衰弱对肿瘤外科术后并发症的影响 (Frailty)
2023年7月13日 更新者：Dr Anita Kulkarni、Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
研究虚弱对肿瘤外科术后并发症的影响
晚期衰老伴随着多器官系统储备的丧失，导致手术后并发症的风险增加。虚弱是一种功能性综合征，涉及生理储备减少，据报道，所有老年手术患者中有 25-56% 身体虚弱。
研究概览
详细说明
将包括 65 岁以上在有或没有硬膜外麻醉的全身麻醉下接受重大肿瘤手术的患者，将从所有患者那里获得书面知情同意书。 将记录年龄、身高、体重、多种药物治疗、吸烟状况、糖尿病史、高血压病史。 将进行基本调查 Hb%、血清白蛋白、血清肌酐。 将记录 ASA 身体状况和手术风险。将根据 Frieds 5 点虚弱评估量表对患者进行评估 (i) 过去一年意外体重减轻 > 5kg。(ii) 自我报告精疲力竭，(iii) 肌肉无力（握力）（iv）步行速度慢，（v）低体力活动并分配到无体弱组（0 标准）、体弱前（1-2 阳性标准）、体弱（3-5个阳性标准组）。评估将在术前麻醉门诊进行，包括纸质问卷调查、手测力计测量肌肉力量和步行测试。
所有患者将接受标准全身麻醉和硬膜外麻醉进行腹部盆腔手术。术中监测 5 导联心电图、NIBP/IBP、SPO2、ETCO2、CVP（可选）、BIS。麻醉诱导后将进行曲线超声检查探针 --- 在股骨中点前方测量右大腿股直肌厚度，将测量三个连续读数并记录所有患者的平均值。
在手术结束时，患者的神经肌肉阻滞将被逆转，气管拔管，如果任何患者需要呼吸机支持，将相应作出记录。 将完成术后患者生命体征和输入/输出图表。将根据机构方案给予术后镇痛硬膜外镇痛或静脉内阿片类药物。ICU 停留时间和任何主要心脏、呼吸、肾脏并发症、重新探查将被记录。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Delhi、印度、110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute
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Delhi
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New Delhi、Delhi、印度、110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 90年 (年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
接受择期大肿瘤手术的 65 岁及以上患者。
描述
纳入标准：
接受重大肿瘤手术的患者
排除标准：
- 患者拒绝参与
- 年龄 <65 岁。
- 紧急手术
- 预先存在的痴呆症
- 语言障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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非体弱组
非虚弱组中的患者不具有虚弱标准的任何组成部分
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体弱前组
衰弱前组的患者有 1-2 个衰弱标准的组成部分。
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体弱群
虚弱组中的患者具有 3-5 个虚弱标准的组成部分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体弱患者术后并发症发生率的研究
大体时间：最多 7 天
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记录并统计分析术后主要并发症如心肌梗死、呼吸衰竭、脑血管事件、肾衰竭、再次探查等。
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最多 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ICU住院时间
大体时间：长达 240 小时。
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从进入 PACU 到转移到病房的时间将以小时为单位记录。
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长达 240 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anita Kulkarni, MD、Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre , Delhi , India
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年7月12日
研究注册日期
首次提交
2023年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月28日
首次发布 (实际的)
2023年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月13日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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