Impacto de la Fragilidad en las Complicaciones Postoperatorias en Oncocirugía (Frailty)
Estudiar el impacto de la fragilidad en las complicaciones postoperatorias en oncocirugías
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluirán pacientes mayores de 65 años que se sometan a Oncocirugía mayor bajo anestesia general con o sin Epidural, se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes. Se anotará la edad, la altura, el peso, la polifarmacia, el tabaquismo, los antecedentes de diabetes y la hipertensión. Se realizará una investigación básica Hb%, albúmina sérica, creatinina sérica. Se anotará el estado físico y el riesgo quirúrgico de la ASA. Los pacientes serán evaluados según la escala de evaluación de fragilidad de 5 puntos de Frieds (i) Pérdida de peso involuntaria de > 5 kg en el último año. (ii) agotamiento autoinformado, (iii) debilidad muscular (fuerza de agarre) (iv) velocidad de marcha lenta, (v) Baja actividad física y asignado al Grupo No Frágil (0 criterios), Pre-Frágil (1-2 criterios positivos), Frágil (Grupo de 3-5 criterios positivos). La evaluación se realizará en la clínica de anestesia preoperatoria e incluirá un cuestionario en papel, un dinamómetro de mano para medir la fuerza muscular y una prueba de marcha.
Todos los pacientes recibirán anestesia general estándar junto con epidural para cirugías abdomino-pélvicas. Monitoreo intraoperatorio de ECG de 5 derivaciones, NIBP/IBP, SPO2, ETCO2, CVP (opcional), BIS. Después de la inducción de la anestesia, se realizará una ecografía con curvatura sonda --- en el punto medio del fémur anteriormente para medir el grosor del músculo Rectus Femoris del muslo derecho, se medirán tres lecturas consecutivas y se anotará el valor promedio para todos los pacientes.
Al finalizar la cirugía se revertirá el bloqueo neuromuscular del paciente y se extubará la tráquea, si algún paciente requiere soporte ventilatorio se tomará nota correspondiente. Se realizarán gráficos de entrada/salida y signos vitales de los pacientes posoperatorios. Se administrará analgesia posoperatoria, ya sea analgesia epidural u opioides intravenosos de acuerdo con el protocolo institucional. Se anotará la duración de la estadía en la UCI y cualquier complicación cardíaca, respiratoria o renal importante, se anotará la reexploración.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Delhi, India, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes sometidos a oncocirugía mayor
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente a participar
- Edad <65 años.
- Cirugía de emergencia
- Demencia preexistente
- Barrera del idioma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo no frágil
Los pacientes del grupo no frágil no tenían ningún componente de los criterios de Fragilidad
|
|
Grupo Pre Frágil
Los pacientes del grupo prefrágil tenían 1-2 componentes de criterios de fragilidad.
|
|
Grupo frágil
Los pacientes del Grupo Frágil tenían de 3 a 5 componentes de los criterios de fragilidad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estudiar la incidencia de complicaciones postoperatorias en pacientes frágiles
Periodo de tiempo: hasta 7 días
|
Se anotarán y analizarán estadísticamente las principales complicaciones postoperatorias como infarto de miocardio, insuficiencia respiratoria, evento cerebrovascular, insuficiencia renal, reexploración.
|
hasta 7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 240 horas.
|
El tiempo desde el ingreso a la PACU hasta el cambio a la sala se anotará en horas.
|
hasta 240 horas.
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Anita Kulkarni, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre , Delhi , India
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RGCI Frailty
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .