알코올 사용 장애에 대한 원격 금욕 모니터링을 통한 집중 가상 치료
2026년 3월 19일 업데이트: Centre for Addiction and Mental Health
이 단일 부문 파일럿 연구는 4주간의 가상 집중 외래 환자 프로그램(IOP)을 위해 중등도에서 중증 알코올 사용 장애가 있는 참가자를 모집합니다.
이 프로그램은 프로그램이 완전히 가상으로 제공되지만 주거 치료 프로그램의 구조 및 금욕 모니터링을 복제하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 실용적인 단일 암 파일럿 연구는 가상 집중 외래 환자 프로그램(가상 IOP)을 위해 금욕을 추구하는 중등도에서 중증 알코올 사용 장애가 있는 참가자를 모집합니다. IOP는 주로 4주 동안 진행됩니다.
프로그램 구성 요소에는 알코올 사용 장애에 대한 인지 행동 치료 그룹(12개 세션), DBT 기술 그룹(12개 세션), 건강 및 웰빙 그룹(8개 세션), 주간 개인 치료, 주간 약물 관리 약속 및 금욕 모니터링이 포함됩니다. 하루에 여러 번 안면 인식 및 인터넷 연결 기능을 갖춘 음주 측정기를 사용합니다.
프로그램 완료 후 참가자는 가상 IOP 종료 후 약 30일 및 60일에 현장 치료 방문 및 두 번의 후속 방문을 완료합니다.
참가자에게는 가상 IOP 완료 후 약 2개월 동안 선택적 주간 애프터케어 그룹에 참여할 수 있는 기회가 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 의사소통이 가능하고 정보에 입각한 동의를 영어로 제공할 수 있음
- DSM-5, 연구 버전(SCID-5-RV)에 대한 구조화된 임상 인터뷰를 기반으로 한 중등도에서 중증 AUD의 진단
- 30세 동안 평균적으로 여성의 경우 주당 ≥ 10잔, 남성의 경우 ≥ 15잔 및 주당 최소 하루 폭음(여성의 경우 ≥ 4잔, 남성의 경우 ≥ 5잔)으로 정의되는 과도한 알코올 소비 적격성 평가 며칠 전.
- 한 달 간의 치료 기간 동안 금주 동기 부여(장기 피해 감소 목표 허용)
- 연구 기간 동안 프로그램에 참여할 수 있는 개인 장소에 대한 액세스.
- 모든 가상 집중 외래 환자 프로그램 세션(여기에는 평일 하루 종일 그룹 및 개인 세션에 사용 가능)에 참석하고 전체 프로그램에서 매일 여러 번의 음주 측정기 판독을 완료하는 것을 포함하여 프로그램의 모든 측면을 완료할 수 있고 동기가 부여됩니다. 가상 집중 외래 환자 프로그램 기간 동안 주를 벗어날 계획인 개인은 등록이 허용되지 않습니다.
- 온타리오 건강 보험 플랜(OHIP)에 등록
제외 기준:
- 연구에 안전하게 참여하는 것을 방해하는 심각한 의학적 또는 정신적 동반이환
- 지난 한 달 동안 적격성 평가 또는 자살 시도 당시 적극적이고 심각한 자살 생각.
- SCID-5를 기반으로 지난 1년 이내에 오피오이드 사용 장애 또는 진정제 사용 장애 진단(대마초 사용 장애와 같은 다른 동시 물질 사용 장애는 배제되지 않음)
- 알코올 금단 섬망의 역사
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중이거나 연구 기간 동안 모유 수유 중입니다.
- 이 연구의 절차 또는 과학적 무결성과 충돌하는 다른 연구에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 집중 외래환자 프로그램
참가자들은 일일 심리 치료 그룹, 주간 개별 치료 및 약물 관리, 일일 음주 측정기 모니터링 등이 포함된 4주 프로그램으로 치료를 받게 됩니다.
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개입의 구성 요소에는 알코올 사용 장애 그룹(12개 세션), DBT 기술 그룹(12개 세션), 건강 및 웰빙 그룹(8개 세션), 주간 개인 치료, 주간 약물 관리 약속 및 금욕 모니터링을 위한 인지 행동 요법이 포함됩니다. 하루에 여러 번 안면 인식 및 인터넷 연결 기능을 갖춘 음주 측정기를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 유지
기간: 28일
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전체 IOP를 완료한 연구 참여자의 비율.
탈락자에는 (1) 그룹 치료의 처음 3일 중 2일을 결석한 개인 또는 (2) 총 5일 이상의 그룹 치료를 결석한 개인(즉, 프로그램의 25% 이상) 또는 (3) 완료하지 않은 참가자가 포함됩니다. 연구의 25% 이상에 대한 음주 측정기 모니터링(예: 일부 예외를 제외하고 > 7일의 판독값 누락).
타당성을 입증하기 위한 목표 유지율은 참가자의 ≥ 50%입니다(어떤 그룹에도 나타나지 않는 참가자는 이 분석 또는 기타 분석에 포함되지 않음).
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28일
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고객 만족 설문지-8(CSQ-8)로 평가한 치료 만족도
기간: 28일
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치료 프로그램에 대한 전반적인 만족도를 측정합니다(최소 점수 = 8, 최대 점수 = 32, 점수가 높을수록 클라이언트 만족도가 높음을 나타냄).
양호에서 우수 범위(20-32)의 고객 만족도 등급은 개입에 대한 수용 가능한 수준의 만족에 대한 강력한 증거로 간주됩니다.
이것이 고객 만족의 주요 척도가 될 것입니다.
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 버전의 TESS(Telehealth Satisfaction Scale)로 평가한 원격의료 제공에 대한 만족도
기간: 28일
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원격 의료 플랫폼 및 원격 의료를 통한 서비스 제공에 대한 만족도를 측정합니다(최소 점수 = 12, 최대 점수 = 48, 점수가 높을수록 원격 의료 플랫폼에 대한 만족도가 높음을 나타냄).
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28일
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타임라인 추적 인터뷰(TLFB)에 의해 평가된 IOP 동안 금욕 일수의 변화
기간: 28일
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개인이 술을 전혀 마시지 않은 일수.
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28일
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타임라인 추적 인터뷰(TLFB)에 의해 평가된 IOP 동안 폭음 일수의 변화
기간: 28일
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폭음 일수(여성 4잔 이상, 남성 5잔 이상)
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28일
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PACS(Penn Alcohol Craving Scale)로 평가한 IOP 동안 자가 보고한 알코올 갈망의 변화
기간: 28일
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알코올에 대한 갈망을 측정합니다(최소 점수 = 0, 최대 점수 = 30, 점수가 높을수록 갈망 수준이 높음을 의미합니다.
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28일
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약식 세계보건기구 삶의 질 척도(WHOQOL-BREF)를 사용하여 평가된 IOP 중 삶의 질 변화
기간: 28일
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삶의 질을 측정합니다(점수는 0-100으로 변환되며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다).
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28일
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Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)를 사용하여 평가된 IOP 중 우울 증상의 변화
기간: 28일
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우울 증상을 측정합니다(최소 점수 = 0, 최대 점수 = 27, 점수가 높을수록 우울 증상 수준이 높음).
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28일
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범불안장애-7(GAD-7)을 사용하여 IOP 평가 시 불안 증상의 변화
기간: 28일
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일반화된 불안 측정(최소 점수 = 0, 최대 점수 = 21, 점수가 높을수록 불안 수준이 높음)
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28일
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)를 사용하여 평가된 IOP 동안의 수면 변화
기간: 28일
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수면의 질을 측정합니다(최소 점수 = 0, 최대 점수 = 21, 점수가 높을수록 수면의 질이 낮음을 나타냄).
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28일
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감정 조절 척도(DERS)의 어려움을 사용하여 평가된 IOP 동안 감정 조절의 변화
기간: 28일
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감정 조절의 어려움 측정(최소 점수 = 36, 최대 점수 = 180, 점수가 높을수록 감정 조절의 어려움이 많음)
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28일
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감정 조절 설문지(ERQ)를 사용하여 평가된 IOP 동안 감정 조절의 변화
기간: 28일
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인지 재평가(최소 점수 = 6, 최대 점수 = 42, 점수가 높을수록 재평가를 더 자주 사용함) 및 표현 억제(최소 점수 = 4, 최대 점수 = 28, 점수가 높을수록 억제를 더 자주 사용함)를 측정합니다.
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28일
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타임라인 후속 인터뷰(TLFB)로 평가한 IOP 중 일일 평균 음료수 변화
기간: 28일
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하루 평균 음료수
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew Sloan, MD, Centre for Addiction and Mental Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 26일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .