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Project Relate : Compétence en relation amoureuse SSI

10 février 2023 mis à jour par: Jessica Schleider, Stony Brook University

Project Relate : essai d'intervention en une seule séance sur la compétence en matière de relation amoureuse

La pandémie de COVID-19 a accru l'isolement social et les symptômes dépressifs chez les jeunes, ajoutant de la pression à un système de santé mentale déjà débordé. Les interventions en ligne à séance unique sont des programmes numériques qui peuvent aider à élargir l'accès aux soins et à enseigner des compétences fondées sur des données probantes. Pour aider les jeunes à établir des relations saines, nous avons développé 3 interventions en ligne en une seule session (SSI) pour enseigner les compétences romantiques aux adolescents et aux adultes émergents. Les jeunes, âgés de 16 à 20 ans, seront recrutés sur les réseaux sociaux et assignés au hasard à l'une des deux conditions : la condition d'intervention, leur offrant trois SSI parmi lesquels choisir, ou un groupe témoin d'information uniquement. Dans la condition d'intervention, les jeunes compléteront l'un des trois SSI de compétence romantique : (1) Insight, ciblant la prise de conscience de ses besoins dans les relations, (2) Communication, enseignant des compétences d'écoute et de communication, et (3) Stay vs. Go, aidant les jeunes prendre des décisions difficiles. Les enquêteurs évalueront les avantages relatifs de chaque SSI sur la connaissance des relations et les symptômes dépressifs jusqu'à trois mois plus tard par rapport au groupe témoin uniquement informatif. Les résultats révéleront si les SSI en ligne peuvent enseigner des compétences de compétence romantique et si s'engager dans ces interventions présente des avantages psychosociaux pour les jeunes présentant des symptômes dépressifs élevés.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 20 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • parlent couramment l'anglais
  • avoir un accès constant à Internet et à un ordinateur/portable/smartphone
  • signalent des symptômes dépressifs élevés (un score> 2 sur la version de l'item Questionnaire sur la santé du patient-2 [PHQ-2])

Critère d'exclusion:

  • ne répondent pas aux critères d'inclusion énumérés ci-dessus
  • quitter l'étude avant la randomisation des conditions
  • répondre avec des réponses copiées / collées du texte plus tôt dans l'intervention à l'une des questions à réponse libre
  • manque évident de maîtrise de l'anglais dans les questions à réponse ouverte
  • répondre avec du texte aléatoire dans les questions à réponse ouverte
  • réponses en double de la même personne dans les enquêtes de référence ou de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Information uniquement Condition de contrôle
La condition de contrôle des informations uniquement est conçue pour imiter l'éducation relationnelle qui pourrait être facilement trouvée en ligne par les adolescents. Cette condition n'enseigne pas les compétences de compétence romantique telles que la perspicacité, la communication/mutualité ou les compétences de régulation des émotions ; il se concentre plutôt sur l'éducation des sujets sur les signes sains et malsains d'une relation amoureuse. De plus, cette condition est conçue pour contrôler les aspects non spécifiques de l'intervention, tels que s'engager dans un programme en ligne et prendre le temps de réfléchir à ses relations.
Comportemental: Information uniquement Condition de contrôle
Activité d'éducation relationnelle auto-administrée en ligne de 30 minutes pour les jeunes de 16 à 20 ans
EXPÉRIMENTAL: Intervention de compétence romantique
L'intervention en session unique sur la compétence romantique offre aux adolescents l'opportunité d'acquérir l'une des trois compétences relationnelles en ligne : (1) Insight, la capacité de comprendre ce dont on a besoin dans les relations et d'agir en fonction de ses besoins, (2) Communication, la capacité écouter les autres et exprimer efficacement ses besoins, et (3) rester contre aller, la capacité de réfléchir et de prendre des décisions difficiles dans les relations. Les adolescents ont la possibilité de choisir le module qu'ils souhaitent suivre. Chaque module comporte les éléments suivants : psychoéducation, un plan d'action personnalisé et pratique pour surmonter les obstacles.
Comportemental: Intervention de compétence romantique
Programme de compétences relationnelles auto-administré de 30 minutes en ligne pour les jeunes de 16 à 20 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9 ; Kroenke et al., 2001)
Délai: Pré-ISO au suivi de 3 mois
Le PHQ-9 est une mesure fiable et valide de la gravité des symptômes de la dépression. Des scores plus élevés indiquent des symptômes de dépression plus graves.
Pré-ISO au suivi de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de désespoir de Beck - Version à 4 éléments (Steed, 2001)
Délai: Pré-intervention à immédiatement post-intervention ; Pré-intervention au suivi de 3 mois
Cette échelle demande aux participants d'évaluer 4 déclarations en fonction de leur sentiment de désespoir. Les participants évaluent les 4 énoncés sur une échelle de 4 points allant de 0 (Absolument en désaccord) à 3 (Absolument d'accord). Les scores moyens pour tous les items vont de 0 à 3, un score plus élevé indiquant des niveaux plus élevés de désespoir.
Pré-intervention à immédiatement post-intervention ; Pré-intervention au suivi de 3 mois
Inventaire d'apprentissage relationnel (Davila et al., 2000)
Délai: Pré-intervention à immédiatement après l'intervention
Cette mesure utilise 3 questions post-intervention pour évaluer dans quelle mesure les participants ont appris quelque chose d'important après l'activité, pensé différemment les relations ou se sont sentis validés dans la façon dont ils ont pensé/agi dans leurs relations.
Pré-intervention à immédiatement après l'intervention
Trouble d'anxiété généralisée (GAD-7 ; Steed, 2001)
Délai: Pré-ISO au suivi de 3 mois
Le GAD-7 mesure la sévérité des symptômes anxieux cliniques, sur la base des critères diagnostiques du trouble anxieux généralisé. Le GAD-7 comprend 7 items demandant aux répondants à quelle fréquence, au cours des 2 dernières semaines, ils ont été gênés par chacun des 7 symptômes d'anxiété. Des scores plus élevés reflètent des symptômes d'anxiété généralisée plus élevés.
Pré-ISO au suivi de 3 mois
Échelle de prise de décision relationnelle (Vennum & Fincham, 2011)
Délai: Pré-ISO au suivi de 3 mois
L'échelle de décision relationnelle mesure la prise de décision efficace lors de situations interpersonnelles. Il comporte trois sous-échelles avec des éléments notés sur une échelle de 5 points (1 = fortement en désaccord, 5 = fortement d'accord), la confiance dans la relation, évaluant la confiance dans le maintien d'une relation ; signes avant-coureurs, évaluation de la sensibilisation et de la capacité à gérer les signes avant-coureurs dans les relations ; et décider, évaluer la réflexion concernant les décisions. Des scores plus élevés suggèrent une prise de décision plus efficace.
Pré-ISO au suivi de 3 mois
Échelle de connaissance et d'efficacité des relations (Davila et al., 2020)
Délai: Pré-ISO au suivi de 3 mois
Cette mesure se compose de 21 éléments, notés de 1 à 7 (1 = fortement en désaccord, 7 = fortement d'accord) et mesure six domaines : (1) la confiance dans sa connaissance de ce qu'est une relation saine et sa capacité à gérer les relations ; (2) la confiance dans ses connaissances et sa capacité à faire face aux problèmes relationnels; (3) volonté de se compromettre; (4) la conviction que toute relation peut fonctionner si vous travaillez suffisamment dur ; et (5) une dépendance excessive aux émotions pour les décisions relationnelles. Des scores plus élevés reflètent une meilleure connaissance et efficacité des relations.
Pré-ISO au suivi de 3 mois
Changements qualitatifs dans l'inventaire d'apprentissage relationnel
Délai: Immédiatement après l'intervention
Immédiatement après l'activité, on demandera aux participants : "À votre avis, quelle est la chose la plus importante que vous ayez apprise de cette activité ?" « D'après ce que vous avez appris, ferez-vous quelque chose de différent dans vos relations ? Si oui, veuillez préciser ce que vous ferez différemment." Lors du suivi de 3 mois, nous posons également deux questions supplémentaires : "D'après vos souvenirs, quelle est la chose la plus importante que vous ayez apprise dans notre activité d'éducation relationnelle ?" et "Depuis que vous avez terminé cette activité, avez-vous remarqué des changements dans la façon dont vous naviguez dans vos relations ? Si oui, dites-nous ce que vous avez remarqué." Les participants disposent d'un espace pour répondre à ces questions via la saisie de texte.
Immédiatement après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de rétroaction du programme
Délai: Pré-intervention à immédiatement après l'intervention
La PFS demande aux jeunes d'évaluer leur accord avec 7 énoncés indiquant l'acceptabilité perçue d'un SSI (par ex. « J'ai apprécié le programme ») sur une échelle de Likert à 5 points (1 = vraiment pas d'accord ; 5 = tout à fait d'accord). Un score de 3,5/5 ou plus sur un élément PFS donné est interprété comme une note « acceptable » sur cet élément. Les scores sont calculés au niveau de l'élément, et des scores plus élevés reflètent une plus grande acceptabilité pour chaque élément.
Pré-intervention à immédiatement après l'intervention
Échelle de solitude UCLA
Délai: Pré-ISO au suivi de 3 mois
L'ULS est une échelle d'auto-évaluation de la solitude largement utilisée. La version abrégée en 3 items sera utilisée ici. Les participants évalueront leur accord avec 3 éléments reflétant la solitude (par ex. "Je me sens exclu"; "Je me sens isolé des autres"). Des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de solitude.
Pré-ISO au suivi de 3 mois
Changements perçus
Délai: Immédiatement après l'intervention

On pose aux participants 3 questions sur les changements perçus dans l'humeur, le désespoir et les capacités de résolution de problèmes. "Par rapport à avant de faire cette activité, dans quelle mesure vous sentez-vous désespéré en ce moment ?" Les items sont notés de 1 à 5 (1 = beaucoup plus désespéré, 5 = beaucoup moins désespéré).

Par rapport à avant de faire cette activité, quelle est votre humeur en ce moment ?" Les éléments sont notés de 1 à 5 (1 = bien pire, 5 = bien mieux).

"Par rapport à avant de faire cette activité, dans quelle mesure êtes-vous capable de résoudre les problèmes auxquels vous êtes confrontés en ce moment ?" Les éléments sont notés de 1 à 5 (1 = beaucoup moins capable de résoudre des problèmes, 5 = beaucoup plus capable de résoudre des problèmes).
Immédiatement après l'intervention
Attachement global/général (ECR-RS, version à 9 éléments ; Fraley et al., 2015)
Délai: Pré-ISO au suivi de 3 mois
Le questionnaire sur les structures relationnelles est une mesure d'auto-évaluation qui évalue les schémas généraux d'attachement à travers une variété de relations étroites. Il demande aux participants d'évaluer dans quelle mesure chaque énoncé décrit leurs sentiments à propos des relations étroites en général. Cette mesure abrégée se compose de 9 items, classés de 1 (Fortement en désaccord) à 7 (Fortement en accord). Cette mesure se compose de deux sous-échelles : l'anxiété et l'évitement. Des scores plus élevés sur les sous-échelles d'anxiété et d'évitement représentent des niveaux plus élevés d'insécurité de l'attachement.
Pré-ISO au suivi de 3 mois
Indice de réactivité interpersonnelle (Péloquin & Lafontaine, 2010).
Délai: Pré-ISO au suivi de 3 mois
Nous avons évalué l'empathie et la prise de recul avec les deux sous-échelles de l'Indice de Réactivité Interpersonnelle (IRIC ; Péloquin & Lafontaine ; 2010) ; cette mesure n'était administrée qu'aux jeunes qui sortaient ensemble ou entretenaient une relation amoureuse engagée. Items notés sur une échelle de 5 points (0 = ne me décrit pas bien, 4 = me décrit très bien). Voici des exemples d'items pour la prise de perspective : « Quand je suis contrarié par mon partenaire, j'essaie généralement de me mettre à sa place pendant un certain temps » et la préoccupation empathique : « J'ai souvent des sentiments tendres et inquiets pour mon partenaire quand il/elle a moins de chance que moi." Les participants ont été invités à «répondre à propos de votre partenaire actuel ou le plus récent», et les scores les plus élevés reflètent respectivement des niveaux plus élevés d'empathie et de prise de perspective.
Pré-ISO au suivi de 3 mois
Indice de satisfaction du couple (CSI-4 ; Funk et Rogge, 2007).
Délai: Pré-ISO au suivi de 3 mois
Nous avons utilisé la mesure à 4 éléments de l'indice de satisfaction du couple pour mesurer la satisfaction relationnelle ; cette mesure était administrée aux jeunes qui sortaient ensemble ou entretenaient une relation amoureuse engagée. Les éléments incluent des questions telles que "Dans quelle mesure votre relation avec votre partenaire est-elle gratifiante ?" » et « En général, êtes-vous satisfait de votre relation ? Les éléments sont classés de 0- Pas du tout à 5- Complètement. Les scores CSI-4 peuvent aller de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de satisfaction relationnelle.
Pré-ISO au suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stony Brook University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2023

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2023

Première publication (RÉEL)

10 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB2022-00262

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Une fois notre essai terminé, les données sans aucun marqueur d'identification seront mises à la disposition des chercheurs intéressés par notre ensemble de données.

Délai de partage IPD

Les données anonymisées seront mises à disposition sur l'Open Science Framework dans l'année suivant la publication des résultats de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès ne sera pas limité.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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