Самособирающийся пептид с фторидом натрия при лечении белых пятен на молочных зубах
Эффективность самособирающегося пептида (p11-4) в сочетании с фторсодержащим лаком при лечении белых пятен на молочных зубах (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- дети с высоким риском кариеса с наличием хотя бы одного видимого активного WSL в молочных зубах с оценкой ICDAS II 1, 2 или 3
Критерий исключения:
- Дети с системными заболеваниями
- Зубы с кавитационным поражением, затрагивающим дентин и дефекты эмали.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: РЕМОНТ CURODONTTM: + Фторлак (DURAFLOR)
|
WSL был протравлен гелем фосфорной кислоты 35-37% в течение 20 секунд, поверхность зуба была промыта водой, а затем высушена после нанесения CURODONTTM REPAIR.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Только фтористый лак (DURAFLOR)
|
Тонкой кистью наносился очень тонкий слой лака DURAFLOR, которому затем давали высохнуть в течение 10 секунд.
Лак затвердевает при контакте со слюной или влагой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показаний DIAGNOdent
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Измерения с помощью устройства DIAGNOdent, которое предоставляет числовые значения от 0 до 99.
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценок ICDAS II
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Код 0 Здоровая поверхность зуба: Код 1: Первое визуальное изменение эмали. Код 2: отчетливое визуальное изменение эмали, видимое во влажном состоянии, повреждение должно быть видно в сухом состоянии. Код 3: Локализованное разрушение эмали из-за кариеса без видимого дентина или подлежащей тени. Код 4: темная тень от дентина с локализованным разрушением эмали или без него. Код 5: Отчетливая полость с видимым дентином. Код 6: Обширная отчетливая полость с видимым дентином. После лечения оценка будет проводиться следующим образом. |
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Изменение оценок Нивада
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Код 0: Звук - нормальная эмаль Код 1: Активный кариес (неповрежденная поверхность) - Поверхность эмали беловатая/желтоватая, непрозрачная. Код 2: Активный кариес (неоднородность поверхности) Код 3: Активный кариес (полость) - полость эмали/дентина хорошо видна невооруженным глазом. Код 4: Неактивный кариес (неповрежденная поверхность) - Поверхность эмали беловатая, коричневатая или черная. Код 5: Неактивный кариес (неоднородность поверхности) - Те же критерии, что и для оценки 4. Локализованный поверхностный дефект (микрополость) только в эмали Код 6: Неактивный кариес (полость) - Полость эмали/дентина хорошо видна невооруженным глазом; поверхность полости может быть блестящей и ощущаться твердой при зондировании при легком надавливании. |
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P11-4_2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .