IBD Strong Peer2Peer 用于心理困扰的自我管理
2026年9月4日 更新者：Jennifer Jones
炎症性肠病 (IBD) 患者心理困扰自我管理的 IBD Strong Peer 随机、等待名单对照临床试验
炎症性肠病 (IBD) 导致的心理困扰 (PD) 很普遍，并且与较差的疾病相关结果相关。
与 IBD 相关的心理困扰 (IBD-PD) 在初始诊断、疾病发作期间、手术前和护理过渡期间尤为常见。
获得基于证据的、黄金标准的心理干预和对 IBD-PD 的情感支持已被 IBD 患者确定为主要的护理差距。
COVID-19 大流行进一步加重了 PD 对患有 IBD 等慢性病的人的负担，使高危人群更容易遭受更大的精神斗争。
研究表明，少数患者在常规临床护理中被问及 IBD-PD，即使被问到，获得心理健康护理的机会也极为有限。
iPeer2Peer 是针对儿科人群 IBD-PD 的循证、同行主导、虚拟管理的干预措施，已证明其可行性、可接受性和早期有效性。
使用从广泛的利益相关者参与过程中获得的定性数据，iPeer2Peer 已经过调整以满足患有 IBD-PD 的成年人的需求。
这个名为 IBD Strong Peer 的项目将通过在新斯科舍省进行的随机、等候名单控制的混合实施有效性试验进行研究。
该研究将提供改进和调整干预和实施策略以满足当地需求所需的实施数据，并提供早期有效性数据。
这些数据将为未来更大规模的多中心随机对照试验所需的设计和统计能力提供信息。
IBD Strong Peer 在改善 IBD-PD 循证干预措施方面具有巨大潜力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Natalie Willett, BSc
- 电话号码：902-473-7074
- 邮箱：natalie.willett@nshealth.ca
研究联系人备份
- 姓名：Jennifer Jones, MD
- 电话号码：902-473-1499
- 邮箱：jljones@dal.ca
学习地点
-
-
N.S.
-
Halifax、N.S.、加拿大、B3H 3A7
- 招聘中
- QEII Health Sciences Centre
-
接触：
- Jennifer L Jones, MD
- 电话号码：902-473-1499
- 邮箱：jennifer.jones@nshealth.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年 IBD 患者（18 岁或以上）
- 处于过渡期（新诊断、从儿科过渡到成人护理、燃烧或更换药物、最近入院或面临手术需要）
排除标准：
- 严重心理病理筛查呈阳性
- 不会说英语
- 诊断主要共病精神疾病，如双相情感障碍或精神分裂症，
- 无法访问互联网
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：IBD 强大的点对点干预
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学员参与者将体验干预：该小组将参加同行主导的会议（同行通话），包括多达 10 次关于 Zoom 的虚拟会议，持续时间超过八周，持续时间约为 20-30 分钟。
个别同伴通话将是非结构化的，训练有素的导师（接受过导师培训的 IBD 患者）和受训者将可以自由讨论他们选择的任何问题。
导师向学员提供心理和情感支持。
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其他：等候名单控制
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一旦控制后结果措施完成，将提供等候名单控制参与 IBD 强对等干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者满意度
大体时间：第四周
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满意度，通过满意度问卷衡量：QUOTE IBD，其中 QI 指数 < 0.9 = 次优满意度）
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第四周
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参与者满意度
大体时间：第八周
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满意度，通过满意度问卷衡量：QUOTE IBD，其中 QI 指数 < 0.9 = 次优满意度）
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第八周
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损失率
大体时间：第四周
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退出研究的参与者比例
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第四周
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损失率
大体时间：第八周
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退出研究的参与者比例
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第八周
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遵守率
大体时间：第四周
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遵守研究方案的参与者比例
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第四周
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遵守率
大体时间：第八周
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遵守研究方案的参与者比例
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第八周
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招聘成功
大体时间：研究前基线
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招聘成功[参与/接洽或推荐的总人数]
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研究前基线
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招聘成功
大体时间：第四周
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招聘成功[参与/接洽或推荐的总人数]
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第四周
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招聘成功
大体时间：第八周
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招聘成功[参与/接洽或推荐的总人数]
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第八周
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保真度
大体时间：第一周
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会话录音以确定提供了哪些干预措施、干预保真度（将通过主题分析评估模块内容的完成情况）。
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第一周
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保真度
大体时间：第 2 周
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会话录音以确定提供了哪些干预措施、干预保真度（将通过主题分析评估模块内容的完成情况）。
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第 2 周
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保真度
大体时间：第 3 周
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会话录音以确定提供了哪些干预措施、干预保真度（将通过主题分析评估模块内容的完成情况）。
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第 3 周
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保真度
大体时间：第四周
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会话录音以确定提供了哪些干预措施、干预保真度（将通过主题分析评估模块内容的完成情况）。
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第四周
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保真度
大体时间：第 5 周
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会话录音以确定提供了哪些干预措施、干预保真度（将通过主题分析评估模块内容的完成情况）。
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第 5 周
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保真度
大体时间：第 6 周
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会话录音以确定提供了哪些干预措施、干预保真度（将通过主题分析评估模块内容的完成情况）。
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第 6 周
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保真度
大体时间：第 7 周
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会话录音以确定提供了哪些干预措施、干预保真度（将通过主题分析评估模块内容的完成情况）。
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第 7 周
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保真度
大体时间：第八周
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会话录音以确定提供了哪些干预措施、干预保真度（将通过主题分析评估模块内容的完成情况）。
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第八周
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一般生活质量评分 (Eq5D-3L)
大体时间：研究前基线
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通过欧洲生活质量 5 维 3 级版本 (Eq5D-3L) 指数衡量的一般生活质量评分
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研究前基线
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一般生活质量评分 (Eq5D-3L)
大体时间：第四周
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通过欧洲生活质量 5 维 3 级版本 (Eq5D-3L) 指数衡量的一般生活质量评分
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第四周
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一般生活质量评分 (Eq5D-3L)
大体时间：第八周
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通过欧洲生活质量 5 维 3 级版本 (Eq5D-3L) 指数衡量的一般生活质量评分
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第八周
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一般生活质量评分 (SF-36)
大体时间：预研究基线
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通过 SF-36 问卷测量的一般生活质量评分
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预研究基线
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一般生活质量评分 (SF-36)
大体时间：第四周
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通过 SF-36 问卷测量的一般生活质量评分
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第四周
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一般生活质量评分 (SF-36)
大体时间：第八周
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通过 SF-36 问卷测量的一般生活质量评分
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第八周
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IBD 相关生活质量评分
大体时间：预研究基线
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IBD 相关生活质量评分，通过炎症性肠病短问卷 (SIBDQ) 测量
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预研究基线
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IBD 相关生活质量评分
大体时间：第四周
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IBD 相关生活质量评分，通过炎症性肠病短问卷 (SIBDQ) 测量
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第四周
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IBD 相关生活质量评分
大体时间：第八周
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IBD 相关生活质量评分，通过炎症性肠病短问卷 (SIBDQ) 测量
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第八周
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参与者自我效能得分
大体时间：研究前基线
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自我效能，由新的一般自我效能量表衡量
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研究前基线
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参与者自我效能得分
大体时间：第四周
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自我效能，由新的一般自我效能量表衡量
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第四周
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参与者自我效能得分
大体时间：第八周
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自我效能，由新的一般自我效能量表衡量
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第八周
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心理困扰 (DSM-V)
大体时间：研究前基线、第 4 周和第 8 周
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参与者的心理困扰，通过 DSM-V 横切问卷测量
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研究前基线、第 4 周和第 8 周
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心理困扰 (DSM-V)
大体时间：第四周
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参与者的心理困扰，通过 DSM-V 横切问卷测量
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第四周
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心理困扰 (DSM-V)
大体时间：第八周
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参与者的心理困扰，通过 DSM-V 横切问卷测量
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第八周
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心理困扰（PSS）
大体时间：研究前基线
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参与者的心理困扰，通过感知压力量表 (PSS) 衡量
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研究前基线
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心理困扰（PSS）
大体时间：第四周
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参与者的心理困扰，通过感知压力量表 (PSS) 衡量
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第四周
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心理困扰（PSS）
大体时间：第八周
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参与者的心理困扰，通过感知压力量表 (PSS) 衡量
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第八周
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心理困扰 (GAD7)
大体时间：研究前基线
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参与者的心理困扰，通过广泛性焦虑症评估 (GAD7) 量表衡量
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研究前基线
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心理困扰 (GAD7)
大体时间：第四周
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参与者的心理困扰，通过广泛性焦虑症评估 (GAD7) 量表衡量
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第四周
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心理困扰 (GAD7)
大体时间：第八周
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参与者的心理困扰，通过广泛性焦虑症评估 (GAD7) 量表衡量
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第八周
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心理困扰（PHQ8）
大体时间：研究前基线
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参与者的心理困扰，由八项患者健康问卷抑郁症 (PHQ8) 量表衡量
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研究前基线
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心理困扰（PHQ8）
大体时间：第四周
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参与者的心理困扰，由八项患者健康问卷抑郁症 (PHQ8) 量表衡量
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第四周
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心理困扰（PHQ8）
大体时间：第八周
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参与者的心理困扰，由八项患者健康问卷抑郁症 (PHQ8) 量表衡量
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第八周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月1日
首次发布 (实际的)
2023年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月4日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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