Wpływ słabości na powikłania pooperacyjne w onkochirurgii (Frailty)
Badanie wpływu słabości na powikłania pooperacyjne w operacjach onkochirurgicznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci w wieku powyżej 65 lat poddawani dużym zabiegom onkochirurgicznym w znieczuleniu ogólnym ze znieczuleniem zewnątrzoponowym lub bez, od wszystkich pacjentów uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda. Wiek, wzrost, waga, polipragmazja, palenie tytoniu, historia cukrzycy, nadciśnienie zostaną odnotowane. Zostanie wykonane podstawowe badanie Hb%, albumina surowicy, kreatynina w surowicy. ASA Stan fizyczny i ryzyko chirurgiczne zostaną odnotowane. Pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem 5-punktowej skali Friedsa (i) Niezamierzona utrata masy ciała > 5 kg w ciągu ostatniego roku. (ii) wyczerpanie zgłaszane przez samego siebie, (iii) osłabienie mięśni (siła uchwytu), (iv) wolne tempo chodu, (v) niska aktywność fizyczna i przypisane do grupy No Frail (0 kryteriów), Pre-Frail (1-2 pozytywne kryteria), Frail (Grupa 3-5 kryteriów pozytywnych). Ocena zostanie przeprowadzona w poradni anestezjologicznej przedoperacyjnej i obejmuje kwestionariusz w formie papierowej, ręczny dynamometr do pomiaru siły mięśniowej oraz test marszu.
Wszyscy pacjenci otrzymają standardowe znieczulenie ogólne wraz ze znieczuleniem zewnątrzoponowym do operacji w obrębie jamy brzusznej i miednicy. Śródoperacyjne monitorowanie EKG z 5 odprowadzeń, NIBP/IBP, SPO2, ETCO2, CVP (opcjonalnie), BIS zostanie wykonane. Po indukcji znieczulenia zostanie wykonane badanie ultrasonograficzne z krzywoliniowym sondy --- w punkcie środkowym kości udowej z przodu, aby zmierzyć grubość mięśnia prostego uda prawego uda, zostaną zmierzone trzy kolejne odczyty i zanotowana zostanie średnia wartość dla wszystkich pacjentów.
Pod koniec operacji blokada nerwowo-mięśniowa pacjenta zostanie odwrócona, a tchawica ekstubowana, jeśli jakikolwiek pacjent wymaga wsparcia respiratora, zostanie sporządzona odpowiednia notatka. Zostaną wykonane parametry życiowe pacjentów pooperacyjnych i wykresy wejścia/wyjścia. Zostaną podane środki przeciwbólowe pooperacyjne, znieczulenie zewnątrzoponowe lub dożylne opioidy zgodnie z protokołem instytucjonalnym. Długość pobytu na OIOM i wszelkie poważne powikłania sercowe, oddechowe, nerkowe, ponowna eksploracja zostaną odnotowane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Delhi, Indie, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci poddawani dużym operacjom onkochirurgicznym
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału pacjenta
- Wiek <65 lat.
- Chirurgia awaryjna
- Istniejąca wcześniej demencja
- Bariera językowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa Non Frail
Pacjenci z żadnej z grup zespołu słabości nie mieli żadnego składnika kryteriów zespołu słabości
|
|
Grupa Pre Frail
Pacjenci z grupy prefrail mieli 1-2 komponenty kryteriów Frailty.
|
|
Słaba grupa
Pacjenci z grupy Frail mieli 3-5 składowych kryteriów Frailty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadanie częstości występowania powikłań pooperacyjnych u pacjentów słabych
Ramy czasowe: do 7 dni
|
Poważne powikłania pooperacyjne, takie jak zawał mięśnia sercowego, niewydolność oddechowa, incydent naczyniowo-mózgowy, niewydolność nerek, ponowna eksploracja zostaną odnotowane i przeanalizowane statystycznie.
|
do 7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do 240 godzin.
|
Czas od przyjęcia do PACU do przeniesienia na oddział będzie odnotowywany w godzinach.
|
do 240 godzin.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Anita Kulkarni, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre , Delhi , India
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RGCI Frailty
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .