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Projeto Relacionado: Competência em Relacionamento Romântico SSI

10 de fevereiro de 2023 atualizado por: Jessica Schleider, Stony Brook University

Relacionamento do Projeto: Teste de Intervenção em Sessão Única de Competência em Relacionamento Romântico

A pandemia do COVID-19 aumentou o isolamento social e os sintomas depressivos na juventude, adicionando tensão a um sistema de saúde mental já sobrecarregado. Intervenções online de sessão única são programas digitais que podem ajudar a expandir o acesso aos cuidados e ensinar habilidades baseadas em evidências. Para ajudar os jovens a construir relacionamentos saudáveis, desenvolvemos 3 intervenções on-line de sessão única (SSI) para ensinar habilidades de competência romântica a adolescentes e adultos emergentes. Jovens, com idades entre 16 e 20 anos, serão recrutados para a mídia social e designados aleatoriamente para uma das duas condições: a condição de intervenção, oferecendo a eles três SSIs para selecionar, ou um grupo de controle apenas com informações. Dentro da condição de intervenção, o jovem completará um dos três SSIs de competência romântica: (1) Insight, visando a conscientização das necessidades pessoais nos relacionamentos, (2) Comunicação, ensinando habilidades de escuta e comunicação e (3) Ficar x Ir, ajudando os jovens tomar decisões difíceis. Os investigadores avaliarão os benefícios relativos de cada SSI no conhecimento do relacionamento e nos sintomas depressivos até três meses depois, em comparação com o grupo de controle apenas com informações. Os resultados revelarão se os SSIs online podem ensinar habilidades de competência romântica e se o envolvimento nessas intervenções traz benefícios psicossociais para jovens com sintomas depressivos elevados.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 20 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • são fluentes em inglês
  • ter internet consistente e acesso a computador/laptop/smartphone
  • relatar sintomas depressivos elevados (uma pontuação de >2 na versão do item Patient Health Questionnaire-2 [PHQ-2])

Critério de exclusão:

  • não atendem aos critérios de inclusão listados acima
  • sair do estudo antes da randomização condicional
  • responda com respostas copiadas/coladas do texto no início da intervenção para qualquer uma das perguntas de resposta livre
  • falta óbvia de fluência em inglês em perguntas de resposta aberta
  • respondendo com texto aleatório em perguntas de resposta aberta
  • respostas duplicadas do mesmo indivíduo em pesquisas de linha de base ou de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Condição de controle somente de informação
A condição de controle apenas de informação é projetada para imitar a educação de relacionamento que pode ser facilmente encontrada online por adolescentes. Essa condição não ensina habilidades de competência romântica, como percepção, comunicação/mutualidade ou habilidades de regulação emocional; em vez disso, concentra-se em educar os sujeitos sobre os sinais saudáveis ​​​​e prejudiciais de um relacionamento romântico. Além disso, essa condição é projetada para controlar aspectos inespecíficos da intervenção, como participar de um programa on-line e dedicar um tempo para refletir sobre os próprios relacionamentos.
Comportamental: Condição de controle somente de informação
Atividade de educação de relacionamento auto-administrada on-line de 30 minutos para jovens de 16 a 20 anos
EXPERIMENTAL: Intervenção de Competência Romântica
A Intervenção de Sessão Única de Competência Romântica oferece aos adolescentes a oportunidade de aprender uma das três habilidades relacionais on-line: (1) Insight, a capacidade de entender o que se precisa nos relacionamentos e agir de acordo com as próprias necessidades, (2) Comunicação, a capacidade ouvir os outros e expressar suas necessidades de forma eficaz e (3) Ficar x Ir, a capacidade de refletir e tomar decisões difíceis nos relacionamentos. Os adolescentes têm a oportunidade de escolher qual módulo gostariam de concluir. Cada módulo tem os seguintes componentes: psicoeducação, plano de ação personalizado e prática de superação de barreiras.
Comportamental: Intervenção de Competência Romântica
Programa de competência de relacionamento auto-administrado on-line de 30 minutos para jovens de 16 a 20 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de saúde do paciente (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)
Prazo: Acompanhamento pré-SSI até 3 meses
O PHQ-9 é uma medida confiável e válida da gravidade dos sintomas de depressão. Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves de depressão.
Acompanhamento pré-SSI até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Desesperança de Beck - Versão de 4 itens (Steed, 2001)
Prazo: Pré-Intervenção ao Imediatamente Pós-Intervenção; Pré-intervenção até 3 meses de acompanhamento
Esta escala pede aos participantes que classifiquem 4 afirmações com base no seu sentimento de desesperança. Os participantes avaliam as 4 afirmações em uma escala de 4 pontos variando de 0 (discordo totalmente) a 3 (concordo totalmente). As pontuações médias em todos os itens variam de 0 a 3, com uma pontuação mais alta indicando maiores níveis de desesperança.
Pré-Intervenção ao Imediatamente Pós-Intervenção; Pré-intervenção até 3 meses de acompanhamento
Inventário de Aprendizagem Relacional (Davila et al., 2000)
Prazo: Pré-intervenção para imediatamente pós-intervenção
Esta medida usa 3 perguntas pós-intervenção para avaliar até que ponto os participantes aprenderam algo importante após a atividade, pensaram sobre os relacionamentos de maneira diferente ou se sentiram validados na maneira como pensaram/agiram em seus relacionamentos.
Pré-intervenção para imediatamente pós-intervenção
Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7; Steed, 2001)
Prazo: Acompanhamento pré-SSI até 3 meses
O GAD-7 mede a gravidade dos sintomas clínicos de ansiedade, com base em critérios diagnósticos para transtorno de ansiedade generalizada. O GAD-7 inclui 7 itens perguntando aos entrevistados com que frequência, durante as últimas 2 semanas, eles foram incomodados por cada um dos 7 sintomas de ansiedade. Pontuações mais altas refletem sintomas de ansiedade generalizada mais altos.
Acompanhamento pré-SSI até 3 meses
Escala de Tomada de Decisões de Relacionamento (Vennum & Fincham, 2011)
Prazo: Acompanhamento pré-SSI até 3 meses
A escala de decisão de relacionamento mede a tomada de decisão eficaz durante situações interpessoais. Possui três subescalas com itens avaliados em uma escala de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente), confiança no relacionamento, avaliando a confiança em manter um relacionamento; sinais de alerta, avaliando a consciência e a capacidade de lidar com os sinais de alerta nos relacionamentos; e decidir, avaliando a ponderação sobre as decisões. Pontuações mais altas sugerem uma tomada de decisão mais eficaz.
Acompanhamento pré-SSI até 3 meses
Escala de Conhecimento e Eficácia Relacional (Davila et al., 2020)
Prazo: Acompanhamento pré-SSI até 3 meses
Essa medida consiste em 21 itens, classificados de 1 a 7 (1 = discordo totalmente, 7 = concordo totalmente) e mede seis domínios: (1) confiança no próprio conhecimento sobre o que é um relacionamento saudável e capacidade de gerenciar relacionamentos; (2) confiança no próprio conhecimento e capacidade de lidar com problemas de relacionamento; (3) vontade de se comprometer; (4) crenças de que qualquer relacionamento pode funcionar se você trabalhar duro o suficiente; e (5) confiança excessiva nas emoções para decisões de relacionamento. Pontuações mais altas refletem melhor conhecimento e eficácia do relacionamento.
Acompanhamento pré-SSI até 3 meses
Mudanças Qualitativas no Inventário de Aprendizagem Relacional
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Imediatamente após a atividade, será perguntado aos participantes: "Na sua opinião, qual foi a coisa mais importante que você aprendeu com esta atividade?" "Com base no que você aprendeu, você fará algo diferente em seus relacionamentos? Se sim, descreva o que você fará de diferente." No acompanhamento de 3 meses, também fazemos duas perguntas adicionais: "Pelo que você lembra, qual foi a coisa mais importante que você aprendeu em nossa atividade de educação de relacionamento?" e "Desde a conclusão desta atividade, você notou alguma mudança em como você navega em seus relacionamentos? Se sim, por favor, diga-nos o que você notou." Os participantes têm espaço para responder a essas perguntas por meio de entrada de texto.
Imediatamente após a intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de feedback do programa
Prazo: Pré-intervenção para imediatamente pós-intervenção
O PFS pede aos jovens que classifiquem a concordância com 7 declarações que indicam a aceitabilidade percebida de um SSI (por exemplo, "Gostei do programa") em uma escala Likert de 5 pontos (1="discordo muito"; 5="concordo totalmente"). Uma pontuação de 3,5/5 ou superior em qualquer item do PFS é interpretada como uma classificação "aceitável" nesse item. As pontuações são calculadas no nível do item e pontuações mais altas refletem maior aceitabilidade para cada item.
Pré-intervenção para imediatamente pós-intervenção
Escala de Solidão da UCLA
Prazo: Acompanhamento pré-SSI até 3 meses
O ULS é uma escala de autoavaliação amplamente utilizada para avaliar a solidão. A versão breve de 3 itens será usada aqui. Os participantes avaliarão a concordância com 3 itens que refletem a solidão (por exemplo, "Eu me sinto deixado de fora"; "Sinto-me isolado dos outros"). Pontuações mais altas refletem níveis mais altos de solidão.
Acompanhamento pré-SSI até 3 meses
Mudanças percebidas
Prazo: Imediatamente após a intervenção

Os participantes respondem a 3 perguntas sobre mudanças percebidas no humor, desesperança e capacidade de resolução de problemas. "Em comparação com antes de fazer esta atividade, até que ponto você está se sentindo sem esperança agora?" Os itens são classificados de 1 a 5 (1 = muito mais sem esperança, 5 = muito menos sem esperança).

Em comparação com antes de fazer esta atividade, como está seu humor agora?" Os itens são avaliados de 1 a 5 (1 = muito pior, 5 = muito melhor).

"Em comparação com antes de fazer esta atividade, até que ponto você é capaz de resolver os problemas que enfrenta agora?" Os itens são classificados de 1 a 5 (1 = muito menos capaz de resolver problemas, 5 = muito mais capaz de resolver problemas).
Imediatamente após a intervenção
Anexo global/geral (ECR-RS, versão de 9 itens; Fraley et al., 2015)
Prazo: Acompanhamento pré-SSI até 3 meses
O Questionário de Estruturas de Relacionamento é uma medida de autorrelato que avalia os padrões gerais de apego em uma variedade de relacionamentos íntimos. Ele pede aos participantes que avaliem até que ponto cada afirmação descreve seus sentimentos sobre relacionamentos íntimos em geral. Esta medida abreviada consiste em 9 itens, classificados de 1 (Discordo totalmente) a 7 (Concordo totalmente). Esta medida é composta por duas subescalas: ansiedade e evitação. Pontuações mais altas nas subescalas de ansiedade e evitação representam níveis mais altos de insegurança de apego.
Acompanhamento pré-SSI até 3 meses
Índice de Reatividade Interpessoal (Peloquin & Lafontaine, 2010).
Prazo: Acompanhamento pré-SSI até 3 meses
Avaliamos a empatia e a tomada de perspectiva com as duas subescalas do Índice de Reatividade Interpessoal (IRIC; Péloquin & Lafontaine; 2010); essa medida era aplicada apenas a jovens que namoravam ou mantinham um relacionamento amoroso sério. Itens classificados em uma escala de 5 pontos (0 = não me descreve bem, 4 = me descreve muito bem). Itens de exemplo para tomada de perspectiva incluem: "Quando estou chateado com meu parceiro, geralmente tento 'me colocar no lugar dele' por um tempo" e preocupação empática: "Muitas vezes tenho sentimentos ternos e preocupados por meu parceiro quando ele/ela tem menos sorte do que eu." Os participantes foram instruídos a 'responder sobre seu parceiro atual ou mais recente', e pontuações mais altas refletem níveis mais altos de empatia e tomada de perspectiva, respectivamente.
Acompanhamento pré-SSI até 3 meses
Índice de Satisfação do Casal (CSI-4; Funk & Rogge, 2007).
Prazo: Acompanhamento pré-SSI até 3 meses
Usamos a medida de 4 itens do Índice de Satisfação do Casal para medir a satisfação do relacionamento; essa medida foi aplicada a jovens que namoravam ou mantinham um relacionamento amoroso sério. Os itens incluem perguntas como "Quão gratificante é seu relacionamento com seu parceiro?" e "Em geral, quão satisfeito você está com seu relacionamento?" Os itens são classificados de 0- Nada a 5- Completamente. As pontuações do CSI-4 podem variar de 0 a 21. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de satisfação no relacionamento.
Acompanhamento pré-SSI até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stony Brook University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (REAL)

10 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB2022-00262

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após o término do nosso teste, os dados sem nenhum marcador de identificação serão disponibilizados aos pesquisadores interessados ​​em nosso conjunto de dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados não identificados serão disponibilizados no Open Science Framework dentro de um ano após a publicação dos resultados do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso não será restrito.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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