Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Project Relate: компетенция в области романтических отношений SSI

10 февраля 2023 г. обновлено: Jessica Schleider, Stony Brook University

Связанный с проектом: односессионное вмешательство на компетенцию в романтических отношениях

Пандемия COVID-19 усилила социальную изоляцию и симптомы депрессии у молодежи, усилив нагрузку на и без того перегруженную систему охраны психического здоровья. Односеансовые онлайн-вмешательства — это цифровые программы, которые могут помочь расширить доступ к медицинской помощи и научить навыкам, основанным на фактических данных. Чтобы помочь молодежи построить здоровые отношения, мы разработали 3 онлайн-интервенции с одним сеансом (SSI), чтобы научить подростков и начинающих взрослых навыкам романтической компетентности. Молодежь в возрасте от 16 до 20 лет будет набрана в социальных сетях и случайным образом распределена по одному из двух условий: условие вмешательства, предлагающее им три SSI на выбор, или контрольная группа только для информации. В условиях вмешательства молодежь выполнит один из трех SSI романтических компетенций: (1) понимание, направленное на осознание своих потребностей в отношениях, (2) общение, обучение навыкам слушания и общения и (3) Оставайтесь или идите, помогая молодежи. принимать трудные решения. Исследователи оценят относительные преимущества каждого SSI в отношении знаний об отношениях и симптомов депрессии до трех месяцев спустя по сравнению с контрольной группой, получавшей только информацию. Результаты покажут, могут ли онлайн-SSI обучать навыкам романтической компетентности и имеют ли участие в этих вмешательствах психосоциальные преимущества для молодежи с повышенными симптомами депрессии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 20 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • свободно владеют английским языком
  • иметь постоянный доступ к интернету и компьютеру/ноутбуку/смартфону
  • сообщить о повышенных депрессивных симптомах (оценка > 2 в версии пункта Опросника здоровья пациента-2 [PHQ-2])

Критерий исключения:

