Intensiivinen virtuaalihoito alkoholinkäyttöhäiriön etävalvonnalla
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre for Addiction and Mental Health
Tämä yhden käden pilottitutkimus värvää osallistujia, joilla on kohtalainen tai vaikea alkoholinkäyttöhäiriö 4 viikon virtuaaliseen intensiiviseen avohoito-ohjelmaan (IOP).
Ohjelman tavoitteena on jäljitellä asuinhoitoohjelman rakennetta ja raittiuden seurantaa, vaikka ohjelma toimitetaan kokonaan virtuaalisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä käytännöllinen yhden käden pilottitutkimus värvää osallistujia, joilla on kohtalainen tai vaikea alkoholinkäyttöhäiriö ja jotka etsivät pidättymistä virtuaaliseen intensiiviseen avohoitoohjelmaan (virtuaalinen IOP).
Ohjelman osia ovat kognitiivinen käyttäytymisterapia alkoholinkäyttöhäiriöiden ryhmälle (12 istuntoa), DBT-taitoja käsittelevä ryhmä (12 istuntoa), terveys- ja hyvinvointiryhmä (8 istuntoa), viikoittainen yksilöterapia, viikoittainen lääkityshoidon tapaamiset ja raittiuden seuranta useita kertoja päivässä käyttämällä kasvojentunnistuksella ja internetyhteydellä varustettuja alkometrejä.
Ohjelman päätyttyä osallistujat suorittavat paikan päällä hoidon lopetuskäynnin ja kaksi seurantakäyntiä noin päivänä 30 ja päivänä 60 virtuaalisen silmänpaineen päättymisen jälkeen.
Osallistujille tarjotaan mahdollisuus osallistua valinnaiseen viikoittaiseen jälkihoitoryhmään noin 2 kuukauden ajan virtuaalisen silmänpaineen suorittamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta
- Pystyy kommunikoimaan ja antamaan tietoisen suostumuksen englanniksi
- Keskivaikean tai vaikean AUD:n diagnoosi, joka perustuu DSM-5:n strukturoituun kliiniseen haastatteluun, tutkimusversio (SCID-5-RV)
- Runsas alkoholinkäyttö, joka määritellään ≥ 10 annosta viikossa naisille ja ≥ 15 juomalle miehille ja vähintään yksi humalajuomapäivä viikossa (≥ 4 juomaa naisille tai ≥ 5 annosta miehille yhdessä päivässä) keskimäärin 30 vuoden aikana. päivää ennen kelpoisuusarviointia.
- Motivoitunut pidättäytymään alkoholista kuukauden mittaisen hoitojakson ajan (pitemmän aikavälin haittojen vähentämistavoitteet ovat sallittuja)
- Pääsy yksityiseen paikkaan, josta voit osallistua ohjelmaan tutkimuksen ajaksi.
- Pystyy ja on motivoitunut suorittamaan kaikki ohjelman osa-alueet, mukaan lukien osallistuminen kaikkiin virtuaalisiin intensiivisiin avohoito-ohjelman istuntoihin (tämä sisältää ryhmä- ja yksittäisistuntoja koko päivän arkisin) ja useiden päivittäisten alkometrien lukemien suorittamisen koko ohjelman ajan. Henkilöt, jotka aikovat olla poissa maakunnasta virtuaalisen intensiivisen avohoitoohjelman aikana, eivät saa ilmoittautua.
- Ilmoittautunut Ontarion sairausvakuutussuunnitelmaan (OHIP)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea lääketieteellinen tai psykiatrinen komorbiditeetti, joka estäisi turvallisen osallistumisen tutkimukseen
- Aktiiviset ja vakavat itsemurha-ajatukset kelpoisuusarvioinnin tai itsemurhayrityksen aikana viimeisen kuukauden aikana.
- Opioidien käyttöhäiriön tai rauhoittavien lääkkeiden käyttöhäiriön diagnoosi viimeisen vuoden aikana SCID-5:n perusteella (muut samanaikaiset päihdehäiriöt, kuten kannabiksen käyttöhäiriö, eivät ole poissulkevia)
- Alkoholin vieroitusdeliriumin historia
- Tällä hetkellä raskaana, imettävät tai aikovat tulla raskaaksi tai imetät tutkimuksen aikana.
- Ilmoittautuminen toiseen tutkimukseen, joka on ristiriidassa tämän tutkimuksen menetelmien tai tieteellisen eheyden kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen intensiivinen avohoitoohjelma
Osallistujia hoidetaan 4 viikon ohjelmassa, joka sisältää päivittäisiä psykoterapiaryhmiä, viikoittaista yksilöterapiaa ja lääkityshallintaa sekä päivittäistä alkometrivalvontaa.
|
Intervention osia ovat kognitiivinen käyttäytymisterapia alkoholinkäyttöhäiriöiden ryhmä (12 istuntoa), DBT-taitoryhmä (12 istuntoa), terveys- ja hyvinvointiryhmä (8 istuntoa), viikoittainen yksilöterapia, viikoittainen lääkityshoidon tapaamiset ja raittiuden seuranta useita kertoja päivässä käyttämällä kasvojentunnistuksella ja internetyhteydellä varustettuja alkometrejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidossa pysyminen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Niiden tutkimukseen osallistuneiden osuus, jotka suorittavat koko silmänpaineen.
