심리적 고통의 자기 관리를 위한 IBD 강력한 Peer2Peer
2026년 9월 4일 업데이트: Jennifer Jones
염증성 장 질환(IBD) 환자의 심리적 고통을 자가 관리하기 위한 IBD 강한 동료의 무작위, 대기자 명단 제어, 임상 시험
염증성 장 질환(IBD)의 결과인 심리적 고통(PD)은 널리 퍼져 있으며 더 나쁜 질병 관련 결과와 관련이 있습니다.
IBD 관련 심리적 고통(IBD-PD)은 특히 초기 진단, 질병 발적, 수술 전 및 치료 전환 중에 일반적입니다.
IBD-PD에 대한 증거 기반의 금본위제 심리적 중재 및 정서적 지원에 대한 접근은 IBD 환자의 주요 간병 격차로 확인되었습니다.
COVID-19 대유행은 IBD와 같은 만성 질환을 앓고 있는 사람의 PD 부담을 더욱 악화시켰고, 위험에 처한 개인은 훨씬 더 큰 정신적 어려움을 겪기 쉽습니다.
연구에 따르면 소수의 환자가 일상적인 임상 치료에서 IBD-PD에 대해 질문을 받았고 질문을 받더라도 정신 건강 치료에 대한 접근이 극히 제한적이었습니다.
iPeer2Peer는 타당성, 수용 가능성 및 조기 효과가 입증된 소아 집단의 IBD-PD에 대한 증거 기반의 동료 주도 가상 관리 개입입니다.
광범위한 이해관계자 참여 프로세스에서 파생된 정성적 데이터를 사용하여 iPeer2Peer는 IBD-PD를 앓고 있는 성인의 요구를 충족하도록 조정되었습니다.
이 프로그램인 IBD Strong Peer는 Nova Scotia에서 무작위 대기자 명단 제어 하이브리드 구현-효과 시험을 통해 연구될 것입니다.
이 연구는 조기 효과 데이터를 제공할 뿐만 아니라 현지 요구 사항을 충족하기 위해 개입 및 구현 전략을 개선하고 조정하는 데 필요한 구현 데이터를 제공할 것입니다.
이 데이터는 미래의 대규모 다기관 무작위 대조 시험에 필요한 설계 및 통계적 검정력을 알려줍니다.
IBD Strong Peer는 IBD-PD에 대한 증거 기반 개입에 대한 접근성을 향상시킬 수 있는 상당한 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Natalie Willett, BSc
- 전화번호: 902-473-7074
- 이메일: natalie.willett@nshealth.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer Jones, MD
- 전화번호: 902-473-1499
- 이메일: jljones@dal.ca
연구 장소
-
-
N.S.
-
Halifax, N.S., 캐나다, B3H 3A7
- 모병
- QEII Health Sciences Centre
-
연락하다:
- Jennifer L Jones, MD
- 전화번호: 902-473-1499
- 이메일: jennifer.jones@nshealth.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 IBD 환자(18세 이상)
- 과도기(새 진단, 소아과에서 성인 치료로의 전환, 약물 복용 또는 변경, 최근 병원에 입원했거나 수술이 필요한 경우)
제외 기준:
- 중증 정신병리 양성 선별검사
- 영어를 쓰지 마세요
- 양극성 장애 또는 정신분열증과 같은 주요 동반이환 정신과적 상태의 진단,
- 인터넷에 접속할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: IBD 강력한 Peer2Peer 개입
|
멘티 참가자는 개입을 경험하게 됩니다. 이 그룹은 8주 동안 약 20-30분 동안 지속되는 Zoom에서 최대 10개의 가상 세션으로 구성된 동료 주도 세션(동료 통화)에 참여합니다.
개별 동료 통화는 훈련된 멘토(멘토가 되기 위해 훈련을 받은 IBD 환자)와 멘티가 선택한 문제에 대해 자유롭게 논의할 수 있는 구조화되지 않습니다.
멘토는 멘티에게 심리적, 정서적 지원을 제공합니다.
|
|
다른: 대기자 명단 - 통제
|
통제 후 결과 측정이 완료되면 대기자 명단 통제에 IBD Strong Peer2Peer 개입 참여가 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참가자 만족도
기간: 4주차
|
만족도 설문지로 측정한 만족도: QUOTE IBD, 여기서 QI 지수 < 0.9 = 최적이 아닌 만족도)
|
4주차
|
|
참가자 만족도
기간: 8주차
|
만족도 설문지로 측정한 만족도: QUOTE IBD, 여기서 QI 지수 < 0.9 = 최적이 아닌 만족도)
|
8주차
|
|
감소율
기간: 4주차
|
연구에서 탈락한 참가자 비율
|
4주차
|
|
감소율
기간: 8주차
|
연구에서 탈락한 참가자 비율
|
8주차
|
|
준수율
기간: 4주차
|
연구 프로토콜을 준수하는 참가자 비율
|
4주차
|
|
준수율
기간: 8주차
|
연구 프로토콜을 준수하는 참가자 비율
|
8주차
|
|
채용 성공
기간: 사전 연구 기준선
|
채용 성공 [참여/접근 또는 추천된 총 수]
|
사전 연구 기준선
|
|
채용 성공
기간: 4주차
|
채용 성공 [참여/접근 또는 추천된 총 수]
|
4주차
|
|
채용 성공
기간: 8주차
|
채용 성공 [참여/접근 또는 추천된 총 수]
|
8주차
|
|
충실도
기간: 1주차
|
어떤 개입이 제공되었는지, 개입 충실도를 결정하기 위한 세션의 오디오 녹음(모듈 콘텐츠 완료는 주제별 분석을 통해 평가됨).
|
1주차
|
|
충실도
기간: 2주차
|
어떤 개입이 제공되었는지, 개입 충실도를 결정하기 위한 세션의 오디오 녹음(모듈 콘텐츠 완료는 주제별 분석을 통해 평가됨).
|
2주차
|
|
충실도
기간: 3주차
|
어떤 개입이 제공되었는지, 개입 충실도를 결정하기 위한 세션의 오디오 녹음(모듈 콘텐츠 완료는 주제별 분석을 통해 평가됨).
|
3주차
|
|
충실도
기간: 4주차
|
어떤 개입이 제공되었는지, 개입 충실도를 결정하기 위한 세션의 오디오 녹음(모듈 콘텐츠 완료는 주제별 분석을 통해 평가됨).
|
4주차
|
|
충실도
기간: 5주차
|
어떤 개입이 제공되었는지, 개입 충실도를 결정하기 위한 세션의 오디오 녹음(모듈 콘텐츠 완료는 주제별 분석을 통해 평가됨).
|
5주차
|
|
충실도
기간: 6주차
|
어떤 개입이 제공되었는지, 개입 충실도를 결정하기 위한 세션의 오디오 녹음(모듈 콘텐츠 완료는 주제별 분석을 통해 평가됨).
|
6주차
|
|
충실도
기간: 7주차
|
어떤 개입이 제공되었는지, 개입 충실도를 결정하기 위한 세션의 오디오 녹음(모듈 콘텐츠 완료는 주제별 분석을 통해 평가됨).
|
7주차
|
|
충실도
기간: 8주차
|
어떤 개입이 제공되었는지, 개입 충실도를 결정하기 위한 세션의 오디오 녹음(모듈 콘텐츠 완료는 주제별 분석을 통해 평가됨).
|
8주차
|
|
일반적인 삶의 질 점수(Eq5D-3L )
기간: 사전 연구 기준선
|
유럽 삶의 질 5차원 3레벨 버전(Eq5D-3L) 지수로 측정한 일반적인 삶의 질 점수
|
사전 연구 기준선
|
|
일반적인 삶의 질 점수(Eq5D-3L )
기간: 4주차
|
유럽 삶의 질 5차원 3레벨 버전(Eq5D-3L) 지수로 측정한 일반적인 삶의 질 점수
|
4주차
|
|
일반적인 삶의 질 점수(Eq5D-3L )
기간: 8주차
|
유럽 삶의 질 5차원 3레벨 버전(Eq5D-3L) 지수로 측정한 일반적인 삶의 질 점수
|
8주차
|
|
일반적인 삶의 질 점수(SF-36)
기간: 사전 연구 기준선
|
SF-36 설문지로 측정한 일반적인 삶의 질 점수
|
사전 연구 기준선
|
|
일반적인 삶의 질 점수(SF-36)
기간: 4주차
|
SF-36 설문지로 측정한 일반적인 삶의 질 점수
|
4주차
|
|
일반적인 삶의 질 점수(SF-36)
기간: 8주차
|
SF-36 설문지로 측정한 일반적인 삶의 질 점수
|
8주차
|
|
IBD 관련 삶의 질 점수
기간: 사전 연구 기준선
|
SIBDQ(Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire)로 측정한 IBD 관련 삶의 질 점수
|
사전 연구 기준선
|
|
IBD 관련 삶의 질 점수
기간: 4주차
|
SIBDQ(Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire)로 측정한 IBD 관련 삶의 질 점수
|
4주차
|
|
IBD 관련 삶의 질 점수
기간: 8주차
|
SIBDQ(Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire)로 측정한 IBD 관련 삶의 질 점수
|
8주차
|
|
참가자 자기 효능감 점수
기간: 사전 연구 기준선
|
New General Self Efficacy Scale로 측정한 자기 효능감
|
사전 연구 기준선
|
|
참가자 자기 효능감 점수
기간: 4주차
|
New General Self Efficacy Scale로 측정한 자기 효능감
|
4주차
|
|
참가자 자기 효능감 점수
기간: 8주차
|
New General Self Efficacy Scale로 측정한 자기 효능감
|
8주차
|
|
심리적 고통(DSM-V)
기간: 연구 전 기준선, 4주차 및 8주차
|
DSM-V 교차 절단 설문지로 측정한 참가자의 심리적 고통
|
연구 전 기준선, 4주차 및 8주차
|
|
심리적 고통(DSM-V)
기간: 4주차
|
DSM-V 교차 절단 설문지로 측정한 참가자의 심리적 고통
|
4주차
|
|
심리적 고통(DSM-V)
기간: 8주차
|
DSM-V 교차 절단 설문지로 측정한 참가자의 심리적 고통
|
8주차
|
|
심리적 고통(PSS)
기간: 사전 연구 기준선
|
PSS(Perceived Stress Scale)로 측정한 참가자의 심리적 고통
|
사전 연구 기준선
|
|
심리적 고통(PSS)
기간: 4주차
|
PSS(Perceived Stress Scale)로 측정한 참가자의 심리적 고통
|
4주차
|
|
심리적 고통(PSS)
기간: 8주차
|
PSS(Perceived Stress Scale)로 측정한 참가자의 심리적 고통
|
8주차
|
|
심리적 고통(GAD7)
기간: 사전 연구 기준선
|
일반화 불안 장애 평가(GAD7) 척도로 측정한 참가자의 심리적 고통
|
사전 연구 기준선
|
|
심리적 고통(GAD7)
기간: 4주차
|
일반화 불안 장애 평가(GAD7) 척도로 측정한 참가자의 심리적 고통
|
4주차
|
|
심리적 고통(GAD7)
기간: 8주차
|
일반화 불안 장애 평가(GAD7) 척도로 측정한 참가자의 심리적 고통
|
8주차
|
|
심리적 고통(PHQ8)
기간: 사전 연구 기준선
|
8개 항목 환자 건강 설문 우울증(PHQ8) 척도로 측정한 참여자 심리적 고통
|
사전 연구 기준선
|
|
심리적 고통(PHQ8)
기간: 4주차
|
8개 항목 환자 건강 설문 우울증(PHQ8) 척도로 측정한 참여자 심리적 고통
|
4주차
|
|
심리적 고통(PHQ8)
기간: 8주차
|
8개 항목 환자 건강 설문 우울증(PHQ8) 척도로 측정한 참여자 심리적 고통
|
8주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .