Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsestään koottava peptidi natriumfluoridin kanssa primaarihampaiden valkopilkkuvaurioiden hoidossa

keskiviikko 1. helmikuuta 2023 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman

Itsestään kooutuvan peptidin (s. 11-4) tehokkuus yhdessä fluorilakan kanssa primaarihampaiden valkopistevaurioiden hoidossa (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)

Regeneratiivisiin lääkkeisiin perustuvat lähestymistavat karieksen hoitoon keskittyvät alkuperäisten kariesleesioiden biomimeettiseen remineralisaatioon minimaalisesti invasiivisena hoitona käyttämällä Self Assembling Peptide P11-4 (CURODONTTM REPAIR), joka tehostaa valkopistevaurioiden (WSL) remineralisaatiota. Tutkimuksen tavoitteena oli kliinisesti arvioida itsekokoutuvan peptidin P11-4 (CURODONTTM REPAIR) + fluorilakan (DURAFLOR) vaikutusta 5 % fluoridilakkaan (DURAFLOR) verrattuna primaarihampaiden kiilteen valkopistevaurioiden remineralisaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset, joilla on korkea kariesriski ja joilla on vähintään yksi näkyvä aktiivinen WSL esihampaissa ja ICDAS II -pistemäärä 1, 2 tai 3

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on systeemisiä sairauksia
  • Hampaissa on kavitoitunut vaurio, johon liittyy dentiini- ja kiillevaurioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CURODONTTM KORJAUS: + Fluorilakka (DURAFLOR)
Muut: Itsekokoutuva peptidi P11-4 (CURODONTTM REPAIR) + fluoridilakka (DURAFLOR)
WSL happoetsattiin 35-37 % fosforihappogeelillä 20 sekunnin ajan, hampaan pinta huuhdeltiin vedellä ja kuivattiin sen jälkeen CURODONTTM REPAIRilla.
ACTIVE_COMPARATOR: Vain fluorilakka (DURAFLOR).
Muut: Fluorilakka (DURAFLOR
Erittäin ohut kerros DURAFLOR-lakkaa levitettiin ohuella siveltimellä, jonka annettiin sitten kuivua 10 sekuntia. Lakka kovettuu joutuessaan kosketuksiin syljen tai kosteuden kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos DIAGNOdent-lukemissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Mittaukset DIAGNOdent-laitteella, joka antaa numeeriset arvot välillä 0 - 99
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ICDAS II -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Koodi 0 Äänetön hampaan pinta:

Koodi 1: Ensimmäinen visuaalinen muutos emalissa. Koodi 2: Selkeä visuaalinen muutos emalissa, joka näkyy märkänä, vaurion on oltava näkyvissä kuivana.

Koodi 3: Paikallinen hammaskiilteen hajoaminen karieksen vuoksi ilman näkyvää dentiiniä tai taustalla olevaa varjoa.

Koodi 4: Taustalla oleva tumma varjo dentiinistä paikallisen kiilteen hajoamisen kanssa tai ilman sitä.

Koodi 5: Selkeä onkalo, jossa on näkyvä dentiini. Koodi 6: Laaja selkeä ontelo, jossa on näkyvä dentiini. Hoidon jälkeen arviointi suoritetaan seuraavasti.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos Nyvad-pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Koodi 0: Ääni - Normaali emali

Koodi 1: Aktiivinen karies (ehjä pinta) - Kiilteen pinta on valkeahko/keltainen läpinäkymätön

Koodi 2: Aktiivinen karies (pinnan epäjatkuvuus)

Koodi 3: Aktiivinen karies (ontelo) - Emali/dentiiniontelo näkyy helposti paljaalla silmällä.

Koodi 4: Inaktiivinen karies (ehjä pinta) - Kiilteen pinta on valkeahko, ruskehtava tai musta.

Koodi 5: Inaktiivinen karies (pinnan epäjatkuvuus) - Samat kriteerit kuin pisteet 4. Paikallinen pintavika (mikrocaveys) vain kiillessä Koodi 6: Inaktiivinen karies (ontelo) - Emalin/dentiiniontelo näkyy helposti paljaalla silmällä; onkalon pinta voi olla kiiltävä ja tuntuu vaikealta koetessa kevyellä paineella.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hams Hamed Abdelrahman

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P11-4_2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valkopistevaurio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa