu 30 kohteesta, jotka katetaan yhdellä kolmesta ulottuvuudesta:

  • Maailmanlaajuinen terveydentila/elämänlaatu (2 kohtaa) arvosanalla 1 (erittäin huono) 7 (erinomainen).
  • Toiminnalliset asteikot (yhteensä 15 kohdetta, jotka koskevat joko fyysistä, roolia, emotionaalista, kognitiivista tai sosiaalista toimintaa), kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon).
  • Oireasteikot (yhteensä 13 kohtaa, jotka koskevat joko väsymystä, pahoinvointia/oksentelua, kipua, hengenahdistusta, unettomuutta, ruokahaluttomuutta, ummetusta, ripulia tai taloudellisia vaikutuksia), kunkin kohdan pistemäärä vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon).

Kaikki verkkotunnuksen pisteet lasketaan kohdepisteiden keskiarvona ja muunnetaan 0–100 pistemääräksi. Toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa/terveellistä toimintatasoa, korkea pistemäärä maailmanlaajuisesta terveydentilasta/elämänlaadusta (QoL) edustaa korkeaa elämänlaatua, mutta korkea pistemäärä oireasteikossa/kohdassa edustaa korkeaa tasoa. oireista/ongelmasta.
1 kuukauden seurannassa
EORTC-QLQ-30 Pisteet 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa

EORTC-QLQ-30 Pisteet 3 kuukauden seurannassa. EORTC-QLQ-30 Score koostuu 30 kohteesta, jotka katetaan yhdellä kolmesta ulottuvuudesta:

  • Maailmanlaajuinen terveydentila/elämänlaatu (2 kohtaa) pisteillä 1 (erittäin huono) 7 (erinomainen).
  • Toiminnalliset asteikot (yhteensä 15 kohdetta, jotka koskevat joko fyysistä, roolia, emotionaalista, kognitiivista tai sosiaalista toimintaa), kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon).
  • Oireasteikot (yhteensä 13 kohtaa, jotka koskevat joko väsymystä, pahoinvointia/oksentelua, kipua, hengenahdistusta, unettomuutta, ruokahaluttomuutta, ummetusta, ripulia tai taloudellisia vaikutuksia), kunkin kohdan pistemäärä vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon).

Kaikki verkkotunnuksen pisteet lasketaan kohdepisteiden keskiarvona ja muunnetaan 0–100 pistemääräksi. Toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa/terveellistä toimintatasoa, korkea pistemäärä maailmanlaajuisesta terveydentilasta/elämänlaadusta (QoL) edustaa korkeaa elämänlaatua, mutta korkea pistemäärä oireasteikossa/kohdassa edustaa korkeaa tasoa. oireista/ongelmasta.
3 kuukauden seurannassa
EORTC-QLQ-30 Pisteet 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa

EORTC-QLQ-30 Pisteet 6 kuukauden seurannassa. EORTC-QLQ-30 Score koostuu 30 kohteesta, jotka katetaan yhdellä kolmesta ulottuvuudesta:

  • Maailmanlaajuinen terveydentila/elämänlaatu (2 kohtaa) pisteillä 1 (erittäin huono) 7 (erinomainen).
  • Toiminnalliset asteikot (yhteensä 15 kohdetta, jotka koskevat joko fyysistä, roolia, emotionaalista, kognitiivista tai sosiaalista toimintaa), kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon).
  • Oireasteikot (yhteensä 13 kohtaa, jotka koskevat joko väsymystä, pahoinvointia/oksentelua, kipua, hengenahdistusta, unettomuutta, ruokahaluttomuutta, ummetusta, ripulia tai taloudellisia vaikutuksia), kunkin kohdan pistemäärä vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon).

Kaikki verkkotunnuksen pisteet lasketaan kohdepisteiden keskiarvona ja muunnetaan 0–100 pistemääräksi. Toiminnallisen asteikon korkea pistemäärä edustaa korkeaa/terveellistä toimintatasoa, korkea pistemäärä maailmanlaajuisesta terveydentilasta/elämänlaadusta (QoL) edustaa korkeaa elämänlaatua, mutta korkea pistemäärä oireasteikossa/kohdassa edustaa korkeaa tasoa. oireista/ongelmasta.
6 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn akun pistemäärä ennen RT:tä
Aikaikkuna: pre-RT, aika 0
Fyysinen suorituskyky ennen RT:tä mitattuna Short Physical Performance Batterylla (SPPB), 10 minuuttia kestävällä palveluntarjoajan hallinnoimalla tasapainotestillä, 4 metrin kävelyllä ja tuolilla, joka ennustaa ikääntyneiden aikuisten ja syöpäpotilaiden vamman ja kuolleisuuden. Jokainen kolmesta testistä pisteytetään 0-4 ja lasketaan yhteen kokonaisasteikolla 0-12, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintaa.
pre-RT, aika 0
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn akun pistemäärä 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
Fyysinen suorituskyky 1 kuukauden seurannassa, mitattuna Short Physical Performance Battery (SPPB) -akulla, 10 minuutin palveluntarjoajan antamalla tasapainotestillä, 4 metrin kävelyllä ja tuolilla, joka ennustaa ikääntyneiden aikuisten vamman ja kuolleisuuden sekä syövän. potilaita. Jokainen kolmesta testistä pisteytetään 0-4 ja lasketaan yhteen kokonaisasteikolla 0-12, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintaa.
1 kuukauden seurannassa
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn akun pistemäärä 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
Fyysinen suorituskyky 3 kuukauden seurannassa, mitattuna Short Physical Performance Battery (SPPB) -akulla, 10 minuutin palveluntarjoajan antamalla tasapainotestillä, 4 metrin kävelyllä ja tuolilla, joka ennustaa ikääntyneiden aikuisten vamman ja kuolleisuuden sekä syövän. potilaita. Jokainen kolmesta testistä pisteytetään 0-4 ja lasketaan yhteen kokonaisasteikolla 0-12, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintaa.
3 kuukauden seurannassa
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn akun pistemäärä 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
Fyysinen suorituskyky 6 kuukauden seurannassa, mitattuna Short Physical Performance Battery (SPPB) -akulla, 10 minuutin palveluntarjoajan antamalla tasapainotestillä, 4 metrin kävelyllä ja tuolilla, joka ennustaa ikääntyneiden aikuisten vamman ja kuolleisuuden sekä syövän. potilaita. Jokainen kolmesta testistä pisteytetään 0-4 ja lasketaan yhteen kokonaisasteikolla 0-12, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintaa.
6 kuukauden seurannassa
Potilaiden ilmoittamat tulokset Haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien versio (PRO-CTCAE) -pisteet post-RT:ssä
Aikaikkuna: RT:n lopussa keskimäärin 10 päivää
Potilas ilmoitti myrkyllisyyden tuloksista mitattuna PRO-CTCAE-asteikolla RT:n jälkeen. PRO-CTCAE on 5 minuutin mittainen tutkimus, joka yhdistää potilaiden näkökulmat kliinikot raportoimaan hoidon toksisuudesta. Se on validoitu käytettäväksi lääketieteellisessä onkologiassa ja säteilyonkologiassa, ja se on paljastanut kliinikkojen aliraportoinnin myrkyllisyyden vakavuudesta iäkkäillä potilailla. Kysely pisteytetään 0-5 pisteen asteikolla, jossa korkeammat tulokset osoittavat huonompia terveystuloksia.
RT:n lopussa keskimäärin 10 päivää
PRO-CTCAE-pisteet 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
Potilas ilmoitti myrkyllisyyden tuloksista mitattuna PRO-CTCAE-asteikolla 1 kuukauden seurannassa. PRO-CTCAE on 5 minuutin mittainen tutkimus, joka yhdistää potilaiden näkökulmat kliinikot raportoimaan hoidon toksisuudesta. Se on validoitu käytettäväksi lääketieteellisessä onkologiassa ja säteilyonkologiassa, ja se on paljastanut kliinikkojen aliraportoinnin myrkyllisyyden vakavuudesta iäkkäillä potilailla. Kysely pisteytetään 0-5 pisteen asteikolla, jossa korkeammat tulokset osoittavat huonompia terveystuloksia.
1 kuukauden seurannassa
PRO-CTCAE-pisteet 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
Potilas raportoi toksisuustuloksia PRO-CTCAE-asteikolla mitattuna 3 kuukauden seurannassa. PRO-CTCAE on 5 minuutin mittainen tutkimus, joka yhdistää potilaiden näkökulmat kliinikot raportoimaan hoidon toksisuudesta. Se on validoitu käytettäväksi lääketieteellisessä onkologiassa ja säteilyonkologiassa, ja se on paljastanut kliinikkojen aliraportoinnin myrkyllisyyden vakavuudesta iäkkäillä potilailla. Kysely pisteytetään 0-5 pisteen asteikolla, jossa korkeammat tulokset osoittavat huonompia terveystuloksia.
3 kuukauden seurannassa
PRO-CTCAE-pisteet 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
Potilas raportoi toksisuustuloksia PRO-CTCAE-asteikolla mitattuna kuuden kuukauden seurannassa. PRO-CTCAE on 5 minuutin mittainen tutkimus, joka yhdistää potilaiden näkökulmat kliinikot raportoimaan hoidon toksisuudesta. Se on validoitu käytettäväksi lääketieteellisessä onkologiassa ja säteilyonkologiassa, ja se on paljastanut kliinikkojen aliraportoinnin myrkyllisyyden vakavuudesta iäkkäillä potilailla. Kysely pisteytetään 0-5 pisteen asteikolla, jossa korkeammat tulokset osoittavat huonompia terveystuloksia.
6 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kavita Dharmarajan, MD, MSc, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 19-2371
  • 1K76AG068516-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-tietoja ei ole tarkoitus jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa