Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Relacja projektu: Kompetencja w zakresie romantycznych związków SSI

10 lutego 2023 zaktualizowane przez: Jessica Schleider, Stony Brook University

Relacja projektu: Kompetencja w romantycznych związkach Próba interwencji w jednej sesji

Pandemia COVID-19 zwiększyła izolację społeczną i objawy depresyjne u młodzieży, zwiększając obciążenie i tak już przeciążonego systemu opieki psychiatrycznej. Jednosesyjne interwencje online to programy cyfrowe, które mogą pomóc w rozszerzeniu dostępu do opieki i nauczaniu umiejętności opartych na dowodach. Aby pomóc młodzieży w budowaniu zdrowych relacji, opracowaliśmy 3 interwencje online w ramach jednej sesji (SSI), aby uczyć nastolatków i wschodzących dorosłych umiejętności kompetencji romantycznych. Młodzież w wieku 16-20 lat zostanie zrekrutowana do mediów społecznościowych i losowo przydzielona do jednego z dwóch warunków: warunku interwencji, oferując im trzy SSI do wyboru, lub grupy kontrolnej zawierającej wyłącznie informacje. W ramach warunku interwencji młodzież ukończy jedną z trzech kompetencji romantycznych SSI: (1) Wgląd, ukierunkowanie na świadomość własnych potrzeb w związkach, (2) Komunikacja, uczenie umiejętności słuchania i komunikowania się oraz (3) Zostań kontra Idź, pomagając młodzieży podejmować trudne decyzje. Badacze ocenią względne korzyści każdego SSI w zakresie wiedzy o związkach i objawów depresyjnych do trzech miesięcy później w porównaniu z grupą kontrolną, która otrzymała wyłącznie informacje. Wyniki ujawnią, czy internetowe SSI mogą uczyć umiejętności kompetencji romantycznych i czy angażowanie się w te interwencje przynosi psychospołeczne korzyści młodzieży z podwyższonymi objawami depresyjnymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 20 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • biegle posługują się językiem angielskim
  • mieć stały dostęp do internetu i komputera/laptopa/smartfona
  • zgłaszają nasilone objawy depresyjne (wynik >2 w kwestionariuszu zdrowia pacjenta w wersji 2 [PHQ-2])

Kryteria wyłączenia:

  • nie spełniają wyżej wymienionych kryteriów włączenia
  • wyjść z badania przed randomizacją warunkową
  • odpowiedzieć, kopiując/wklejając odpowiedzi z tekstu z wcześniejszej części interwencji na dowolne pytania z odpowiedziami swobodnymi
  • oczywisty brak biegłości w języku angielskim w pytaniach otwartych
  • odpowiadanie losowym tekstem w pytaniach otwartych
  • zduplikowane odpowiedzi od tej samej osoby w badaniach podstawowych lub uzupełniających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Tylko informacja Warunek kontrolny
Warunek kontrolny zawierający wyłącznie informacje ma na celu naśladowanie edukacji w zakresie relacji, którą nastolatki mogą łatwo znaleźć w Internecie. Ten stan nie uczy kompetencji romantycznych, takich jak wgląd, komunikacja/wzajemność lub umiejętności regulacji emocji; skupia się raczej na edukowaniu badanych na temat zdrowych i niezdrowych oznak romantycznego związku. Ponadto warunek ten ma na celu kontrolę niespecyficznych aspektów interwencji, takich jak zaangażowanie w program online i poświęcenie czasu na refleksję nad swoimi relacjami.
Behawioralne: Tylko informacja Warunek kontrolny
Internetowe, 30-minutowe samodzielne zajęcia edukacyjne dotyczące relacji dla młodzieży w wieku 16-20 lat
EKSPERYMENTALNY: Romantyczna interwencja kompetencyjna
Pojedyncza sesja Interwencji Kompetencji Romantycznych zapewnia nastolatkom możliwość nauczenia się jednej z trzech umiejętności relacyjnych online: (1) Wgląd, zdolność rozumienia, czego ktoś potrzebuje w związkach i działania zgodnego z jego potrzebami, (2) Komunikacja, zdolność słuchania innych i skutecznego wyrażania swoich potrzeb oraz (3) zostań vs. idź, zdolność do refleksji i podejmowania trudnych decyzji w związkach. Młodzież ma możliwość wyboru modułu, który chce ukończyć. Każdy moduł składa się z następujących elementów: psychoedukacja, spersonalizowany plan działania oraz praktyka pokonywania barier.
Behawioralne: Romantyczna interwencja kompetencyjna
Internetowy, 30-minutowy, samodzielnie zarządzany program kompetencji relacyjnych dla młodzieży w wieku 16-20 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9; Kroenke i in., 2001)
Ramy czasowe: Okres obserwacji przed ZSSI do 3 miesięcy
Kwestionariusz PHQ-9 jest rzetelnym, miarodajnym miernikiem nasilenia objawów depresji. Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji.
Okres obserwacji przed ZSSI do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala beznadziejności Becka - wersja z 4 pozycjami (Steed, 2001)
Ramy czasowe: Od okresu poprzedzającego interwencję do natychmiastowego po interwencji; Od okresu przedinterwencyjnego do 3-miesięcznej obserwacji
Ta skala prosi uczestników o ocenę 4 stwierdzeń w oparciu o ich poczucie beznadziejności. Uczestnicy oceniają 4 stwierdzenia na 4-punktowej skali od 0 (całkowicie się nie zgadzam) do 3 (całkowicie się zgadzam). Średnie wyniki we wszystkich pozycjach wahają się od 0 do 3, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy poziom beznadziejności.
Od okresu poprzedzającego interwencję do natychmiastowego po interwencji; Od okresu przedinterwencyjnego do 3-miesięcznej obserwacji
Inwentarz uczenia się relacji (Davila i in., 2000)
Ramy czasowe: Od okresu przed interwencją do bezpośrednio po interwencji
Ta miara wykorzystuje 3 pytania po interwencji, aby ocenić, w jakim stopniu uczestnicy nauczyli się czegoś ważnego po ćwiczeniu, inaczej myśleli o związkach lub czuli się uprawomocnieni w sposobie, w jaki myśleli/działali w swoich związkach.
Od okresu przed interwencją do bezpośrednio po interwencji
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7; Steed, 2001)
Ramy czasowe: Okres obserwacji przed ZSSI do 3 miesięcy
GAD-7 mierzy nasilenie klinicznych objawów lęku w oparciu o kryteria diagnostyczne dla uogólnionych zaburzeń lękowych. Kwestionariusz GAD-7 składa się z 7 pozycji, w których pyta się respondentów, jak często w ciągu ostatnich 2 tygodni dokuczał im każdy z 7 objawów lękowych. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższe objawy lęku uogólnionego.
Okres obserwacji przed ZSSI do 3 miesięcy
Skala podejmowania decyzji w związku (Vennum i Fincham, 2011)
Ramy czasowe: Okres obserwacji przed ZSSI do 3 miesięcy
Skala Decydowania Relacji mierzy skuteczne podejmowanie decyzji w sytuacjach interpersonalnych. Ma trzy podskale z pozycjami ocenianymi na 5-stopniowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam), zaufanie do związku, oceniające pewność utrzymania związku; znaki ostrzegawcze, ocena świadomości i umiejętności radzenia sobie z sygnałami ostrzegawczymi w związkach; i decydowanie, ocena rozważności decyzji. Wyższe wyniki sugerują skuteczniejsze podejmowanie decyzji.
Okres obserwacji przed ZSSI do 3 miesięcy
Skala wiedzy i skuteczności relacji (Davila i in., 2020)
Ramy czasowe: Okres obserwacji przed ZSSI do 3 miesięcy
Narzędzie to składa się z 21 pozycji, ocenianych w skali od 1 do 7 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam) i mierzy sześć domen: (1) zaufanie do własnej wiedzy na temat tego, czym jest zdrowy związek i umiejętność zarządzania relacjami; (2) zaufanie do własnej wiedzy na temat problemów w związkach i umiejętności radzenia sobie z nimi; (3) gotowość do kompromisu; (4) przekonania, że ​​każdy związek może się udać, jeśli pracujesz wystarczająco ciężko; oraz (5) nadmierne poleganie na emocjach przy podejmowaniu decyzji w związku. Wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą wiedzę i skuteczność relacji.
Okres obserwacji przed ZSSI do 3 miesięcy
Jakościowe zmiany w inwentarzu uczenia się relacji
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Bezpośrednio po ćwiczeniu uczestnicy zostaną zapytani: „Jaka była według ciebie najważniejsza rzecz, której nauczyłeś się z tego ćwiczenia?” „Biorąc pod uwagę to, czego się nauczyłeś, czy zrobisz coś inaczej w swoich związkach? Jeśli tak, opisz, co zrobisz inaczej”. Podczas 3-miesięcznej obserwacji zadajemy również dwa dodatkowe pytania: „Z tego, co pamiętasz, jaka była najważniejsza rzecz, której nauczyłeś się podczas naszej edukacji relacji?” oraz „Czy od czasu ukończenia tego ćwiczenia zauważyłeś jakieś zmiany w sposobie poruszania się w relacjach? Jeśli tak, powiedz nam, co zauważyłeś”. Uczestnicy mają zapewnione miejsce na udzielenie odpowiedzi na te pytania poprzez wpisanie tekstu.
Natychmiast po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala informacji zwrotnych programu
Ramy czasowe: Od okresu przed interwencją do bezpośrednio po interwencji
PFS prosi młodzież o ocenę zgodności z 7 stwierdzeniami wskazującymi na postrzeganą akceptowalność SSI (np. „Podobał mi się program”) na 5-stopniowej skali Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam; 5=całkowicie się zgadzam). Wynik 3,5/5 lub wyższy dla dowolnego elementu PFS jest interpretowany jako ocena „akceptowalna” dla tego elementu. Wyniki są obliczane na poziomie przedmiotu, a wyższe wyniki odzwierciedlają większą akceptowalność dla każdego elementu.
Od okresu przed interwencją do bezpośrednio po interwencji
Skala Samotności UCLA
Ramy czasowe: Okres obserwacji przed ZSSI do 3 miesięcy
ULS jest szeroko stosowaną samoopisową skalą samotności. Tutaj zostanie użyta krótka wersja z 3 pozycjami. Uczestnicy ocenią zgodność z 3 pozycjami odzwierciedlającymi samotność (np. "Czuję się opuszczony"; „Czuję się odizolowany od innych”). Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom samotności.
Okres obserwacji przed ZSSI do 3 miesięcy
Postrzegane zmiany
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji

Uczestnikom zadawane są 3 pytania dotyczące postrzeganych zmian nastroju, poczucia beznadziejności i możliwości rozwiązywania problemów. „W porównaniu do stanu przed wykonaniem tej czynności, do jakiego stopnia czujesz się teraz beznadziejnie?” Pozycje są oceniane w skali od 1 do 5 (1 = znacznie bardziej beznadziejne, 5 = znacznie mniej beznadziejne).

Jaki jest twój nastrój w porównaniu z tym przed wykonaniem tej czynności?” Pozycje są oceniane w skali od 1 do 5 (1 = znacznie gorzej, 5 = znacznie lepiej).

„W jakim stopniu w porównaniu z okresem przed wykonaniem tej czynności jesteś w stanie rozwiązać problemy, przed którymi stoisz teraz?” Pozycje są oceniane w skali od 1 do 5 (1 = znacznie mniej zdolne do rozwiązywania problemów, 5 = dużo bardziej zdolne do rozwiązywania problemów).
Natychmiast po interwencji
Załącznik globalny/ogólny (ECR-RS, wersja 9-punktowa; Fraley i in., 2015)
Ramy czasowe: Okres obserwacji przed ZSSI do 3 miesięcy
Kwestionariusz Struktur Relacji to samoocena, która ocenia ogólne wzorce przywiązania w różnych bliskich związkach. Prosi uczestników o ocenę, w jakim stopniu każde stwierdzenie opisuje ogólnie ich uczucia dotyczące bliskich związków. Ta skrócona miara składa się z 9 pozycji, uszeregowanych od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Miara ta składa się z dwóch podskal: lęku i unikania. Wyższe wyniki w podskalach lęku i unikania reprezentują wyższy poziom niepewności przywiązania.
Okres obserwacji przed ZSSI do 3 miesięcy
Wskaźnik reaktywności interpersonalnej (Peloquin i Lafontaine, 2010).
Ramy czasowe: Okres obserwacji przed ZSSI do 3 miesięcy
Oceniliśmy empatię i przyjmowanie perspektywy za pomocą dwóch podskal Indeksu Reaktywności Interpersonalnej (IRIC; Péloquin & Lafontaine; 2010); środek ten był stosowany tylko wobec młodzieży, która spotykała się lub była w zaangażowanym romantycznym związku. Pozycje oceniane na 5-stopniowej skali (0 = nie opisuje mnie dobrze, 4 = opisuje mnie bardzo dobrze). Przykładowe pozycje do przyjęcia perspektywy obejmują: „Kiedy jestem zdenerwowany na mojego partnera, zwykle staram się przez chwilę„ postawić się w jego/jej sytuacji ”i empatyczna troska:„Często żywię delikatne, zatroskane uczucia do mojego partnera, kiedy on/ona ma mniej szczęścia niż ja”. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby „odpowiedzieli na temat swojego obecnego lub ostatniego partnera”, a wyższe wyniki odzwierciedlają odpowiednio wyższy poziom empatii i przyjmowania perspektywy.
Okres obserwacji przed ZSSI do 3 miesięcy
Wskaźnik zadowolenia par (CSI-4; Funk i Rogge, 2007).
Ramy czasowe: Okres obserwacji przed ZSSI do 3 miesięcy
Użyliśmy 4-punktowej miary z Indeksu Satysfakcji Par, aby zmierzyć satysfakcję ze związku; środek ten był stosowany wobec młodzieży, która spotykała się lub była w zaangażowanym romantycznym związku. Pozycje obejmują pytania takie jak „Jak satysfakcjonujący jest twój związek z partnerem?” oraz „Ogólnie, jak bardzo jesteś zadowolony ze swojego związku?” Pozycje są oceniane od 0- Wcale do 5- Całkowicie. Wyniki CSI-4 mogą mieścić się w zakresie od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom satysfakcji ze związku.
Okres obserwacji przed ZSSI do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stony Brook University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB2022-00262

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu naszej próby dane bez żadnych znaczników identyfikujących zostaną udostępnione naukowcom zainteresowanym naszym zbiorem danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zanonimizowane dane zostaną udostępnione w Open Science Framework w ciągu jednego roku od opublikowania wyników badań.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp nie będzie ograniczony.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj