Влияние слабости на послеоперационные осложнения в онкохирургии (Frailty)
Изучение влияния слабости на послеоперационные осложнения в онкохирургии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пациенты старше 65 лет, перенесшие обширную онкохирургию под общей анестезией с эпидуральной анестезией или без нее, будут включены, письменное информированное согласие будет получено от всех пациентов. Будут отмечены возраст, рост, вес, полипрагмазия, курение, диабет в анамнезе, гипертония. Будет проведено базовое исследование Hb%, сывороточного альбумина, сывороточного креатинина. ASA Будут отмечены физическое состояние и хирургический риск. Пациенты будут оцениваться по 5-балльной шкале оценки слабости Фридса (i) Непреднамеренная потеря веса > 5 кг за последний год. (ii) самостоятельное сообщение об истощении, (iii) мышечная слабость (сила хвата), (iv) низкая скорость ходьбы, (v) низкая физическая активность и отнесение к группе «Нет хилости» (0 критериев), «Пред-хрупкость» (1-2 положительных критерия), «Хрупкость» (Группа положительных критериев 3-5). Оценка будет проводиться в предоперационной анестезиологической клинике и включать бумажный вопросник, ручной динамометр для измерения мышечной силы и тест ходьбы.
Все пациенты будут получать стандартную общую анестезию вместе с эпидуральной анестезией для операций на органах брюшной полости и малого таза. Будет выполнен интраоперационный мониторинг ЭКГ в 5 отведениях, NIBP/IBP, SPO2, ETCO2, CVP (опционально), BIS. После индукции анестезии УЗИ будет выполняться с криволинейным датчик --- в средней точке бедренной кости спереди для измерения толщины прямой мышцы бедра правого бедра, будут измерены три последовательных показания и среднее значение будет отмечено для всех пациентов.
В конце операции нервно-мышечная блокада пациента будет устранена, а трахея экстубирована, если какой-либо пациент нуждается в поддержке вентилятора, будет сделана отметка об этом. Будут составлены послеоперационные показатели жизненно важных функций пациентов и составлены диаграммы ввода / вывода. Будет назначена послеоперационная анальгезия либо эпидуральная анальгезия, либо внутривенные опиоиды в соответствии с институциональным протоколом. Будут отмечены продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и любые серьезные сердечные, респираторные, почечные осложнения, повторное исследование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Delhi, Индия, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Индия, 110085
- Rajiv Gandhi Cancer Institute And Research Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты, перенесшие обширную онкохирургию
Критерий исключения:
- Отказ пациента от участия
- Возраст <65 лет.
- Экстренная хирургия
- Ранее существовавшая деменция
- Языковой барьер
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Не хрупкая группа
Пациенты в группе без слабости не имели ни одного компонента критериев слабости.
|
|
Предварительная хрупкая группа
Пациенты в группе прехрупкости имели 1-2 компонента критериев старческого слабости.
|
|
Хрупкая группа
Пациенты группы Frail имели 3-5 компонентов критериев Frailty.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить частоту послеоперационных осложнений у ослабленных больных.
Временное ограничение: до 7 дней
|
Послеоперационные серьезные осложнения, такие как инфаркт миокарда, дыхательная недостаточность, цереброваскулярное событие, почечная недостаточность, повторное исследование будут отмечены и статистически проанализированы.
|
до 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 240 часов.
|
Время от поступления в PACU до перевода в палату будет исчисляться часами.
|
до 240 часов.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Anita Kulkarni, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre , Delhi , India
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RGCI Frailty
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .