- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05721391
Oncosurgery에서 수술 후 합병증에 대한 노쇠의 영향 (Frailty)
종양 수술에서 수술 후 합병증에 대한 노쇠의 영향을 연구하기 위해
연구 개요
상세 설명
경막외 마취를 하거나 하지 않고 전신 마취 하에 주요 종양 수술을 받는 65세 이상의 환자가 포함되며, 모든 환자로부터 사전 서면 동의를 얻습니다. 연령, 신장, 체중, 다약제, 흡연 상태, 당뇨병 병력, 고혈압이 기록됩니다. 기본 조사 Hb%, 혈청 알부민, 혈청 크레아티닌이 수행됩니다. ASA 신체 상태 및 수술 위험이 기록됩니다. 환자는 Frieds 5점 허약 평가 척도에 대해 평가됩니다. (i) 지난 1년 동안 > 5kg의 의도하지 않은 체중 감소.(ii) 자가보고 피로, (iii) 근력 약화(악력), (iv) 느린 보행 속도,(v) 신체 활동이 적고 허약하지 않은 그룹(기준 0), 전 허약(긍정 기준 1-2), 허약 (3-5 양성 기준 그룹). 평가는 수술 전 마취 클리닉에서 수행되며 종이 기반 설문지, 근력 측정을 위한 손 동력계 및 보행 테스트가 포함됩니다.
모든 환자는 복부 골반 수술을 위해 경막외 마취와 함께 표준 전신 마취를 받게 됩니다. 수술 중 모니터링 5 리드 ECG, NIBP/IBP, SPO2, ETCO2, CVP(선택 사항), BIS가 수행됩니다. 마취 유도 후 초음파 검사는 곡선으로 수행됩니다. 탐침 --- 우측 허벅지의 대퇴직근 두께를 측정하기 위해 앞쪽 대퇴골 중간 지점에서 3회 연속 측정값을 측정하고 모든 환자에 대해 값의 평균을 기록합니다.
수술이 끝나면 환자의 신경근 차단을 되돌리고 기관을 발관합니다. 환자에게 인공호흡기 지원이 필요한 경우 그에 따라 기록됩니다. 수술 후 환자의 바이탈 및 입력/출력 차트 작성이 수행됩니다. 기관 프로토콜에 따라 수술 후 진통 경막외 진통제 또는 정맥 내 오피오이드가 제공됩니다. ICU 체류 기간 및 모든 주요 심장, 호흡기, 신장 합병증, 재탐색이 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Delhi, 인도, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
주요 종양 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 참여를 거부하는 환자
- 연령 <65세.
- 응급 수술
- 기존 치매
- 언어의 장벽
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비 허약 그룹
허약하지 않은 그룹의 환자는 허약 기준의 구성 요소가 없었습니다.
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프리 프레일 그룹
Prefrail 그룹의 환자는 노쇠 기준의 1-2 구성 요소를 가졌습니다.
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허약한 그룹
Frail Group의 환자는 Frailty 기준의 3-5 구성 요소를 가졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허약한 환자의 수술 후 합병증 발생률을 연구하기 위해
기간: 최대 7일
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심근경색, 호흡부전, 뇌혈관질환, 신부전, 재탐색 등 수술 후 주요 합병증을 기록하고 통계적으로 분석한다.
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최대 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 체류 기간
기간: 최대 240시간.
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PACU에 입원하여 병동으로 이동하는 데 걸리는 시간은 시간 단위로 기록됩니다.
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최대 240시간.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anita Kulkarni, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre , Delhi , India
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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