  • не соответствуют перечисленным выше критериям включения
  • выйти из исследования до рандомизации состояния
  • ответить либо скопировав/вставив ответы из текста ранее в выступлении на любой из вопросов с бесплатным ответом
  • очевидное отсутствие свободного владения английским языком в вопросах с открытым ответом
  • Отвечая случайным текстом на вопросы с открытым ответом
  • дублирование ответов от одного и того же человека в исходных или последующих опросах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Информационное только контрольное состояние
Условие контроля только информации предназначено для имитации обучения отношениям, которое подростки могут легко найти в Интернете. Это состояние не учит навыкам романтической компетентности, таким как понимание, общение/взаимность или навыки регулирования эмоций; скорее, он направлен на информирование субъектов о здоровых и нездоровых признаках романтических отношений. Кроме того, это условие предназначено для контроля неспецифических аспектов вмешательства, таких как участие в онлайн-программе и выделение времени для размышлений о своих отношениях.
Поведенческий: Информационное только контрольное состояние
30-минутное онлайн-упражнение по обучению отношениям для молодежи в возрасте от 16 до 20 лет.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интервенция романтической компетентности
Односеансовое вмешательство «Романтическая компетентность» предоставляет подросткам возможность изучить один из трех навыков общения онлайн: (1) проницательность, способность понимать, что человеку нужно в отношениях, и действовать в соответствии со своими потребностями, (2) общение, способность слушать других и эффективно выражать свои потребности, и (3) Остаться или уйти, способность размышлять и принимать трудные решения в отношениях. Подросткам предоставляется возможность выбрать, какой модуль они хотели бы пройти. Каждый модуль имеет следующие компоненты: психообразование, индивидуальный план действий и практика преодоления барьеров.
Поведенческий: Интервенция романтической компетентности
30-минутная онлайн-программа по развитию компетентности в отношениях для молодежи в возрасте от 16 до 20 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник здоровья пациента (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)
Временное ограничение: До ИОХВ до 3-месячного наблюдения
PHQ-9 является надежным и достоверным показателем тяжести симптомов депрессии. Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
До ИОХВ до 3-месячного наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала безнадежности Бека - версия из 4 пунктов (Steed, 2001)
Временное ограничение: До вмешательства сразу после вмешательства; До вмешательства до 3-месячного наблюдения
В этой шкале участников просят оценить 4 утверждения, исходя из их чувства безнадежности. Участники оценивают 4 утверждения по 4-балльной шкале от 0 (абсолютно не согласен) до 3 (абсолютно согласен). Средние баллы по всем пунктам варьируются от 0 до 3, при этом более высокий балл указывает на более высокий уровень безнадежности.
До вмешательства сразу после вмешательства; До вмешательства до 3-месячного наблюдения
Инвентарь изучения отношений (Davila et al., 2000)
Временное ограничение: До вмешательства сразу после вмешательства
Эта мера использует 3 вопроса после вмешательства, чтобы оценить, в какой степени участники узнали что-то важное после занятия, по-другому думали об отношениях или чувствовали себя подтвержденными в том, как они думали / действовали в своих отношениях.
До вмешательства сразу после вмешательства
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР-7; Steed, 2001)
Временное ограничение: До ИОХВ до 3-месячного наблюдения
GAD-7 измеряет тяжесть симптомов клинической тревоги на основе диагностических критериев генерализованного тревожного расстройства. GAD-7 включает 7 пунктов, в которых респондентов спрашивают, как часто в течение последних 2 недель их беспокоил каждый из 7 симптомов тревоги. Более высокие баллы отражают более выраженные симптомы генерализованной тревоги.
До ИОХВ до 3-месячного наблюдения
Шкала принятия решений в отношениях (Vennum & Fincham, 2011)
Временное ограничение: До ИОХВ до 3-месячного наблюдения
Шкала принятия решений в отношениях измеряет эффективность принятия решений в межличностных ситуациях. Он имеет три субшкалы с элементами, оцениваемыми по 5-балльной шкале (1 = совершенно не согласен, 5 = полностью согласен), уверенность в отношениях, оценка уверенности в поддержании отношений; предупреждающие знаки, оценивающие осведомленность и способность справляться с предупреждающими знаками в отношениях; и принятие решений, оценка обдуманности решений. Более высокие баллы предполагают более эффективное принятие решений.
До ИОХВ до 3-месячного наблюдения
Шкала знаний и эффективности отношений (Davila et al., 2020)
Временное ограничение: До ИОХВ до 3-месячного наблюдения
Этот показатель состоит из 21 пункта с оценками от 1 до 7 (1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен) и измеряет шесть областей: (1) уверенность в своих знаниях о том, что такое здоровые отношения, и способность управлять отношениями; (2) уверенность в своих знаниях и способности справиться с проблемами в отношениях; (3) готовность скомпрометировать себя; (4) вера в то, что любые отношения могут быть успешными, если вы достаточно усердно работаете; и (5) чрезмерная зависимость от эмоций при принятии решений об отношениях. Более высокие баллы отражают лучшее знание отношений и эффективность.
До ИОХВ до 3-месячного наблюдения
Качественные изменения в опроснике обучения взаимоотношениям
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Сразу после занятия участников спросят: «Как вы считаете, что самое важное вы узнали из этого занятия?» «Основываясь на том, что вы узнали, будете ли вы делать что-то по-другому в своих отношениях? Если да, расскажите, что вы будете делать по-другому». Через 3 месяца мы также задаем два дополнительных вопроса: «Из того, что вы помните, что было самым важным, что вы узнали в ходе нашего обучения взаимоотношениям?» и «После завершения этого задания, заметили ли вы какие-либо изменения в том, как вы выстраиваете свои отношения? Если да, пожалуйста, расскажите нам, что вы заметили». Участникам предоставляется место для ответа на эти вопросы посредством ввода текста.
Сразу после вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала обратной связи программы
Временное ограничение: До вмешательства сразу после вмешательства
PFS просит молодежь оценить согласие с 7 утверждениями, указывающими на воспринимаемую приемлемость SSI (например, «Мне понравилась программа») по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = «абсолютно не согласен»; 5 = «полностью согласен»). Оценка 3,5/5 или выше по любому пункту PFS интерпретируется как «приемлемая» оценка по этому пункту. Баллы рассчитываются на уровне элементов, и более высокие баллы отражают большую приемлемость для каждого элемента.
До вмешательства сразу после вмешательства
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
Временное ограничение: До ИОХВ до 3-месячного наблюдения
ULS — это широко используемая шкала самооценки одиночества. Здесь будет использоваться краткая версия из трех пунктов. Участники будут оценивать согласие с 3 пунктами, отражающими одиночество (например, «Я чувствую себя обделенным»; «Я чувствую себя изолированным от других»). Более высокие баллы отражают более высокий уровень одиночества.
До ИОХВ до 3-месячного наблюдения
Воспринимаемые изменения
Временное ограничение: Сразу после вмешательства

Участникам задают 3 вопроса о предполагаемых изменениях настроения, безнадежности и возможностях решения проблем. «По сравнению с тем, что было до этого занятия, насколько вы сейчас чувствуете себя безнадежным?» Пункты оцениваются от 1 до 5 (1 = гораздо более безнадежно, 5 = гораздо менее безнадежно).

Какое у вас сейчас настроение по сравнению с тем, что было до выполнения этого задания?» Пункты оцениваются от 1 до 5 (1 = намного хуже, 5 = намного лучше).

«По сравнению с тем, что было до этого занятия, в какой степени вы можете решить проблемы, стоящие перед вами прямо сейчас?» Задания оцениваются от 1 до 5 (1 = гораздо меньше способен решать проблемы, 5 = гораздо лучше способен решать проблемы).
Сразу после вмешательства
Глобальное/общее приложение (ECR-RS, версия из 9 пунктов; Fraley et al., 2015)
Временное ограничение: До ИОХВ до 3-месячного наблюдения
Анкета «Структуры отношений» — это самоотчет, который оценивает общие модели привязанности в различных близких отношениях. Участников просят оценить, в какой степени каждое утверждение описывает их чувства по поводу близких отношений в целом. Этот сокращенный показатель состоит из 9 пунктов, ранжированных от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен). Этот показатель состоит из двух субшкал: тревоги и избегания. Более высокие баллы по подшкалам тревоги и избегания представляют более высокий уровень ненадежности привязанности.
До ИОХВ до 3-месячного наблюдения
Индекс межличностной реактивности (Peloquin & Lafontaine, 2010).
Временное ограничение: До ИОХВ до 3-месячного наблюдения
Мы оценивали эмпатию и восприятие перспективы с помощью двух подшкал индекса межличностной реактивности (IRIC; Péloquin & Lafontaine; 2010); эта мера применялась только к молодежи, которая встречалась или состояла в серьезных романтических отношениях. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале (0 = плохо описывает меня, 4 = очень хорошо описывает меня). Примеры вопросов для определения точки зрения включают: «Когда я расстроен из-за своего партнера, я обычно пытаюсь «поставить себя на его/ее место» на некоторое время» и эмпатическое участие: «Я часто испытываю нежные, обеспокоенные чувства к своему партнеру, когда ему/ей повезло меньше, чем мне». Участникам было предложено «Ответить о своем нынешнем или последнем партнере», и более высокие баллы отражают более высокий уровень эмпатии и восприятия точки зрения соответственно.
До ИОХВ до 3-месячного наблюдения
Индекс удовлетворенности пар (CSI-4; Funk & Rogge, 2007).
Временное ограничение: До ИОХВ до 3-месячного наблюдения
Мы использовали показатель из 4 пунктов из Индекса удовлетворенности пар для измерения удовлетворенности отношениями; эта мера применялась к молодежи, которая встречалась или состояла в серьезных романтических отношениях. Элементы включают такие вопросы, как «Насколько полезны ваши отношения с вашим партнером?» и «Насколько вы в целом удовлетворены своими отношениями?» Элементы ранжируются от 0 — совсем нет до 5 — полностью. Показатели CSI-4 могут варьироваться от 0 до 21. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень удовлетворенности отношениями.
До ИОХВ до 3-месячного наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stony Brook University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB2022-00262

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После завершения нашего испытания данные без каких-либо идентифицирующих маркеров будут доступны исследователям, заинтересованным в нашем наборе данных.

Сроки обмена IPD

Обезличенные данные будут доступны в Open Science Framework в течение одного года после публикации результатов исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ не будет ограничен.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться