IBD Strong Peer2Peer psykologisen ahdistuksen itsehallintaan
perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Jennifer Jones
Satunnaistettu, jonotuslistalla kontrolloitu kliininen koe IBD:n vahvasta vertaisesta tulehduksellisista suolistosairaudista (IBD) kärsivien henkilöiden psykologisen ahdistuksen itsehallinnasta
Tulehduksellisesta suolistosairaudesta (IBD) johtuva psykologinen ahdistus (PD) on yleistä ja liittyy pahempaan sairauteen liittyviin tuloksiin.
IBD:hen liittyvä psykologinen ahdistus (IBD-PD) on erityisen yleistä alkudiagnoosissa, taudin puhkeamisen aikana, ennen leikkausta ja hoidon siirtymävaiheessa.
Todisteisiin perustuvien kultastandardien mukaisten psykologisten interventioiden ja emotionaalisen tuen saatavuus IBD-PD:ssä on todettu IBD:tä sairastavien henkilöiden suureksi hoitovajeeksi.
COVID-19-pandemia on entisestään pahentanut PD-taakkaa henkilöille, jotka kärsivät kroonisista sairauksista, kuten IBD:stä, mikä on altistanut riskiryhmään kuuluvat henkilöt entistä suurempiin henkisiin kamppailuihin.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että vähemmistölle potilaista kysytään IBD-PD:tä rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa ja että mielenterveyshuoltoon pääsy on erittäin rajoitettua, vaikka sitä kysyttäisiin.
iPeer2Peer on näyttöön perustuva, vertaisohjattu, virtuaalisesti hoidettu interventio IBD-PD:n hoitoon lapsiväestössä, joka on osoittanut toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja varhaisen tehokkuuden.
iPeer2Peer on mukautettu IBD-PD:tä sairastavien aikuisten tarpeisiin käyttämällä laajasta sidosryhmien osallistumisprosessista saatua laadullista tietoa.
Tätä ohjelmaa, IBD Strong Peer, tutkitaan satunnaistetulla, jonotuslistalla kontrolloidulla hybridi-toteutuksen tehokkuuden kokeella Nova Scotiassa.
Tämä tutkimus tarjoaa täytäntöönpanotietoja, joita tarvitaan interventio- ja täytäntöönpanostrategian parantamiseksi ja mukauttamiseksi paikallisiin tarpeisiin, sekä varhaista tehokkuutta koskevia tietoja.
Nämä tiedot kertovat suunnittelusta ja tilastollisesta tehosta, jota tarvitaan tulevia suurempia, monikeskusisia satunnaistettuja kontrollitutkimuksia varten.
IBD Strong Peerillä on merkittävä potentiaali parantaa pääsyä todisteisiin perustuviin interventioihin IBD-PD:n hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natalie Willett, BSc
- Puhelinnumero: 902-473-7074
- Sähköposti: natalie.willett@nshealth.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jennifer Jones, MD
- Puhelinnumero: 902-473-1499
- Sähköposti: jljones@dal.ca
Opiskelupaikat
-
-
N.S.
-
Halifax, N.S., Kanada, B3H 3A7
- Rekrytointi
- QEII Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer L Jones, MD
- Puhelinnumero: 902-473-1499
- Sähköposti: jennifer.jones@nshealth.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen IBD-potilas (18 vuotta tai vanhempi)
- Siirtymävaiheessa (äskettäin diagnosoitu, siirtyminen lastenhoidosta aikuisten hoitoon, lääkkeiden paheneminen tai vaihtaminen, äskettäin sairaalaan otettu tai leikkaustarve)
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen seulonta vakavan psykologisen patologian varalta
- Älä puhu englantia
- Diagnoosi vakavasta komorbidista psykiatrisesta sairaudesta, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia,
- Ei pääsyä Internetiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IBD Vahva Peer2Peer-interventio
|
Mentoroitavat osallistujat kokevat intervention: tämä ryhmä osallistuu vertaisjohtoisiin istuntoihin (vertaispuhelut), jotka koostuvat jopa 10 Zoomin virtuaalisesta istunnosta, jotka kestävät noin 20-30 minuuttia kahdeksan viikon aikana.
Yksittäiset vertaispuhelut ovat rakenteettomia, jolloin koulutetut mentorit (ibd-potilaat, jotka ovat saaneet mentorikoulutuksen) ja mentoroitavat saavat vapauden keskustella valitsemistaan asioista.
