Péptido de autoensamblaje con fluoruro de sodio en el tratamiento de lesiones de manchas blancas en dientes primarios
Eficacia del péptido de autoensamblaje (p11-4) en combinación con barniz de fluoruro en el tratamiento de lesiones de manchas blancas en dientes primarios (ensayo clínico controlado aleatorizado)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con alto riesgo de caries con presencia de al menos un WSL activo visible en dientes primarios con puntaje ICDAS II de 1, 2 o 3
Criterio de exclusión:
- Niños con enfermedades sistémicas
- Dientes con lesión cavitada que involucra defectos de dentina y esmalte
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: CURODONTTM REPAIR: + Barniz de flúor (DURAFLOR)
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El WSL se grabó con ácido con gel de ácido fosfórico al 35-37% durante 20 segundos, la superficie del diente se enjuagó con agua y luego se secó después de la aplicación de CURODONTTM REPAIR
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COMPARADOR_ACTIVO: Barniz de fluoruro (DURAFLOR) solamente
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Se aplicó una capa muy fina de barniz DURAFLOR con una brocha fina que luego se dejó secar durante 10 segundos.
El barniz se endurece al contacto con la saliva o la humedad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las lecturas de DIAGNOdent
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Las mediciones con el dispositivo DIAGNOdent que proporciona valores numéricos de 0 a 99
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones ICDAS II
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Código 0 Superficie sana del diente: Código 1: Primer cambio visual en el esmalte. Código 2: cambio visual distintivo en el esmalte visible cuando está húmedo, la lesión debe ser visible cuando está seco. Código 3: Ruptura localizada del esmalte debido a caries sin dentina visible ni sombra subyacente. Código 4: Sombra oscura subyacente de la dentina con o sin rotura localizada del esmalte. Código 5: Cavidad distinta con dentina visible. Código 6: Cavidad marcada extensa con dentina visible. Después del tratamiento, la evaluación se realizará de la siguiente manera. |
Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Cambio en las puntuaciones de Nyvad
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Código 0: Sonido - Esmalte normal Código 1: Caries activa (superficie intacta) - La superficie del esmalte es blanquecina/amarillenta opaca Código 2: Caries activa (discontinuidad superficial) Código 3: Caries activa (cavidad) - Cavidad de esmalte/dentina fácilmente visible a simple vista. Código 4: Caries inactiva (superficie intacta) - La superficie del esmalte es blanquecina, pardusca o negra. Código 5: Caries inactiva (discontinuidad superficial) - Mismos criterios que la puntuación 4. Defecto superficial localizado (microcavidad) solo en esmalte Código 6: Caries inactiva (cavidad) - Cavidad de esmalte/dentina fácilmente visible a simple vista; la superficie de la cavidad puede ser brillante y se siente dura al sondear con una presión suave. |
Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P11-4_2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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