Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av skörhet på postoperativa komplikationer vid oncosurgery (Frailty)

13 juli 2023 uppdaterad av: Dr Anita Kulkarni, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Att studera effekten av skörhet på postoperativa komplikationer vid oncosurgeries

Avancerat åldrande åtföljs av förlust av reserv i flera organsystem vilket leder till ökad risk för komplikationer efter operation. Skörhet är ett funktionellt syndrom som involverar minskad fysiologisk reserv och 25-56 % av alla äldre kirurgiska patienter rapporteras vara svaga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Patienter över 65 år som genomgår större onkokirurgi under generell anestesi med eller utan epidural kommer att inkluderas, skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla patienter. Ålder, höjd, vikt, polyfarmaci, rökstatus, diabeteshistorik, hypertoni kommer att noteras. Grundläggande utredning Hb% , Serum Albumin , Serumkreatinin kommer att göras. ASA Fysisk status och kirurgisk risk kommer att noteras. Patienterna kommer att utvärderas för Frieds 5-punkts frailty Assessment Scale (i) Oavsiktlig viktminskning på > 5 kg under det senaste året.(ii) självrapporterad utmattning, (iii) muskelsvaghet (greppstyrka) (iv)långsam gånghastighet,(v) Låg fysisk aktivitet och tilldelad antingen No Frail Group (0 kriterier), Pre-Frail (1-2 positiva kriterier), Skröplig (3-5 positiva kriterier Grupp). Bedömningen kommer att göras på den preoperativa anestesimottagningen och inkluderar pappersbaserat frågeformulär, handdynamometer för att mäta muskelstyrka och gångtest.

Alla patienter kommer att få vanlig generell anestesi tillsammans med epidural för buk-bäckenoperationer. Intraoperativ övervakning 5-avlednings-EKG, NIBP/IBP , SPO2, ETCO2, CVP (valfritt), BIS kommer att göras. Efter induktion av anestesi kommer ultraljud att utföras med kurvlinjär sond --- vid mittpunkten av lårbenet anteriort för att mäta Rectus Femoris muskeltjocklek på höger lår, kommer tre på varandra följande avläsningar att mätas och genomsnittet av värdet noteras för alla patienter.

I slutet av operationen kommer patientens neuromuskulära blockering att vändas och luftstrupen extuberas, om någon patient behöver ventilatorstöd kommer att göras i enlighet med detta. Postoperativa patienters vital och Input/Output kartläggning kommer att göras. Postoperativ analgesi antingen epidural analgesi eller intravenösa opioider enligt institutionellt protokoll kommer att ges. Längd på ICU-vistelsen och eventuella större hjärt-, andnings-, njurkomplikationer, nyutforskning kommer att noteras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Delhi, Indien, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 90 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter 65 år och äldre som genomgår elektiva större onkooperationer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som genomgår en större onco-operation

Exklusions kriterier:

  • Patient vägrar att delta
  • Ålder <65 år.
  • Akut operation
  • Redan existerande demenssjukdom
  • Språkhinder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Non Frail Group
Patienterna i ingen svag grupp hade inte någon komponent av frailty-kriterier
Pre Frail Group
Patienterna i prefrailgruppen hade 1-2 komponenter av Frailty-kriterier.
Frail Group
Patienterna i Frail Group hade 3-5 komponenter av Frailty-kriterier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att studera förekomsten av postoperativa komplikationer hos svaga patienter
Tidsram: upp till 7 dagar
Postoperativa stora komplikationer som hjärtinfarkt, andningssvikt, cerebrovaskulär händelse, njursvikt, återutforskning kommer att noteras och statistiskt analyseras.
upp till 7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: upp till 240 timmar.
Tiden från intagning till PACU till övergång till avdelningen kommer att noteras i timmar.
upp till 240 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anita Kulkarni, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre , Delhi , India

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

12 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2023

Första postat (Faktisk)

10 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RGCI Frailty

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera