Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​skrøbelighed på postoperative komplikationer i oncosurgery (Frailty)

13. juli 2023 opdateret af: Dr Anita Kulkarni, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

At studere virkningen af ​​skrøbelighed på postoperative komplikationer i oncosurgeries

Avanceret aldring er ledsaget af tab af reserve i flere organsystemer, hvilket fører til øget risiko for komplikationer efter operationen. Skrøbelighed er et funktionelt syndrom, der involverer reduceret fysiologisk reserve, og 25-56% af alle ældre kirurgiske patienter rapporteres at være svage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter over 65 år, der gennemgår større oncokirurgi under generel anæstesi med eller uden epidural, vil inkluderet, skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet fra alle patienter. Alder, højde, vægt, polyfarmaci, rygestatus, historie med diabetes, hypertension vil blive noteret. Grundlæggende undersøgelse Hb% , Serum Albumin , Serum kreatinin vil blive udført. ASA Fysisk status og kirurgisk risiko vil blive noteret. Patienterne vil blive evalueret for Frieds 5-punkts skrøbelighedsvurderingsskala (i) Utilsigtet vægttab på > 5 kg inden for det sidste år.(ii) selvrapporteret udmattelse, (iii) muskelsvaghed (grebsstyrke) (iv) langsom ganghastighed, (v) Lav fysisk aktivitet og tildelt enten No Frail Group (0 kriterier) , Pre-Frail (1-2 positive kriterier ), Skrøbelig (3-5 positive kriterier Gruppe). Vurderingen vil blive foretaget i den præoperative anæstesiklinik og omfatte papirbaseret spørgeskema, hånddynamometer til måling af muskelstyrke og gangtest.

Alle patienter vil modtage almindelig generel anæstesi sammen med epidural til abdomino-bækkenoperationer. Intraoperativ monitorering 5-aflednings EKG, NIBP/IBP, SPO2, ETCO2, CVP(Optional),BIS vil blive udført. Efter induktion af anæstesi vil ultralyd blive udført med krumlineær sonde --- ved midtpunktet af lårbenet fortil for at måle Rectus Femoris muskeltykkelse på højre lår, vil tre på hinanden følgende aflæsninger blive målt og gennemsnittet af værdien noteret for alle patienter.

Ved afslutningen af ​​operationen vil patientens neuromuskulære blokering blive vendt og luftrøret ekstuberet, hvis en patient har behov for ventilatorstøtte, vil der blive lavet en note i overensstemmelse hermed. Vitale postoperative patienter og kortlægning af input/output vil blive udført. Postoperativ analgesi, enten epidural analgesi eller intravenøse opioider i henhold til institutionel protokol, vil blive givet. Længde af ICU-ophold og eventuelle større hjerte-, respiratoriske, renale komplikationer, genudforskning vil blive noteret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • Delhi, Indien, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110085
        • Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 90 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 65 år og derover, der gennemgår elektive større onkooperationer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der gennemgår større onko-kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patient nægter at deltage
  • Alder <65 år.
  • Akut operation
  • Eksisterende demens
  • Sproglige barriere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ikke-svag gruppe
Patienterne i ingen svage grupper havde ikke nogen komponent af skrøbelighedskriterier
Pre Frail Group
Patienterne i prefrail-gruppen havde 1-2 komponenter af skrøbelighedskriterier.
Skrøbelige gruppe
Patienterne i Frail Group havde 3-5 komponenter af skrøbelighedskriterier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At studere forekomsten af ​​postoperative komplikationer hos svage patienter
Tidsramme: op til 7 dage
Postoperative større komplikationer som myokardieinfarkt, respirationssvigt, cerebrovaskulær hændelse, nyresvigt, genudforskning vil blive noteret og statistisk analyseret.
op til 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længden af ​​intensivophold
Tidsramme: op til 240 timer.
Tiden fra indlæggelse på PACU til skift til afdelingen vil blive noteret i timer.
op til 240 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anita Kulkarni, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre , Delhi , India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RGCI Frailty

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner