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Traitement virtuel intensif avec surveillance à distance de l'abstinence pour les troubles liés à la consommation d'alcool

19 mars 2026 mis à jour par: Centre for Addiction and Mental Health
Cette étude pilote à un seul bras recrutera des participants souffrant d'un trouble de consommation d'alcool modéré à sévère pour un programme ambulatoire intensif virtuel (PIO) de 4 semaines. Le programme vise à reproduire la structure et la surveillance de l'abstinence d'un programme de traitement résidentiel, bien que le programme soit entièrement dispensé virtuellement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude pilote pragmatique à un seul bras recrutera des participants souffrant d'un trouble de consommation d'alcool modéré à sévère qui cherchent à s'abstenir pour un programme ambulatoire intensif virtuel (PIO virtuelle). La PIO se déroulera principalement sur une période de 4 semaines. Les composantes du programme comprennent un groupe de thérapie cognitivo-comportementale pour les troubles liés à la consommation d'alcool (12 sessions), un groupe de compétences DBT (12 sessions), un groupe de santé et de bien-être (8 sessions), une thérapie individuelle hebdomadaire, des rendez-vous hebdomadaires de gestion des médicaments et un suivi de l'abstinence. plusieurs fois par jour à l'aide d'alcootests équipés d'une reconnaissance faciale et d'une connectivité Internet. Une fois le programme terminé, les participants effectueront une visite de fin de traitement sur place et deux visites de suivi environ le jour 30 et le jour 60 suivant la fin de la PIO virtuelle. Les participants se verront offrir la possibilité de participer à un groupe de suivi hebdomadaire facultatif pendant environ 2 mois après la fin de l'IOP virtuel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. ≥ 18 ans
  2. Capable de communiquer et de fournir un consentement éclairé en anglais
  3. Diagnostic d'AUD modéré à sévère, basé sur l'entretien clinique structuré pour le DSM-5, version de recherche (SCID-5-RV)
  4. Consommation excessive d'alcool, définie comme ≥ 10 verres par semaine pour les femmes et ≥ 15 verres pour les hommes et au moins un jour de consommation excessive d'alcool par semaine (≥ 4 verres pour les femmes ou ≥ 5 verres pour les hommes en une seule journée) en moyenne au cours des 30 jours avant l'évaluation de l'admissibilité.
  5. Motivé à s'abstenir de consommer de l'alcool pendant la période de traitement d'un mois (les objectifs de réduction des méfaits à plus long terme sont autorisés)
  6. Accès à un lieu privé à partir duquel participer au programme pendant la durée de l'étude.
  7. Capable et motivé pour compléter tous les aspects du programme, y compris assister à toutes les sessions virtuelles intensives du programme ambulatoire (cela inclut être disponible pour des sessions de groupe et individuelles tout au long de la journée en semaine) et effectuer plusieurs lectures d'alcootest quotidiennes tout au long du programme. Les personnes qui prévoient être à l'extérieur de la province pendant le programme intensif virtuel de consultation externe ne seront pas autorisées à s'inscrire.
  8. Inscrit au Régime d'assurance-santé de l'Ontario (OHIP)

Critère d'exclusion:

  1. Comorbidité médicale ou psychiatrique grave qui empêcherait une participation sûre à l'étude
  2. Idées suicidaires actives et graves au moment de l'évaluation de l'éligibilité ou tentative de suicide au cours du mois précédent.
  3. Diagnostic d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes ou d'un trouble lié à l'utilisation de sédatifs au cours de l'année écoulée sur la base du SCID-5 (les autres troubles concomitants liés à l'utilisation de substances, tels que le trouble lié à l'utilisation de cannabis, ne seront pas exclus)
  4. Antécédents de délire de sevrage alcoolique
  5. Actuellement enceinte, allaitante ou ayant l'intention de devenir enceinte ou d'allaiter pendant l'étude.
  6. Inscription à une autre étude qui entre en conflit avec les procédures ou l'intégrité scientifique de cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme ambulatoire intensif virtuel
Les participants seront traités dans le cadre d'un programme de 4 semaines impliquant des groupes de psychothérapie quotidiens, une thérapie individuelle hebdomadaire et une gestion des médicaments, ainsi qu'une surveillance quotidienne des alcootests.
Autre: Programme ambulatoire intensif virtuel
Les composantes de l'intervention comprennent un groupe de thérapie cognitivo-comportementale pour les troubles liés à la consommation d'alcool (12 sessions), un groupe de compétences DBT (12 sessions), un groupe de santé et de bien-être (8 sessions), une thérapie individuelle hebdomadaire, des rendez-vous hebdomadaires de gestion des médicaments et un suivi de l'abstinence. plusieurs fois par jour à l'aide d'alcootests équipés d'une reconnaissance faciale et d'une connectivité Internet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maintien en traitement
Délai: 28 jours
Proportion de participants à l'étude qui terminent l'intégralité de la PIO. Les abandons comprendront (1) les personnes qui manquent deux des trois premiers jours de thérapie de groupe ou (2) les personnes qui manquent > 5 jours au total de thérapie de groupe (c'est-à-dire plus de 25 % du programme) ou (3) les participants qui ne terminent pas leur alcootest pendant plus de 25 % de l'étude (par exemple, lectures manquées sur > 7 jours, à quelques exceptions près). Notre taux de rétention cible pour démontrer la faisabilité est ≥ 50 % des participants (les participants qui ne se présentent à aucun groupe ne seront pas inclus dans cette analyse ou dans d'autres analyses).
28 jours
Satisfaction à l'égard du traitement telle qu'évaluée par le Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8)
Délai: 28 jours
Mesure la satisfaction globale à l'égard du programme de traitement (score minimum = 8 ; score maximum = 32 ; un score plus élevé indique une plus grande satisfaction du client). Les cotes de satisfaction des clients allant de bonne à excellente (20 à 32) seront considérées comme une preuve solide de niveaux acceptables de satisfaction à l'égard de l'intervention. Ce sera notre principale mesure de la satisfaction de nos clients.
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction à l'égard de la prestation de télémédecine telle qu'évaluée par une version modifiée de l'échelle de satisfaction de la télésanté (TESS)
Délai: 28 jours
Mesure la satisfaction à l'égard de la plateforme de télésanté et de la prestation de services par rapport à la télésanté (score minimum = 12 ; score maximum = 48 ; un score plus élevé indique une plus grande satisfaction à l'égard de la plateforme de télémédecine).
28 jours
Changements dans le nombre de jours d'abstinence pendant la PIO évalués par l'entretien de suivi chronologique (TLFB)
Délai: 28 jours
Nombre de jours pendant lesquels les individus n'ont pas consommé d'alcool.
28 jours
Changements dans le nombre de jours de consommation excessive d'alcool pendant la PIO évalués par l'entrevue de suivi chronologique (TLFB)
Délai: 28 jours
Nombre de jours de consommation excessive d'alcool (4 verres et plus pour les femmes, 5 verres et plus pour les hommes)
28 jours
Modification du besoin d'alcool autodéclaré au cours de la PIO évaluée par l'échelle Penn Alcohol Craving Scale (PACS)
Délai: 28 jours
Mesure l'envie d'alcool (score minimum = 0 ; score maximum = 30 ; un score plus élevé indique des niveaux d'envie plus élevés.
28 jours
Modification de la qualité de vie au cours de la PIO évaluée à l'aide de l'échelle abrégée de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
Délai: 28 jours
Mesure la qualité de vie (les scores sont transformés en 0-100 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie).
28 jours
Modification des symptômes dépressifs au cours de la PIO évaluée à l'aide du questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: 28 jours
Mesure les symptômes dépressifs (score minimum = 0 ; score maximum = 27 ; des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes dépressifs).
28 jours
Modification des symptômes d'anxiété au cours de la PIO évaluée à l'aide du trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: 28 jours
Mesure l'anxiété généralisée (score minimum = 0 ; score maximum = 21 ; des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés)
28 jours
Modification du sommeil pendant la PIO évaluée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 28 jours
Mesure la qualité du sommeil (score minimum = 0 ; score maximum = 21 ; des scores plus élevés indiquent une qualité de sommeil inférieure).
28 jours
Modification de la régulation des émotions pendant la PIO évaluée à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: 28 jours
Mesure les difficultés de régulation des émotions (score minimum = 36 ; score maximum = 180 ; des scores plus élevés indiquent plus de difficultés de régulation des émotions)
28 jours
Modification de la régulation des émotions pendant la PIO évaluée à l'aide du questionnaire de régulation des émotions (ERQ)
Délai: 28 jours
Mesure la réévaluation cognitive (score minimum = 6 ; score maximum = 42 ; un score plus élevé indique une utilisation plus fréquente de la réévaluation) et la suppression expressive (score minimum = 4 ; score maximum = 28 ; des scores plus élevés indiquent une utilisation plus fréquente de la suppression).
28 jours
Modifications des boissons moyennes par jour au cours de la PIO évaluées par l'entretien de suivi chronologique (TLFB)
Délai: 28 jours
Boissons moyennes par jour
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre for Addiction and Mental Health

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew Sloan, MD, Centre for Addiction and Mental Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

26 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2023

Première publication (Réel)

10 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 055/2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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