Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haurauden vaikutus leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin syöpäkirurgiassa (Frailty)

torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Dr Anita Kulkarni, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Tutkia heikkouden vaikutusta postoperatiivisiin komplikaatioihin syöpäkirurgiassa

Pitkälle edenneeseen ikääntymiseen liittyy useiden elinjärjestelmien reservien menetys, mikä lisää leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riskiä. Hauraus on toiminnallinen oireyhtymä, johon liittyy vähentynyt fysiologinen varaus, ja 25-56 % kaikista iäkkäistä kirurgisista potilaista on raportoitu olevan heikkoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 65-vuotiaat potilaat, joille tehdään laaja syöpäkirurginen leikkaus yleisanestesiassa epiduraalin kanssa tai ilman, otetaan mukaan, kaikilta potilailta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Ikä, pituus, paino, monihoito, tupakointitila, diabeteksen historia, hypertensio huomioidaan. Perustutkimus Hb % , seerumin albumiini , seerumin kreatiniini tehdään. ASA Fyysinen tila ja kirurginen riski huomioidaan. Potilaiden Friedsin 5 pisteen heikkousarviointiasteikko (i) tahaton painonpudotus > 5 kg viimeisen vuoden aikana.(ii) itse raportoitu uupumus, (iii) lihasheikkous (pitovoima) (iv) hidas kävelynopeus, (v) alhainen fyysinen aktiivisuus ja luokiteltu joko No Frail -ryhmään (0 kriteeriä) , Pre-Frail (1-2 positiivista kriteeriä ), Frail (3-5 positiivista kriteeriä Ryhmä). Arviointi tehdään preoperatiivisessa anestesiaklinikalla ja sisältää paperipohjaisen kyselylomakkeen, käsidynamometrin lihasvoiman mittaamiseen ja kävelytestin.

Kaikki potilaat saavat tavallisen yleisanestesian sekä epiduraalin vatsa-lantion leikkauksissa. Leikkauksensisäinen seuranta 5-kytkentäinen EKG, NIBP/IBP, SPO2, ETCO2, CVP (valinnainen),BIS tehdään. Anestesian induktion jälkeen ultraääni tehdään kaarevalinjaisella koetin --- reisiluun keskikohdassa etuosan mittaamaan oikean reiden Rectus Femoris -lihaksen paksuutta, mitataan kolme peräkkäistä lukemaa ja arvon keskiarvo kirjataan kaikille potilaille.

Leikkauksen lopussa potilaan neuromuskulaarinen salpaus käännetään ja henkitorvi ekstuboidaan. Jos potilas tarvitsee hengityslaitteen tukea, siitä tehdään huomautus. Leikkauksen jälkeisten potilaiden elintärkeät tiedot ja panos/ulostulo kartoitetaan. Leikkauksen jälkeinen analgesia joko epiduraalikipua tai suonensisäisiä opioideja laitoksen protokollan mukaan annetaan. Tehostusosaston oleskelun pituus ja kaikki merkittävät sydän-, hengitys-, munuaiskomplikaatiot, uudelleentutkiminen merkitään muistiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Delhi, Intia, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 65-vuotiaat potilaat, joille tehdään valinnaisia ​​suuria syöpäleikkauksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joille tehdään suuri onco-leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyy osallistumasta
  • Ikä <65 vuotta.
  • Kiireellinen leikkaus
  • Aiempi dementia
  • Kielimuuri

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Non Frail Group
Potilailla, jotka eivät kuulu heikkoon ryhmään, ei ollut mitään heikkouskriteerien komponentteja
Pre Frail -ryhmä
Prefrail-ryhmän potilailla oli 1-2 Frailty-kriteerin komponenttia.
Frail Group
Frail-ryhmän potilailla oli 3-5 Frailty-kriteerin komponenttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyyttä heikkokuntoisilla potilailla
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
Leikkauksen jälkeiset suuret komplikaatiot, kuten sydäninfarkti, hengitysvajaus, aivoverisuonitapahtuma, munuaisten vajaatoiminta, uudelleentutkiminen kirjataan ja analysoidaan tilastollisesti.
jopa 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: jopa 240 tuntia.
Aika PACU:lle saapumisesta osastolle siirtymiseen merkitään tunteina.
jopa 240 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anita Kulkarni, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre , Delhi , India

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RGCI Frailty

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa