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일차 치아의 백반 병변 치료에 있어서 불화나트륨을 함유한 자가 조립 펩티드

2023년 2월 1일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman

유치의 백반 병변 관리에서 불소 바니시와 함께 자가 조립 펩티드(p11-4)의 효과(무작위 통제 임상 시험)

우식 치료를 위한 재생 의학 기반 접근법은 백색 반점 병변(WSL)의 재광화를 향상시키는 자가 조립 펩티드 P11-4(CURODONTTM REPAIR)를 사용하는 최소 침습 요법으로서 초기 우식 병변의 생체 모방 재광화에 중점을 둡니다. 이 연구의 목적은 자가 조립 펩티드 P11-4(CURODONTTM REPAIR) + 불소 바니시(DURAFLOR) 대 5% 불소 바니시(DURAFLOR)가 유치의 법랑질 백반 병변의 재광화에 미치는 영향을 임상적으로 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alexandria, 이집트
        • Alexandria Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ICDAS II 점수가 1, 2 또는 3인 유치에서 적어도 하나의 눈에 보이는 활성 WSL이 존재하는 높은 우식 위험이 있는 어린이

제외 기준:

  • 전신 질환이 있는 어린이
  • 상아질 및 법랑질 결손을 포함하는 충치 병변이 있는 치아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CURODONTTM REPAIR: + 불소 바니시(DURAFLOR)
WSL은 인산 겔 35-37%로 20초 동안 산성 에칭되었으며, 치아 표면은 물로 헹구고 CURODONTTM REPAIR를 적용한 후 건조되었습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 불소 바니시(DURAFLOR)만 해당
DURAFLOR 바니시의 매우 얇은 코팅을 얇은 브러시로 도포한 다음 10초 동안 건조시켰습니다. 바니시는 타액이나 습기와 접촉하면 굳어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DIAGNOdent 판독값의 변경
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
0에서 99까지의 수치를 제공하는 DIAGNOdent 장치로 측정
기준선, 3개월 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICDAS II 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월

코드 0 건강한 치아 표면:

코드 1: 법랑질의 첫 번째 시각적 변화. 코드 2: 젖었을 때 법랑질의 뚜렷한 시각적 변화가 보이고 건조할 때 병변이 보여야 합니다.

코드 3: 눈에 보이는 상아질이나 그림자가 보이지 않는 우식으로 인한 국부적인 법랑질 파괴.

코드 4: 국부적인 법랑질 파괴가 있거나 없는 상아질의 어두운 그림자.

코드 5: 상아질이 보이는 뚜렷한 와동. 코드 6: 상아질이 보이는 광범위하고 뚜렷한 와동. 치료 후 평가는 다음과 같이 수행됩니다.

기준선, 3개월 및 6개월
Nyvad 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월

코드 0: 소리 - 일반 법랑질

코드 1: 활성 충치(손상되지 않은 표면) - 법랑질 표면이 희끄무레한/노란색 불투명

코드 2: 활성 우식증(표면 불연속성)

코드 3: 활성 충치(충치) - 육안으로 쉽게 볼 수 있는 법랑질/상아질 충치.

코드 4: 비활성 충치(손상되지 않은 표면) - 법랑질 표면이 흰색, 갈색 또는 검은색입니다.

코드 5: 비활성 우식(표면 불연속성) - 점수 4와 동일한 기준. 법랑질에만 국부적인 표면 결함(미세공동) 코드 6: 비활성 우식(충치) - 육안으로 쉽게 볼 수 있는 법랑질/상아질 공동; 와동의 표면은 광택이 나고 부드러운 압력으로 프로빙할 때 단단하게 느껴질 수 있습니다.

기준선, 3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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