Mentori tarjoaa mentoroitavalle psykologista ja emotionaalista tukea.
|
|
Muut: Odotuslista -säätimet
|
Odotuslistakontrolleille tarjotaan osallistumista IBD Strong Peer2Peer -interventioon, kun tarkastuksen jälkeiset tulostoimenpiteet on suoritettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: viikko 4
|
Tyytyväisyys, mitattuna tyytyväisyyskyselyllä: QUOTE IBD, jossa QI-indeksi < 0,9 = suboptimaalinen tyytyväisyys)
|
viikko 4
|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: viikko 8
|
Tyytyväisyys, mitattuna tyytyväisyyskyselyllä: QUOTE IBD, jossa QI-indeksi < 0,9 = suboptimaalinen tyytyväisyys)
|
viikko 8
|
|
Poistoprosentti
Aikaikkuna: viikko 4
|
Tutkimuksesta keskeyttäneiden osallistujien osuus
|
viikko 4
|
|
Poistoprosentti
Aikaikkuna: viikko 8
|
Tutkimuksesta keskeyttäneiden osallistujien osuus
|
viikko 8
|
|
Sitoutumisaste
Aikaikkuna: viikko 4
|
Tutkimuspöytäkirjaa noudattavien osallistujien määrä
|
viikko 4
|
|
Sitoutumisaste
Aikaikkuna: viikko 8
|
Tutkimuspöytäkirjaa noudattavien osallistujien määrä
|
viikko 8
|
|
Rekrytointi menestys
Aikaikkuna: Esitutkimuksen lähtötaso
|
rekrytointimenestys [osallistuminen / lähetettyjen tai lähetettyjen kokonaismäärä]
|
Esitutkimuksen lähtötaso
|
|
Rekrytointi menestys
Aikaikkuna: viikko 4
|
rekrytointimenestys [osallistuminen / lähetettyjen tai lähetettyjen kokonaismäärä]
|
viikko 4
|
|
Rekrytointi menestys
Aikaikkuna: viikko 8
|
rekrytointimenestys [osallistuminen / lähetettyjen tai lähetettyjen kokonaismäärä]
|
viikko 8
|
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: viikko 1
|
Äänitallenne istunnosta suoritettujen interventioiden määrittämiseksi, interventioiden tarkkuus (Moduulin sisällön valmistuminen arvioidaan temaattisella analyysillä).
|
viikko 1
|
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: viikko 2
|
Äänitallenne istunnosta suoritettujen interventioiden määrittämiseksi, interventioiden tarkkuus (Moduulin sisällön valmistuminen arvioidaan temaattisella analyysillä).
|
viikko 2
|
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: viikko 3
|
Äänitallenne istunnosta suoritettujen interventioiden määrittämiseksi, interventioiden tarkkuus (Moduulin sisällön valmistuminen arvioidaan temaattisella analyysillä).
|
viikko 3
|
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: viikko 4
|
Äänitallenne istunnosta suoritettujen interventioiden määrittämiseksi, interventioiden tarkkuus (Moduulin sisällön valmistuminen arvioidaan temaattisella analyysillä).
|
viikko 4
|
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: viikko 5
|
Äänitallenne istunnosta suoritettujen interventioiden määrittämiseksi, interventioiden tarkkuus (Moduulin sisällön valmistuminen arvioidaan temaattisella analyysillä).
|
viikko 5
|
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: viikko 6
|
Äänitallenne istunnosta suoritettujen interventioiden määrittämiseksi, interventioiden tarkkuus (Moduulin sisällön valmistuminen arvioidaan temaattisella analyysillä).
|
viikko 6
|
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: viikko 7
|
Äänitallenne istunnosta suoritettujen interventioiden määrittämiseksi, interventioiden tarkkuus (Moduulin sisällön valmistuminen arvioidaan temaattisella analyysillä).
|
viikko 7
|
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: viikko 8
|
Äänitallenne istunnosta suoritettujen interventioiden määrittämiseksi, interventioiden tarkkuus (Moduulin sisällön valmistuminen arvioidaan temaattisella analyysillä).
|
viikko 8
|
|
Yleinen elämänlaatupisteet (Eq5D-3L)
Aikaikkuna: Esitutkimuksen lähtötaso
|
Yleinen elämänlaatupisteet mitattuna eurooppalaisella elämänlaadun 5 ulottuvuuden 3 tason versiolla (Eq5D-3L)
|
Esitutkimuksen lähtötaso
|
|
Yleinen elämänlaatupisteet (Eq5D-3L)
Aikaikkuna: viikko 4
|
Yleinen elämänlaatupisteet mitattuna eurooppalaisella elämänlaadun 5 ulottuvuuden 3 tason versiolla (Eq5D-3L)
|
viikko 4
|
|
Yleinen elämänlaatupisteet (Eq5D-3L)
Aikaikkuna: viikko 8
|
Yleinen elämänlaatupisteet mitattuna eurooppalaisella elämänlaadun 5 ulottuvuuden 3 tason versiolla (Eq5D-3L)
|
viikko 8
|
|
Yleinen elämänlaatupiste (SF-36)
Aikaikkuna: Tutkimusta edeltävä lähtötaso
|
Yleinen elämänlaatupisteet mitattuna SF-36-kyselyllä
|
Tutkimusta edeltävä lähtötaso
|
|
Yleinen elämänlaatupiste (SF-36)
Aikaikkuna: viikko 4
|
Yleinen elämänlaatupisteet mitattuna SF-36-kyselyllä
|
viikko 4
|
|
Yleinen elämänlaatupiste (SF-36)
Aikaikkuna: viikko 8
|
Yleinen elämänlaatupisteet mitattuna SF-36-kyselyllä
|
viikko 8
|
|
IBD:hen liittyvä elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Tutkimusta edeltävä lähtötaso
|
IBD:hen liittyvä elämänlaatupisteet, mitattuna lyhyellä tulehduksellisella suolistotautikyselyllä (SIBDQ)
|
Tutkimusta edeltävä lähtötaso
|
|
IBD:hen liittyvä elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: viikko 4
|
IBD:hen liittyvä elämänlaatupisteet, mitattuna lyhyellä tulehduksellisella suolistotautikyselyllä (SIBDQ)
|
viikko 4
|
|
IBD:hen liittyvä elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: viikko 8
|
IBD:hen liittyvä elämänlaatupisteet, mitattuna lyhyellä tulehduksellisella suolistotautikyselyllä (SIBDQ)
|
viikko 8
|
|
Osallistujan itsetehokkuuspisteet
Aikaikkuna: Esitutkimuksen lähtötaso
|
Itsetehokkuus mitattuna uudella yleisellä itsetehokkuusasteikolla
|
Esitutkimuksen lähtötaso
|
|
Osallistujan itsetehokkuuspisteet
Aikaikkuna: viikko 4
|
Itsetehokkuus mitattuna uudella yleisellä itsetehokkuusasteikolla
|
viikko 4
|
|
Osallistujan itsetehokkuuspisteet
Aikaikkuna: viikko 8
|
Itsetehokkuus mitattuna uudella yleisellä itsetehokkuusasteikolla
|
viikko 8
|
|
Psykologinen ahdistus (DSM-V)
Aikaikkuna: Esitutkimuksen lähtötilanne, viikko 4 ja viikko 8
|
Osallistujan psyykkinen ahdistus mitattuna DSM-V:n poikkileikkauskyselyllä
|
Esitutkimuksen lähtötilanne, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Psykologinen ahdistus (DSM-V)
Aikaikkuna: viikko 4
|
Osallistujan psyykkinen ahdistus mitattuna DSM-V:n poikkileikkauskyselyllä
|
viikko 4
|
|
Psykologinen ahdistus (DSM-V)
Aikaikkuna: viikko 8
|
Osallistujan psyykkinen ahdistus mitattuna DSM-V:n poikkileikkauskyselyllä
|
viikko 8
|
|
Psykologinen ahdistus (PSS)
Aikaikkuna: Esitutkimuksen lähtötaso
|
Osallistujan psyykkinen ahdistus mitattuna PSS-asteikolla (Perceived Stress Scale)
|
Esitutkimuksen lähtötaso
|
|
Psykologinen ahdistus (PSS)
Aikaikkuna: viikko 4
|
Osallistujan psyykkinen ahdistus mitattuna PSS-asteikolla (Perceived Stress Scale)
|
viikko 4
|
|
Psykologinen ahdistus (PSS)
Aikaikkuna: viikko 8
|
Osallistujan psyykkinen ahdistus mitattuna PSS-asteikolla (Perceived Stress Scale)
|
viikko 8
|
|
Psykologinen ahdistus (GAD7)
Aikaikkuna: Esitutkimuksen lähtötaso
|
Osallistujan psyykkinen ahdistus mitattuna yleisen ahdistuneisuushäiriön (GAD7) asteikolla
|
Esitutkimuksen lähtötaso
|
|
Psykologinen ahdistus (GAD7)
Aikaikkuna: viikko 4
|
Osallistujan psyykkinen ahdistus mitattuna yleisen ahdistuneisuushäiriön (GAD7) asteikolla
|
viikko 4
|
|
Psykologinen ahdistus (GAD7)
Aikaikkuna: viikko 8
|
Osallistujan psyykkinen ahdistus mitattuna yleisen ahdistuneisuushäiriön (GAD7) asteikolla
|
viikko 8
|
|
Psykologinen ahdistus (PHQ8)
Aikaikkuna: Esitutkimuksen lähtötaso
|
Osallistujan psyykkinen ahdistus mitattuna kahdeksan kohdan Potilaan terveyskyselyn masennusasteikolla (PHQ8)
|
Esitutkimuksen lähtötaso
|
|
Psykologinen ahdistus (PHQ8)
Aikaikkuna: viikko 4
|
Osallistujan psyykkinen ahdistus mitattuna kahdeksan kohdan Potilaan terveyskyselyn masennusasteikolla (PHQ8)
|
viikko 4
|
|
Psykologinen ahdistus (PHQ8)
Aikaikkuna: viikko 8
|
Osallistujan psyykkinen ahdistus mitattuna kahdeksan kohdan Potilaan terveyskyselyn masennusasteikolla (PHQ8)
|
viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 50596
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .