Impatto della fragilità sulle complicanze postoperatorie in oncochirurgia (Frailty)
Per studiare l'impatto della fragilità sulle complicanze postoperatorie in Oncosurgeries
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi i pazienti di età superiore a 65 anni sottoposti a oncochirurgia maggiore in anestesia generale con o senza epidurale, il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i pazienti. Verranno annotati età, altezza, peso, polifarmacia, abitudine al fumo, storia di diabete, ipertensione. Saranno eseguite indagini di base Hb% , Albumina sierica , Creatinina sierica. Lo stato fisico ASA e il rischio chirurgico saranno annotati. I pazienti saranno valutati per la scala di valutazione della fragilità di Frieds a 5 punti (i) Perdita di peso involontaria di> 5 kg nell'ultimo anno. (ii) esaurimento auto-riferito, (iii) debolezza muscolare (forza di presa) (iv) velocità di deambulazione lenta, (v) attività fisica ridotta e assegnato a uno dei gruppi No Frail (0 criteri), Pre-Frail (1-2 criteri positivi), Frail (Gruppo di 3-5 criteri positivi). La valutazione sarà effettuata nella clinica di anestesia preoperatoria e includerà questionario cartaceo, dinamometro manuale per misurare la forza muscolare e test del cammino.
Tutti i pazienti riceveranno l'anestesia generale standard insieme all'epidurale per gli interventi chirurgici addomino-pelvici. Verrà eseguito il monitoraggio intraoperatorio ECG a 5 derivazioni, NIBP / IBP, SPO2, ETCO2, CVP (opzionale), BIS. Dopo l'induzione dell'anestesia L'ecografia verrà eseguita con curvilineo sonda --- nel punto medio del femore anteriormente per misurare lo spessore del muscolo retto femorale della coscia destra, verranno misurate tre letture consecutive e annotata la media del valore per tutti i pazienti.
Alla fine dell'intervento chirurgico il blocco neuromuscolare del paziente verrà invertito e la trachea estubata, se un paziente richiede il supporto del ventilatore verrà presa nota di conseguenza. Saranno eseguiti i segni vitali dei pazienti postoperatori e la registrazione di input / output. Verrà fornita l'analgesia postoperatoria o l'analgesia epidurale o gli oppioidi per via endovenosa secondo il protocollo istituzionale. Verrà annotata la durata della degenza in terapia intensiva e qualsiasi complicanza cardiaca, respiratoria, renale, riesplorazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Delhi, India, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute
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Delhi
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New Delhi, Delhi, India, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti sottoposti ad oncochirurgia maggiore
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente a partecipare
- Età <65 anni.
- Chirurgia d'urgenza
- Demenza preesistente
- Barriera linguistica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo non fragile
I pazienti in nessun gruppo fragile non avevano alcun componente dei criteri di fragilità
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Gruppo Pre Fragile
I pazienti nel gruppo prefragile presentavano 1-2 componenti dei criteri di fragilità.
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Gruppo fragile
I pazienti nel gruppo Frail avevano 3-5 componenti dei criteri di Frailty.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per studiare l'incidenza delle complicanze postoperatorie nei pazienti fragili
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
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Le complicanze maggiori postoperatorie come infarto del miocardio, insufficienza respiratoria, evento cerebrovascolare, insufficienza renale, riesplorazione saranno annotate e analizzate statisticamente.
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fino a 7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 240 ore.
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Il tempo dall'ammissione al PACU al passaggio al reparto sarà annotato in ore.
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fino a 240 ore.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Anita Kulkarni, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre , Delhi , India
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RGCI Frailty
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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