프로젝트 관계: 연애 능력 SSI
2023년 2월 10일 업데이트: Jessica Schleider, Stony Brook University
프로젝트 관계: 낭만적인 관계 역량 단일 세션 중재 시험
COVID-19 팬데믹은 청소년의 사회적 고립과 우울 증상을 증가시켜 이미 압도된 정신 건강 관리 시스템에 부담을 더했습니다.
온라인 단일 세션 개입은 치료에 대한 접근성을 확대하고 증거 기반 기술을 가르치는 데 도움이 되는 디지털 프로그램입니다.
청소년이 건강한 관계를 구축할 수 있도록 돕기 위해 청소년과 신흥 성인에게 낭만적인 능력 기술을 가르치는 3가지 온라인 단일 세션 중재(SSI)를 개발했습니다.
16~20세의 청소년을 소셜 미디어에 모집하고 두 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 개입 조건, 선택할 수 있는 3개의 SSI 제공 또는 정보 전용 통제 그룹.
개입 조건 내에서 청소년은 세 가지 낭만적인 역량 SSI 중 하나를 완료합니다. (1) 통찰력, 관계에서 자신의 필요에 대한 인식을 목표로 함, (2) 의사소통, 듣기 및 의사소통 기술 가르치기, (3) 유지 대 이동, 청소년 돕기 어려운 결정을 내립니다.
조사관은 정보만 제공하는 대조군과 비교하여 최대 3개월 후 관계 지식 및 우울 증상에 대한 각 SSI의 상대적 이점을 평가할 것입니다.
결과는 온라인 SSI가 낭만적 능력 기술을 가르칠 수 있는지, 그리고 이러한 개입에 참여하는 것이 우울 증상이 높은 청소년에게 심리사회적 이점이 있는지를 밝힐 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jessica Schleider, PhD
- 전화번호: (631) 632-4131
- 이메일: jessica.schleider@stonybrook.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Atina Manvelian, PhD
- 이메일: atina.manvelian@stonybrook.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어에 능통하다
- 일관된 인터넷 및 컴퓨터/노트북/스마트폰 액세스
- 높은 우울 증상 보고(환자 건강 설문지-2 항목 버전[PHQ-2]에서 >2점)
제외 기준:
- 위에 나열된 포함 기준을 충족하지 못함
- 조건 무작위화 이전에 연구 종료
- 임의의 자유 응답 질문에 대한 개입 초기의 텍스트 응답을 복사/붙여넣기하여 응답
- 개방형 응답 질문에서 명백한 영어 유창성 부족
- 개방형 응답 질문에서 임의의 텍스트로 응답
- 기준선 또는 후속 설문조사에서 동일한 개인의 중복 응답
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 정보 전용 제어 조건
정보만 통제하는 조건은 청소년들이 온라인에서 쉽게 접할 수 있는 관계교육을 모방한 것이다.
이 상태는 통찰력, 의사소통/상호성 또는 감정 조절 기술과 같은 낭만적 능력 기술을 가르치지 않습니다. 오히려 그것은 낭만적인 관계의 건강하고 건강하지 못한 징후에 대해 주제를 교육하는 데 중점을 둡니다.
또한 이 조건은 온라인 프로그램에 참여하고 자신의 관계를 반영하는 시간을 갖는 것과 같은 개입의 비특이적 측면을 제어하도록 설계되었습니다.
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16-20세 청소년을 위한 온라인, 30분 자가 관리 관계 교육 활동
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실험적: 낭만적 능력 개입
낭만적 능력 단일 세션 개입은 청소년에게 세 가지 관계 기술 중 하나를 온라인에서 배울 수 있는 기회를 제공합니다. (1) 통찰력, 관계에서 필요한 것을 이해하고 자신의 필요에 따라 행동하는 능력 다른 사람의 말을 경청하고 자신의 필요를 효과적으로 표현하는 능력, (3) Stay vs. Go, 관계에서 숙고하고 어려운 결정을 내리는 능력.
청소년에게는 완료하고 싶은 모듈을 선택할 수 있는 기회가 주어집니다.
각 모듈에는 다음과 같은 구성 요소가 있습니다: 심리 교육, 맞춤형 행동 계획, 장애물 극복 연습.
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16-20세 청소년을 위한 온라인, 30분 자가 관리 관계 역량 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지(PHQ-9; Kroenke et al., 2001)
기간: SSI 이전부터 3개월 추적
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PHQ-9는 우울증 증상의 중증도를 측정하는 신뢰할 수 있고 유효한 척도입니다.
점수가 높을수록 우울증의 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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SSI 이전부터 3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck 절망 척도 - 4 항목 버전(Steed, 2001)
기간: 사전 개입에서 개입 직후까지; 개입 전 ~ 3개월 추적
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이 척도는 참가자들에게 절망감에 따라 4가지 진술을 평가하도록 요청합니다.
참가자는 0(절대적으로 동의하지 않음)에서 3(전적으로 동의함)까지의 4점 척도에서 4개의 진술을 평가합니다.
모든 항목의 평균 점수 범위는 0에서 3까지이며 점수가 높을수록 절망 수준이 높음을 나타냅니다.
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사전 개입에서 개입 직후까지; 개입 전 ~ 3개월 추적
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관계 학습 인벤토리(Davila et al., 2000)
기간: 사전 개입에서 개입 직후
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이 측정은 개입 후 3가지 질문을 사용하여 참가자가 활동 후 중요한 것을 배웠거나, 관계에 대해 다르게 생각하거나, 관계에서 생각/행동하는 방식에서 타당하다고 느끼는 정도를 평가합니다.
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사전 개입에서 개입 직후
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범불안 장애(GAD-7; Steed, 2001)
기간: SSI 이전부터 3개월 추적
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GAD-7은 일반화된 불안 장애의 진단 기준에 따라 임상적 불안 증상의 중증도를 측정합니다.
GAD-7은 응답자에게 지난 2주 동안 7가지 불안 증상으로 인해 얼마나 자주 괴로웠는지 묻는 7가지 항목을 포함합니다.
더 높은 점수는 더 높은 일반화된 불안 증상을 반영합니다.
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SSI 이전부터 3개월 추적
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관계 의사결정 척도(Vennum & Fincham, 2011)
기간: SSI 이전부터 3개월 추적
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관계 결정 척도는 대인 관계 상황에서 효과적인 의사 결정을 측정합니다.
여기에는 5점 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함), 관계 신뢰도, 관계 유지에 대한 자신감 평가; 경고 신호, 관계에서 경고 신호에 대한 인식 및 대처 능력 평가; 결정에 대한 사려 깊은 결정, 평가.
점수가 높을수록 더 효과적인 의사 결정을 제안합니다.
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SSI 이전부터 3개월 추적
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관계 지식 및 효율성 척도(Davila et al., 2020)
기간: SSI 이전부터 3개월 추적
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이 측정은 1~7점(1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함)으로 평가되는 21개 항목으로 구성되며 6개 영역을 측정합니다. (2) 관계 문제에 대한 자신의 지식과 대처 능력에 대한 자신감; (3) 타협하려는 의지; (4) 열심히 노력하면 어떤 관계든 잘 될 수 있다는 믿음; (5) 관계 결정을 위한 감정에 대한 지나친 의존.
점수가 높을수록 더 나은 관계 지식과 효율성을 반영합니다.
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SSI 이전부터 3개월 추적
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관계 학습 인벤토리의 질적 변화
기간: 개입 직후
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활동 직후 참가자들에게 "이 활동에서 배운 가장 중요한 것은 무엇이라고 생각합니까?"라는 질문을 받게 됩니다.
"당신이 배운 것을 바탕으로 당신은 당신의 관계에서 무엇이든 다르게 할 것입니까?
그렇다면 무엇을 다르게 할 것인지 자세히 설명하십시오."
3개월 후속 조치에서 "기억하는 바에 따르면 관계 교육 활동에서 배운 가장 중요한 것은 무엇입니까?"라는 두 가지 추가 질문을 합니다. "이 활동을 마친 후 관계를 탐색하는 방법에 변화가 있었습니까?