Keskeyttäjiin lukeutuvat (1) henkilöt, jotka jäävät välistä kaksi ensimmäisestä kolmesta ryhmäterapiapäivästä tai (2) henkilöt, jotka eivät ole saaneet ryhmäterapiaa yhteensä yli 5 päivää (eli yli 25 % ohjelmasta) tai (3) osallistujat, jotka eivät suorita loppuun. heidän alkometritarkkailunsa yli 25 % tutkimuksesta (esim. lukemat yli 7 päivänä, joitakin poikkeuksia lukuun ottamatta).
Tavoitteenamme on säilyttää ≥ 50 % osallistujista (osallistujat, jotka eivät ilmesty mihinkään ryhmään, eivät sisälly tähän tai muihin analyyseihin).
|
28 päivää
|
|
Tyytyväisyys hoitoon asiakastyytyväisyyskyselyllä 8 (CSQ-8) arvioituna
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Mittaa yleistä tyytyväisyyttä hoito-ohjelmaan (minimipistemäärä = 8; maksimipistemäärä = 32; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa asiakastyytyväisyyttä).
Asiakastyytyväisyysarvosanat hyvästä erinomaiseen (20-32) katsotaan vahvaksi todisteeksi hyväksyttävästä tyytyväisyydestä toimenpiteeseen.
Tämä on ensisijainen asiakastyytyväisyytemme mittari.
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys telelääketieteen toimitukseen arvioituna telehealth Satisfaction Scalen (TESS) muokatun version mukaan
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Mittaa tyytyväisyyttä etäterveysalustaan ja palvelujen toimittamiseen verrattuna etäterveyteen (minimipistemäärä = 12; maksimipistemäärä = 48; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä telelääketieteen alustaan).
|
28 päivää
|
|
Muutokset pidättymispäivien määrässä silmänpaineen aikana Aikajanan seurantahaastattelun (TLFB) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Niiden päivien lukumäärä, joina henkilö ei käyttänyt alkoholia.
|
28 päivää
|
|
Muutokset humalahakuisten juomapäivien määrässä silmänpaineen aikana Aikajanan seurantahaastattelun (TLFB) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Huimauspäivien määrä (naiset 4+ juomaa, miehet 5+ juomaa)
|
28 päivää
|
|
Muutos itse ilmoittamassa alkoholinhimossa silmänpaineen aikana, arvioi Penn Alcohol Craving Scale (PACS)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Mittaa alkoholinhimoa (minimipiste = 0; maksimipistemäärä = 30; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa himoa.
|
28 päivää
|
|
Elämänlaadun muutos silmänpaineen aikana arvioitu Maailman terveysjärjestön lyhennetyn elämänlaatuasteikon (WHOQOL-BREF) avulla
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Mittaa elämänlaatua (pisteet muunnetaan 0-100:ksi; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua).
|
28 päivää
|
|
Muutos masennusoireissa silmänpaineen aikana arvioitu käyttämällä Potilaan terveyskyselyä 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Mittaa masennusoireita (minimipistemäärä = 0; maksimipistemäärä = 27; korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennusoireita).
|
28 päivää
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa silmänpaineen aikana arvioituna yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) avulla
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Mittaa yleistynyttä ahdistusta (minimipiste = 0; maksimipistemäärä = 21; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa)
|
28 päivää
|
|
Unen muutos silmänpaineen aikana arvioituna Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Mittaa unen laatua (minimipisteet = 0; maksimipisteet = 21; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua).
|
28 päivää
|
|
Muutos tunteiden säätelyssä silmänpaineen aikana arvioitu käyttämällä vaikeuksia tunteiden säätelyasteikkoa (DERS)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Mittaa tunteiden säätelyn vaikeuksia (minimipistemäärä = 36; maksimipistemäärä = 180; korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia tunteiden säätelyssä)
|
28 päivää
|
|
Muutos tunnesääntelyssä IOP:n aikana arvioitu käyttämällä tunnesääntelykyselyä (ERQ)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Mittaa kognitiivista uudelleenarviointia (minimipistemäärä = 6; maksimipistemäärä = 42; korkeampi pistemäärä tarkoittaa useampaa uudelleenarvioinnin käyttöä) ja ekspressiivistä suppressiota (minimipistemäärä = 4; maksimipistemäärä = 28; korkeammat pisteet osoittavat tukahdutuksen useampaa käyttöä).
|
28 päivää
|
|
Muutokset keskimääräisissä juomissa päivässä silmänpaineen aikana Aikajanan seurantahaastattelun (TLFB) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Keskimääräinen juoma päivässä
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Sloan, MD, Centre for Addiction and Mental Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 055/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .