腫瘍手術における術後合併症に対するフレイルの影響 (Frailty)
腫瘍手術における術後合併症に対するフレイルの影響を研究する
調査の概要
詳細な説明
硬膜外麻酔の有無にかかわらず、全身麻酔下で主要な腫瘍手術を受けている65歳以上の患者が含まれ、すべての患者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。 年齢、身長、体重、ポリファーマシー、喫煙状況、糖尿病の既往歴、高血圧が記録されます。 基本的な調査 Hb%、血清アルブミン、血清クレアチニンが行われます。 ASA の身体的状態と外科的リスクが記録されます。患者は、Frieds 5 ポイント Frailty Assessment Scale について評価されます (i) 過去 1 年間で 5kg を超える意図しない体重減少。(ii) 自己報告による疲労、(iii) 筋力低下 (握力)、(iv) 歩行速度の遅さ、(v) 身体活動の低下、虚弱なしグループ (基準 0)、虚弱前 (陽性基準 1-2)、虚弱のいずれかに割り当てられる(3-5 の肯定的な基準グループ) 評価は術前麻酔クリニックで行われ、紙ベースのアンケート、筋力を測定するためのハンドダイナモメーター、および歩行テストが含まれます。
すべての患者は、腹骨盤手術のための硬膜外麻酔とともに標準的な全身麻酔を受けます。プローブ --- 右大腿の大腿直筋の厚さを測定するために前方の大腿骨の中点で、3 回連続して読み取り値を測定し、すべての患者の値の平均を記録します。
手術の最後に、患者の神経筋ブロックが元に戻り、気管が抜管されます。患者が人工呼吸器のサポートを必要とする場合は、それに応じてメモが作成されます。 術後患者のバイタルおよび入力/出力チャートが作成されます。施設のプロトコルに従って、硬膜外鎮痛または静脈内オピオイドのいずれかによる術後鎮痛が与えられます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Delhi、インド、110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute
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Delhi
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New Delhi、Delhi、インド、110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
大規模な腫瘍手術を受けている患者
除外基準:
- 患者の参加拒否
- 年齢 <65 歳。
- 緊急手術
- 既存の認知症
- 言葉の壁
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ノンフレイルグループ
虚弱でないグループの患者には、虚弱基準の構成要素がありませんでした。
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プレフレイルグループ
プレフレイル群の患者は、虚弱基準の 1-2 コンポーネントを持っていました。
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フレイルグループ
虚弱群の患者は、虚弱基準の 3 ~ 5 要素を持っていました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フレイル患者における術後合併症の発生率を研究する
時間枠:7日まで
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心筋梗塞、呼吸不全、脳血管障害、腎不全、再探索などの術後の主要な合併症を記録し、統計的に分析します。
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7日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU滞在期間
時間枠:最大240時間。
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PACU への入院から病棟への移動までの時間は、時間単位で記録されます。
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最大240時間。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Anita Kulkarni, MD、Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre , Delhi , India
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。