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Projektbezug: Romantische Beziehungskompetenz SSI

10. Februar 2023 aktualisiert von: Jessica Schleider, Stony Brook University

Project Relate: Einzelsitzungs-Interventionsstudie zur Kompetenz in romantischen Beziehungen

Die COVID-19-Pandemie hat die soziale Isolation und die depressiven Symptome bei Jugendlichen verstärkt und das ohnehin schon überforderte System der psychischen Gesundheitsversorgung zusätzlich belastet. Online-Interventionen in Einzelsitzungen sind digitale Programme, die dazu beitragen können, den Zugang zur Versorgung zu erweitern und evidenzbasierte Fähigkeiten zu vermitteln. Um Jugendlichen beim Aufbau gesunder Beziehungen zu helfen, haben wir 3 Online-Einzelsitzungsinterventionen (SSI) entwickelt, um Jugendlichen und aufstrebenden Erwachsenen romantische Kompetenzfähigkeiten beizubringen. Jugendliche im Alter von 16 bis 20 Jahren werden für soziale Medien rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen zugewiesen: der Interventionsbedingung, bei der ihnen drei SSIs zur Auswahl angeboten werden, oder einer Kontrollgruppe, die nur Informationen enthält. Innerhalb der Interventionsbedingung wird der Jugendliche eines von drei romantischen Kompetenz-SSIs absolvieren: (1) Einsicht, gezieltes Bewusstsein für die eigenen Bedürfnisse in Beziehungen, (2) Kommunikation, Lehren von Zuhör- und Kommunikationsfähigkeiten und (3) Stay vs. Go, Jugend helfen schwierige Entscheidungen treffen. Die Ermittler werden die relativen Vorteile jedes SSI in Bezug auf Beziehungswissen und depressive Symptome bis zu drei Monate später im Vergleich zur Kontrollgruppe, die nur Informationen enthält, bewerten. Die Ergebnisse werden zeigen, ob Online-SSIs romantische Kompetenzfähigkeiten vermitteln können und ob die Teilnahme an diesen Interventionen psychosoziale Vorteile für Jugendliche mit erhöhten depressiven Symptomen hat.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 20 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sprechen fließend Englisch
  • konsistenten Internet- und Computer-/Laptop-/Smartphone-Zugang haben
  • berichten über erhöhte depressive Symptome (eine Punktzahl von >2 in der Item-Version des Patient Health Questionnaire-2 [PHQ-2])

Ausschlusskriterien:

  • die oben aufgeführten Einschlusskriterien nicht erfüllen
  • Beenden Sie die Studie vor der Bedingungsrandomisierung
  • Beantworten Sie eine der Fragen mit freier Antwort entweder durch Kopieren/Einfügen von Antworten aus dem Text früher in der Intervention
  • Offensichtlicher Mangel an Englischkenntnissen bei offenen Antwortfragen
  • Antworten mit zufälligem Text in offenen Antwortfragen
  • Doppelte Antworten von derselben Person in Basis- oder Folgebefragungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollbedingung nur zur Information
Die Kontrollbedingung „Nur Information“ soll eine Beziehungserziehung nachahmen, die von Jugendlichen leicht online gefunden werden könnte. Diese Bedingung vermittelt keine romantischen Kompetenzfähigkeiten wie Einsicht, Kommunikation/Gegenseitigkeit oder Emotionsregulationsfähigkeiten; Vielmehr konzentriert es sich darauf, die Probanden über die gesunden und ungesunden Anzeichen einer romantischen Beziehung aufzuklären. Darüber hinaus dient diese Bedingung dazu, unspezifische Aspekte der Intervention zu kontrollieren, wie z. B. die Teilnahme an einem Online-Programm und die Zeit, über die eigenen Beziehungen nachzudenken.
Verhalten: Kontrollbedingung nur zur Information
Online, 30-minütige selbstverwaltete Beziehungserziehungsaktivität für Jugendliche im Alter von 16 bis 20 Jahren
EXPERIMENTAL: Romantische Kompetenzintervention
Die Romantische Kompetenz Einzelsitzungsintervention bietet Jugendlichen die Möglichkeit, eine von drei Beziehungsfähigkeiten online zu erlernen: (1) Einsicht, die Fähigkeit zu verstehen, was man in Beziehungen braucht und in Übereinstimmung mit seinen Bedürfnissen zu handeln, (2) Kommunikation, die Fähigkeit anderen zuzuhören und seine Bedürfnisse effektiv auszudrücken, und (3) Stay vs. Go, die Fähigkeit, in Beziehungen zu reflektieren und schwierige Entscheidungen zu treffen. Die Jugendlichen haben die Möglichkeit zu wählen, welches Modul sie absolvieren möchten. Jedes Modul hat die folgenden Komponenten: Psychoedukation, ein personalisierter Aktionsplan und Übungen zur Überwindung von Barrieren.
Verhalten: Romantische Kompetenzintervention
Online, 30-minütiges selbstverwaltetes Beziehungskompetenzprogramm für Jugendliche im Alter von 16-20

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)
Zeitfenster: Pre-SSI bis 3-Monats-Follow-up
Der PHQ-9 ist ein zuverlässiges, gültiges Maß für die Schwere der Depressionssymptome. Höhere Werte weisen auf schwerere Depressionssymptome hin.
Pre-SSI bis 3-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck Hoffnungslosigkeitsskala - 4 Item Version (Ross, 2001)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff; Prä-Intervention bis 3-Monats-Follow-up
Diese Skala fordert die Teilnehmer auf, 4 Aussagen basierend auf ihrem Gefühl der Hoffnungslosigkeit zu bewerten. Die Teilnehmer bewerten die 4 Aussagen auf einer 4-Punkte-Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 3 (stimme voll und ganz zu). Die durchschnittlichen Punktzahlen für alle Items reichen von 0 bis 3, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Maß an Hoffnungslosigkeit hinweist.
Vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff; Prä-Intervention bis 3-Monats-Follow-up
Relationship Learning Inventory (Davila et al., 2000)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff
Diese Maßnahme verwendet 3 Fragen nach der Intervention, um zu bewerten, inwieweit die Teilnehmer nach der Aktivität etwas Wichtiges gelernt haben, anders über Beziehungen dachten oder sich in der Art und Weise bestätigt fühlten, wie sie in ihren Beziehungen gedacht / gehandelt haben.
Vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff
Generalisierte Angststörung (GAD-7; Steed, 2001)
Zeitfenster: Pre-SSI bis 3-Monats-Follow-up
Der GAD-7 misst den Schweregrad klinischer Angstsymptome, basierend auf diagnostischen Kriterien für eine generalisierte Angststörung. Der GAD-7 umfasst 7 Items, in denen die Befragten gefragt werden, wie oft sie in den letzten 2 Wochen von jedem der 7 Angstsymptome gestört wurden. Höhere Werte spiegeln stärkere generalisierte Angstsymptome wider.
Pre-SSI bis 3-Monats-Follow-up
Beziehungsentscheidungsskala (Vennum & Fincham, 2011)
Zeitfenster: Pre-SSI bis 3-Monats-Follow-up
Die Beziehungsentscheidungsskala misst die effektive Entscheidungsfindung in zwischenmenschlichen Situationen. Es hat drei Subskalen mit Items, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme voll und ganz zu), Beziehungsvertrauen, Bewertung des Vertrauens in die Aufrechterhaltung einer Beziehung; Warnzeichen, Bewertung des Bewusstseins und der Fähigkeit, mit Warnzeichen in Beziehungen umzugehen; und Entscheiden, Bewerten der Nachdenklichkeit in Bezug auf Entscheidungen. Höhere Werte deuten auf eine effektivere Entscheidungsfindung hin.
Pre-SSI bis 3-Monats-Follow-up
Beziehungswissen und Wirksamkeitsskala (Davila et al., 2020)
Zeitfenster: Pre-SSI bis 3-Monats-Follow-up
Dieses Maß besteht aus 21 Items, bewertet mit 1-7 (1 = stimme überhaupt nicht zu, 7 = stimme voll und ganz zu) und misst sechs Bereiche: (1) Vertrauen in das eigene Wissen darüber, was eine gesunde Beziehung ist, und Fähigkeit, Beziehungen zu managen; (2) Vertrauen in das eigene Wissen und die Fähigkeit, Beziehungsprobleme zu bewältigen; (3) Kompromissbereitschaft; (4) Überzeugung, dass jede Beziehung funktionieren kann, wenn man hart genug arbeitet; und (5) übermäßige Abhängigkeit von Emotionen bei Beziehungsentscheidungen. Höhere Werte spiegeln ein besseres Beziehungswissen und eine bessere Wirksamkeit wider.
Pre-SSI bis 3-Monats-Follow-up
Qualitative Veränderungen im Relationship Learning Inventory
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Unmittelbar nach der Aktivität werden die Teilnehmer gefragt: „Was war Ihrer Meinung nach das Wichtigste, was Sie aus dieser Aktivität gelernt haben?“ „Auf der Grundlage dessen, was du gelernt hast, wirst du irgendetwas in deinen Beziehungen anders machen? Wenn ja, erläutern Sie bitte, was Sie anders machen werden." Beim 3-Monats-Follow-up stellen wir außerdem zwei zusätzliche Fragen: „Was war Ihrer Erinnerung nach das Wichtigste, das Sie bei unserer Beziehungserziehungsaktivität gelernt haben?“ und "Haben Sie seit Abschluss dieser Aktivität irgendwelche Veränderungen in der Art und Weise bemerkt, wie Sie Ihre Beziehungen steuern? Wenn ja, teilen Sie uns bitte mit, was Ihnen aufgefallen ist." Den Teilnehmern wird Raum gegeben, diese Fragen per Texteingabe zu beantworten.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Programm-Feedback-Skala
Zeitfenster: Vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff
Der PFS bittet die Jugendlichen, die Zustimmung zu 7 Aussagen zu bewerten, die die wahrgenommene Akzeptanz einer SSI angeben (z. „Ich habe das Programm genossen“) auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = „stimme überhaupt nicht zu“; 5 = „stimme voll und ganz zu“). Eine Punktzahl von 3,5/5 oder mehr bei einem bestimmten PFS-Element wird als „akzeptable“ Bewertung für dieses Element interpretiert. Die Punktzahlen werden auf Elementebene berechnet, und höhere Punktzahlen spiegeln eine größere Akzeptanz für jedes Element wider.
Vor dem Eingriff bis unmittelbar nach dem Eingriff
UCLA Einsamkeitsskala
Zeitfenster: Pre-SSI bis 3-Monats-Follow-up
Die ULS ist eine weit verbreitete Skala zur Selbsteinschätzung von Einsamkeit. Hier wird die kurze 3-Punkte-Version verwendet. Die Teilnehmer bewerten die Zustimmung mit 3 Items, die Einsamkeit widerspiegeln (z. "Ich fühle mich ausgeschlossen"; „Ich fühle mich von anderen isoliert“). Höhere Werte spiegeln ein höheres Maß an Einsamkeit wider.
Pre-SSI bis 3-Monats-Follow-up
Wahrgenommene Veränderungen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff

Den Teilnehmern werden 3 Fragen zu wahrgenommenen Stimmungsschwankungen, Hoffnungslosigkeit und Problemlösungsfähigkeiten gestellt. "Inwieweit fühlen Sie sich jetzt im Vergleich zu vor dieser Aktivität hoffnungslos?" Die Items werden mit 1-5 bewertet (1 = viel hoffnungsloser, 5 = viel weniger hoffnungslos).

Wie ist Ihre Stimmung im Vergleich zu vor dieser Aktivität im Moment?" Die Items werden mit 1-5 bewertet (1 = viel schlechter, 5 = viel besser).

"Inwieweit sind Sie im Vergleich zu vor dieser Aktivität in der Lage, die Probleme zu lösen, mit denen Sie jetzt konfrontiert sind?" Die Items werden mit 1-5 bewertet (1 = viel weniger in der Lage, Probleme zu lösen, 5 = viel mehr in der Lage, Probleme zu lösen).
Unmittelbar nach dem Eingriff
Global/General Attachment (ECR-RS, 9-item Version; Fraley et al., 2015)
Zeitfenster: Pre-SSI bis 3-Monats-Follow-up
Der Relationship Structures Questionnaire ist ein Selbstbericht, der allgemeine Bindungsmuster in einer Vielzahl enger Beziehungen bewertet. Es bittet die Teilnehmer zu bewerten, inwieweit jede Aussage ihre Gefühle über enge Beziehungen im Allgemeinen beschreibt. Diese abgekürzte Kennzahl besteht aus 9 Items, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) eingeordnet sind. Dieses Maß besteht aus zwei Subskalen: Angst und Vermeidung. Höhere Werte auf den Subskalen Angst und Vermeidung stehen für ein höheres Maß an Bindungsunsicherheit.
Pre-SSI bis 3-Monats-Follow-up
Interpersoneller Reaktivitätsindex (Peloquin & Lafontaine, 2010).
Zeitfenster: Pre-SSI bis 3-Monats-Follow-up
Wir haben Empathie und Perspektivenübernahme mit den beiden Subskalen des Interpersonellen Reaktivitätsindex (IRIC; Péloquin & Lafontaine; 2010); Diese Maßnahme wurde nur Jugendlichen verabreicht, die sich verabredeten oder in einer festen romantischen Beziehung standen. Auf einer 5-Punkte-Skala bewertete Items (0 = beschreibt mich nicht gut, 4 = beschreibt mich sehr gut). Beispielitems für die Perspektivenübernahme sind: „Wenn ich mich über meinen Partner aufrege, versuche ich normalerweise, mich für eine Weile in seine/ihre Lage zu versetzen“ und empathische Besorgnis: „Ich habe oft zärtliche, besorgte Gefühle für meinen Partner, wenn er/sie hat weniger Glück als ich." Die Teilnehmer wurden angewiesen, „Antworten zu Ihrem aktuellen oder letzten Partner“ zu geben, und höhere Punktzahlen spiegeln ein höheres Maß an Empathie bzw. Perspektivenübernahme wider.
Pre-SSI bis 3-Monats-Follow-up
Paarzufriedenheitsindex (CSI-4; Funk & Rogge, 2007).
Zeitfenster: Pre-SSI bis 3-Monats-Follow-up
Wir haben das 4-Punkte-Maß aus dem Couple Satisfaction Index verwendet, um die Beziehungszufriedenheit zu messen; Diese Maßnahme wurde Jugendlichen verabreicht, die sich verabredeten oder in einer festen romantischen Beziehung standen. Zu den Items gehören Fragen wie "Wie bereichernd ist Ihre Beziehung zu Ihrem Partner?" und "Wie zufrieden sind Sie im Allgemeinen mit Ihrer Beziehung?" Die Items werden von 0 – überhaupt nicht bis 5 – vollständig eingestuft. CSI-4-Scores können zwischen 0 und 21 liegen. Höhere Werte weisen auf eine höhere Beziehungszufriedenheit hin.
Pre-SSI bis 3-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stony Brook University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB2022-00262

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss unserer Studie werden Daten ohne identifizierende Marker Forschern zur Verfügung gestellt, die an unserem Datensatz interessiert sind.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Deidentifizierte Daten werden innerhalb eines Jahres nach Veröffentlichung der Studienergebnisse im Open Science Framework zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang wird nicht eingeschränkt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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