Samoorganizujący się peptyd z fluorkiem sodu w leczeniu białych plam w zębach mlecznych
Skuteczność samoorganizującego się peptydu (p11-4) w połączeniu z lakierem fluorowym w leczeniu białych plam w zębach mlecznych (randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci z dużym ryzykiem próchnicy z obecnością co najmniej jednej widocznej aktywnej białaczki mlecznej w zębach mlecznych z oceną ICDAS II 1, 2 lub 3
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z chorobami ogólnoustrojowymi
- Zęby ze zmianą kawitacyjną obejmującą ubytki zębiny i szkliwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: NAPRAWA CURODONTTM: + lakier fluorowy (DURAFLOR)
|
WSL wytrawiono kwasem w żelu z kwasem fosforowym 35-37% przez 20 sekund, powierzchnię zęba spłukano wodą, a następnie wysuszono, a następnie nałożono CURODONTTM REPAIR
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tylko lakier fluorowy (DURAFLOR).
|
Cienkim pędzlem nałożono bardzo cienką warstwę lakieru DURAFLOR, a następnie pozostawiono do wyschnięcia na 10 sekund.
Lakier twardnieje w kontakcie ze śliną lub wilgocią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odczytów DIAGNOdent
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Pomiary aparatem DIAGNOdent, który podaje wartości liczbowe od 0 do 99
|
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wynikach ICDAS II
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Kod 0 Zdrowa powierzchnia zęba: Kod 1: Pierwsza wizualna zmiana szkliwa. Kod 2: Wyraźna wizualna zmiana w szkliwie widoczna po zamoczeniu, zmiana musi być widoczna po wyschnięciu. Kod 3: Zlokalizowane uszkodzenie szkliwa z powodu próchnicy bez widocznej zębiny lub ukrytego cienia. Kod 4: Podstawowy ciemny cień z zębiny z miejscowym uszkodzeniem szkliwa lub bez niego. Kod 5: Wyraźny ubytek z widoczną zębiną. Kod 6: Rozległa, wyraźna jama z widoczną zębiną. Po leczeniu ocena zostanie przeprowadzona w następujący sposób. |
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Zmiana wyników Nyvad
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Kod 0: dźwięk — normalne szkliwo Kod 1: Aktywna próchnica (powierzchnia nienaruszona) - Powierzchnia szkliwa jest biaława/żółtawa nieprzezroczysta Kod 2: Próchnica czynna (nieciągłość powierzchni) Kod 3: Aktywna próchnica (ubytki) — Ubytek szkliwa/zębiny łatwo widoczny gołym okiem. Kod 4: Próchnica nieaktywna (powierzchnia nienaruszona) - Powierzchnia szkliwa jest biaława, brązowawa lub czarna. Kod 5: Próchnica nieaktywna (nieciągłość powierzchni) — takie same kryteria jak punktacja 4. Zlokalizowany ubytek powierzchniowy (mikroubytki) tylko w szkliwie Kod 6: Próchnica nieaktywna (ubytki) — Ubytek szkliwa/zębiny dobrze widoczny gołym okiem; powierzchnia ubytku może być błyszcząca i trudna do zgłębienia przy delikatnym nacisku. |
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P11-4_2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uszkodzenie białej plamy
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyChondral Lesion Plus Częściowa Przyśrodkowa MeniscektomiaStany Zjednoczone
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterZakończonyKolejne podmioty, które nadają się do choroby wieńcowej | Angioplastyka de Novo Lesion(s) w rodzimym wieńcu | Tętnice powinny być badane pod kątem kwalifikowalności. | Łączna liczba 200 pacjentów spełniających kryteria selekcji | Kryteria i chęć podpisania świadomej zgody powinny | być zarejestrowanym...Izrael