- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05721586
일차 치아의 백반 병변 치료에 있어서 불화나트륨을 함유한 자가 조립 펩티드
유치의 백반 병변 관리에서 불소 바니시와 함께 자가 조립 펩티드(p11-4)의 효과(무작위 통제 임상 시험)
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Alexandria Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ICDAS II 점수가 1, 2 또는 3인 유치에서 적어도 하나의 눈에 보이는 활성 WSL이 존재하는 높은 우식 위험이 있는 어린이
제외 기준:
- 전신 질환이 있는 어린이
- 상아질 및 법랑질 결손을 포함하는 충치 병변이 있는 치아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CURODONTTM REPAIR: + 불소 바니시(DURAFLOR)
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WSL은 인산 겔 35-37%로 20초 동안 산성 에칭되었으며, 치아 표면은 물로 헹구고 CURODONTTM REPAIR를 적용한 후 건조되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 불소 바니시(DURAFLOR)만 해당
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DURAFLOR 바니시의 매우 얇은 코팅을 얇은 브러시로 도포한 다음 10초 동안 건조시켰습니다.
바니시는 타액이나 습기와 접촉하면 굳어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DIAGNOdent 판독값의 변경
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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0에서 99까지의 수치를 제공하는 DIAGNOdent 장치로 측정
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기준선, 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICDAS II 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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코드 0 건강한 치아 표면: 코드 1: 법랑질의 첫 번째 시각적 변화. 코드 2: 젖었을 때 법랑질의 뚜렷한 시각적 변화가 보이고 건조할 때 병변이 보여야 합니다. 코드 3: 눈에 보이는 상아질이나 그림자가 보이지 않는 우식으로 인한 국부적인 법랑질 파괴. 코드 4: 국부적인 법랑질 파괴가 있거나 없는 상아질의 어두운 그림자. 코드 5: 상아질이 보이는 뚜렷한 와동. 코드 6: 상아질이 보이는 광범위하고 뚜렷한 와동. 치료 후 평가는 다음과 같이 수행됩니다. |
기준선, 3개월 및 6개월
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Nyvad 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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코드 0: 소리 - 일반 법랑질 코드 1: 활성 충치(손상되지 않은 표면) - 법랑질 표면이 희끄무레한/노란색 불투명 코드 2: 활성 우식증(표면 불연속성) 코드 3: 활성 충치(충치) - 육안으로 쉽게 볼 수 있는 법랑질/상아질 충치. 코드 4: 비활성 충치(손상되지 않은 표면) - 법랑질 표면이 흰색, 갈색 또는 검은색입니다. 코드 5: 비활성 우식(표면 불연속성) - 점수 4와 동일한 기준. 법랑질에만 국부적인 표면 결함(미세공동) 코드 6: 비활성 우식(충치) - 육안으로 쉽게 볼 수 있는 법랑질/상아질 공동; 와동의 표면은 광택이 나고 부드러운 압력으로 프로빙할 때 단단하게 느껴질 수 있습니다. |
기준선, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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