있다면 무엇을 알아차렸는지 알려주십시오."
참가자에게는 텍스트 입력을 통해 이러한 질문에 답할 수 있는 공간이 제공됩니다.
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개입 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램 피드백 척도
기간: 사전 개입에서 개입 직후
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PFS는 청소년에게 SSI의 인지된 수용 가능성을 나타내는 7가지 진술에 대한 동의를 평가하도록 요청합니다(예:
"나는 프로그램을 즐겼다") 5점 리커트 척도(1="매우 동의하지 않음"; 5="전적으로 동의함").
주어진 PFS 항목에서 3.5/5 이상의 점수는 해당 항목에 대한 "허용" 등급으로 해석됩니다.
점수는 항목 수준에서 계산되며 점수가 높을수록 각 항목에 대한 더 높은 수용 가능성을 나타냅니다.
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사전 개입에서 개입 직후
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UCLA 외로움 척도
기간: SSI 이전부터 3개월 추적
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ULS는 널리 사용되는 외로움의 자가보고 척도입니다.
여기서는 간략한 3개 항목 버전이 사용됩니다.
참가자는 외로움을 반영하는 3가지 항목(예:
"나는 소외감을 느낀다"; "나는 다른 사람들로부터 고립된 느낌").
높은 점수는 높은 수준의 외로움을 반영합니다.
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SSI 이전부터 3개월 추적
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인지된 변화
기간: 개입 직후
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참가자들은 기분 변화, 절망감, 문제 해결 능력에 대해 3가지 질문을 받습니다. "이 활동을 하기 전과 비교해서 지금은 어느 정도 절망감을 느끼나요?" 항목은 1-5로 평가됩니다(1 = 훨씬 더 절망적임, 5 = 훨씬 덜 절망적임). 이 활동을 하기 전과 비교하여 지금 기분이 어떻습니까?" 항목은 1-5점으로 평가됩니다(1 = 훨씬 나빠짐, 5 = 훨씬 좋아짐). "이번 활동을 하기 전과 비교했을 때 지금 당면한 문제를 어느 정도 해결할 수 있나요?" 항목은 1-5로 평가됩니다(1 = 문제를 훨씬 덜 해결할 수 있음, 5 = 문제를 훨씬 더 많이 해결할 수 있음). |
개입 직후
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전역/일반 첨부(ECR-RS, 9개 항목 버전; Fraley et al., 2015)
기간: SSI 이전부터 3개월 추적
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관계 구조 설문지는 다양한 친밀한 관계에 걸쳐 일반적인 애착 패턴을 평가하는 자가 보고 측정입니다.
참가자들에게 각 진술이 일반적으로 친밀한 관계에 대한 자신의 감정을 설명하는 정도를 평가하도록 요청합니다.
이 약식 척도는 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지의 9개 항목으로 구성됩니다.
이 척도는 불안과 회피의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다.
불안 및 회피 하위 척도의 점수가 높을수록 애착 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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SSI 이전부터 3개월 추적
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대인관계 반응 지수(Peloquin & Lafontaine, 2010).
기간: SSI 이전부터 3개월 추적
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우리는 대인 관계 반응 지수(IRIC; Péloquin & Lafontaine; 2010)의 두 가지 하위 척도로 공감과 관점 수용을 평가했습니다. 이 조치는 데이트 중이거나 낭만적인 관계에 있는 청소년에게만 시행되었습니다.
항목은 5점 척도로 평가됩니다(0 = 나를 잘 설명하지 않음, 4 = 나를 매우 잘 설명함).
관점 취하기를 위한 항목의 예로는 "나는 내 파트너에게 화가 났을 때 나는 보통 잠시 동안 '자신을 그/그녀의 입장에서 생각'하려고 노력합니다"와 공감적 관심이 있습니다. 그/그녀는 나보다 운이 좋지 않다."
참가자들은 '현재 또는 가장 최근의 파트너에 대해 답변'하도록 지시받았고, 점수가 높을수록 각각 더 높은 수준의 공감과 관점 수용을 나타냅니다.
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SSI 이전부터 3개월 추적
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커플 만족도 지수(CSI-4; Funk & Rogge, 2007).
기간: SSI 이전부터 3개월 추적
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우리는 관계 만족도를 측정하기 위해 커플 만족도 지수의 4개 항목 척도를 사용했습니다. 이 조치는 데이트 중이거나 낭만적인 관계에 있는 청소년에게 시행되었습니다.
항목에는 "파트너와의 관계가 얼마나 보람이 있습니까?"와 같은 질문이 포함됩니다. 그리고 "일반적으로 당신의 관계에 얼마나 만족하십니까?"
항목은 0-전혀 그렇지 않음에서 5-완전히로 순위가 매겨집니다.
CSI-4 점수의 범위는 0에서 21까지입니다.
점수가 높을수록 관계 만족도가 높은 것을 나타냅니다.
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SSI 이전부터 3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Schleider JL, Weisz JR. Little Treatments, Promising Effects? Meta-Analysis of Single-Session Interventions for Youth Psychiatric Problems. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Feb;56(2):107-115. doi: 10.1016/j.jaac.2016.11.007. Epub 2016 Nov 25.
- Avenevoli S, Swendsen J, He JP, Burstein M, Merikangas KR. Major depression in the national comorbidity survey-adolescent supplement: prevalence, correlates, and treatment. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Jan;54(1):37-44.e2. doi: 10.1016/j.jaac.2014.10.010. Epub 2014 Oct 29.
- Marques de Miranda D, da Silva Athanasio B, Sena Oliveira AC, Simoes-E-Silva AC. How is COVID-19 pandemic impacting mental health of children and adolescents? Int J Disaster Risk Reduct. 2020 Dec;51:101845. doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101845. Epub 2020 Sep 10.
- Osborn TL, Rodriguez M, Wasil AR, Venturo-Conerly KE, Gan J, Alemu RG, Roe E, Arango G S, Otieno BH, Wasanga CM, Shingleton R, Weisz JR. Single-session digital intervention for adolescent depression, anxiety, and well-being: Outcomes of a randomized controlled trial with Kenyan adolescents. J Consult Clin Psychol. 2020 Jul;88(7):657-668. doi: 10.1037/ccp0000505. Epub 2020 May 11.
- Schleider JL, Mullarkey MC, Fox KR, Dobias ML, Shroff A, Hart EA, Roulston CA. A randomized trial of online single-session interventions for adolescent depression during COVID-19. Nat Hum Behav. 2022 Feb;6(2):258-268. doi: 10.1038/s41562-021-01235-0. Epub 2021 Dec 9.
- Zhang WC, Jia CX, Hu X, Qiu HM, Liu XC. Beck Hopelessness Scale: Psychometric Properties Among Rural Chinese Suicide Attempters and Non-Attempters. Death Stud. 2015;39(7):442-6. doi: 10.1080/07481187.2014.970300. Epub 2015 Feb 13.
- Ahlen J, Ghaderi A. Evaluation of the Children's Depression Inventory-Short Version (CDI-S). Psychol Assess. 2017 Sep;29(9):1157-1166. doi: 10.1037/pas0000419. Epub 2016 Dec 5.
- Davila J, Zhou J, Norona J, Bhatia V, Mize L, Lashman K. Teaching romantic competence skills to emerging adults: A relationship education workshop. Pers Relatsh. 2021;28(2):251-275. doi:10.1111/pere.12366
- Davila J, Mattanah J, Bhatia V, et al. Romantic competence, healthy relationship functioning, and well-being in emerging adults. Pers Relatsh. 2017;24(1):162-184. doi:10.1111/pere.12175
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
시험이 종료된 후 식별 마커가 없는 데이터는 데이터 세트에 관심이 있는 연구원에게 제공됩니다.
IPD 공유 기간
식별되지 않은 데이터는 연구 결과 발표 후 1년 이내에 Open Science Framework에서 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
액세스가 제한되지 않습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .