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DETERMINE(국가 평가 플랫폼 시험을 사용하여 희귀 분자 정의 적응증에서 기존 약물에 대한 확장된 치료 적응증 결정) - 마스터 스크리닝 프로토콜 (DETERMINE)

2026년 6월 29일 업데이트: Cancer Research UK

DETERMINE(National Evaluation Platform Trial을 사용하여 Rare Molecularly Defined Indications의 기존 약물에 대한 확장된 치료 적응증 결정): 희귀 성인, 소아 및 TYA(십대/젊은 성인) 암에서 표적 치료의 효능을 평가하기 위한 Umbrella-Basket 플랫폼 시험 드물게 실행 가능한 변경이 있는 일반적인 암을 포함하여 실행 가능한 게놈 변경

DETERMINE은 오픈 라벨 2/3상 시험입니다. 희귀 암 또는 희귀 유전적 변화(돌연변이)가 있는 일반 암에 대한 표적 치료법을 살펴볼 것입니다. 참가자는 식별된 돌연변이가 있는 암이 있어야 합니다. 이것은 일상적인 테스트 중에 또는 다른 연구 프로그램의 일부로 찾을 수 있습니다. DETERMINE 시험은 성인, 청소년 및 어린이를 모집합니다. 새로운 환자 그룹에 도움이 되는 약물이 발견되면 연구팀은 NHS 및 암 치료제 기금과 협력하여 이러한 약물이 향후 환자에게 제공될 수 있는지 확인할 것입니다. 이 Clinicaltrials.gov 기록은 전체 시험 프로토콜(마스터 스크리닝 기록)을 말하며, 추가 기록은 clinicaltrials.gov에 추가됩니다. 각 치료 팔에 대해.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

DETERMINE은 드문* 실행 가능한 변경이 있는 일반적인 암을 포함하여 실행 가능한 게놈 변경이 있는 희귀* 성인, 소아 및 십대/청년(TYA) 암에서 허가된 표적 요법의 효능을 평가하기 위한 우산 바구니 플랫폼 시험입니다.

*희귀는 일반적으로 환자 100,000명 중 발생률이 6건 미만(소아 및 청소년/젊은 성인 암 포함) 또는 드문 변화가 있는 일반적인 암으로 정의됩니다.

열린 치료 부문의 수는 포함 대상으로 확인된 면허 의약품의 수에 따라 달라집니다. 각 시험 코호트에는 평가 가능한 환자 30명의 목표 샘플 크기가 있습니다. 유망한 활동이 각각 30명의 평가 가능한 환자 대상으로 식별되는 경우 하위 코호트를 정의하고 추가로 확장할 수 있습니다. 플랫폼에 모집된 총 환자 수는 열린 치료 부문 및 하위 코호트의 수에 따라 달라집니다.

이 Clinicaltrials.gov 기록은 전체 시험 프로토콜(마스터 스크리닝 기록)을 말하며, 추가 기록은 clinicaltrials.gov에 추가됩니다. 각 치료 팔에 대해.

임상 시험 부문의 주요 목표는 다음과 같습니다.

  • 허가 표시 이외의 허가된 표적 약물의 항암 활동을 평가합니다.
  • 표적 모집단에서 허가된 표적 항암제의 안전성 및 부작용(AE) 프로필을 평가합니다.
  • 표적 치료에 대한 반응 및 저항에 대한 생물학적 메커니즘을 이해합니다.
  • 이 마스터 스크리닝 기록은 성공적으로 할당되고 각 부문에 동의한 적절한 유전자 변이를 포함하는 암 환자의 수를 캡처합니다. 시험 결과(프로토콜 정의된 결과 측정에 따름)는 각 치료 아암에 대해 아암별로 보고됩니다.

궁극적인 목표는 긍정적인 임상 결과를 NHS 잉글랜드로 번역하여 희귀 성인, 소아 및 TYA 암에 대한 새로운 치료 옵션을 제공하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

825

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 영국
      • Belfast, 영국, BT9 7AB
        • 모병
        • Belfast City Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vicky Coyle, Prof
      • Birmingham, 영국, B4 6NH
        • 아직 모집하지 않음
        • Birmingham Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gerard Millen, Dr
      • Birmingham, 영국, B15 2TT
        • 모병
        • University Hospital Birmingham
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gary Middleton, Prof
      • Bristol, 영국, BS2 8ED
        • 모병
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Antony Ng, Dr
      • Bristol, 영국, BS2 8BJ
        • 모병
        • Bristol Royal Hospital for Children
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Antony Ng, Dr
      • Cambridge, 영국, CB2 OQQ
        • 모병
        • Addenbrooke's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bristi Basu, Dr
      • Cardiff, 영국, CF14 2TL
        • 모병
        • Velindre Cancer Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Robert Jones, Dr
      • Cardiff, 영국, CF14 4XW
        • 모병
        • Cardiff Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Madeline Adams, Dr
        • 연락하다:
      • Edinburgh, 영국, EH4 2XU
        • 모병
        • Western General Hospital
        • 연락하다:
          • Stefan Symeonides, Dr
        • 수석 연구원:
          • Stefan Symeonides, Dr
      • Glasgow, 영국, G12 OYN
        • 모병
        • The Beatson Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Patricia Roxburgh, Dr
      • Glasgow, 영국, G51 4TF
        • 모병
        • Royal Hospital for Children Glasgow
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Milind Ronghe, Dr
      • Leicester, 영국, LE1 5WW
        • 모병
        • Leicester Royal Infirmary
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Harriet Walter, Dr
      • Liverpool, 영국, L14 5AB
        • 모병
        • Alder Hey Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lisa Howell, Dr
      • London, 영국, WC1N 3JH
        • 모병
        • Great Ormond Street Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Darren Hargrave, Dr
      • London, 영국, NW1 2BU
        • 모병
        • University College London Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Martin Forster, Prof
      • London, 영국, SE1 9RT
        • 모병
        • Guy's Hospital
        • 수석 연구원:
          • James Spicer, Dr
        • 연락하다:
      • Manchester, 영국, M20 4BX
        • 모병
        • The Christie Hospital
        • 수석 연구원:
          • Matthew Krebs
        • 연락하다:
      • Manchester, 영국, M13 9WL
        • 모병
        • Royal Manchester Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Guy Makin, Dr
      • Metropolitan Borough of Wirral, 영국, CH63 4JY
        • 모병
        • Clatterbridge Cancer Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dan Palmer, Dr
      • Newcastle, 영국, NE7 7DN
        • 모병
        • Freeman Hospital
        • 수석 연구원:
          • Alastair Greystoke, Dr
        • 연락하다:
      • Newcastle, 영국, NE1 4LP
        • 모병
        • Great North Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alastair Greystoke, Dr
      • Oxford, 영국, OX3 7LE
        • 모병
        • Churchill Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sarah Pratap, Dr
      • Oxford, 영국, OX3 9DU
        • 모병
        • John Radcliffe Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sarah Pratap, Dr
      • Sheffield, 영국, S10 2SJ
        • 모병
        • Weston Park Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sarah Danson, Dr
      • Sheffield, 영국, S10 2TH
        • 모병
        • Sheffield's Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Daniel Yeomanson, Dr
      • Southampton, 영국, SO16 6YD
        • 모병
        • Southampton General Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Juliet Gray, Prof
      • Sutton, 영국, SM2 5PT
        • 모병
        • The Royal Marsden Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lynley Marshall, Dr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

참가자는 아래에 설명된 자격 기준과 자신이 등록한 특정 치료 암 부록 내에 충족해야 합니다.

핵심 포함 기준

  1. 다음과 같은 조직학적으로 입증된 국소 진행성 또는 전이성 암(고형 종양 또는 혈액학적 악성 종양)이 있는 모든 환자:

    1. 고갈된(또는 거부된) 표준 치료 옵션.
    2. 또는 효과적인 표준 치료법이 없는 사람*. *표준 치료(예: 절단 수술이 포함되거나 환자 연령 또는 CMMRD와 같은 유전적 취약성으로 인해 허용되지 않는 경우).
    3. 그의 질병이 진행되었거나 난치성입니다.
  2. 검증된 시퀀싱 기술을 사용하여 식별되고 DETERMINE 시험 내 관련 개방형 치료 부문이 있는 실행 가능한 게놈 변경이 있는 희귀 암 또는 실행 가능한 드문 게놈 변경이 있는 일반적인 암 유형의 진단.
  3. 기대 수명은 최소 3개월입니다.
  4. 환자는 서면 동의서(서명 및 날짜 포함)를 제공할 수 있고 치료 및 후속 조치에 협조할 수 있습니다. 16세 미만 환자의 경우 부모 또는 법적 보호자에게 서면 동의서를 제공해야 하며 환자는 연령에 맞는 동의(서면 또는 구두, 연령 및 이해 수준에 따라)를 제공해야 합니다.
  5. 암 유형에 적합한 평가 방법에 따라 객관적으로 평가하거나 측정할 수 있는 질병을 가진 환자.
  6. 환자는 기준선에서 새로운 조직 생검을 제공하고 번역 연구를 위한 혈액 샘플을 제공해야 합니다.
  7. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-1(ECOG 수행 상태 2는 개별적으로 고려될 수 있음)(≥ 16세), Karnofsky 점수 ≥ 50%(12세 - 15세) 또는 Lansky Play 척도 ≥ 50% (<12세). 이 기준의 변형에 대해서는 특정 치료 부문 부록을 참조하십시오. 참고: 16세 미만의 환자: 중추신경계(CNS) 종양 및 신경학적 결손이 있는 환자는 연구자의 재량에 따라 수행 상태가 50% 미만일 수 있습니다. 그러한 경우, 적자는 시험 등록 전 적어도 7일 동안 안정적이어야 하며, 종양으로 인한 것 또는 현지 조사자가 간주하는 수술 후 부작용으로 인한 것입니다.

  8. 가임 여성은 다음 기준을 충족하는 경우 자격이 있습니다.

    • 등록 전에 음성 혈청 또는 소변 임신 검사를 받고
    • 각 치료 부문 부록에 명시된 대로 피임 방법과 해당 방법의 사용 기간에 동의합니다.
  9. 가임 파트너가 있는 남성 환자는 각 치료 부문 부록에 명시된 대로 피임 방법과 해당 방법의 사용 기간에 동의하는 경우 자격이 있습니다.

핵심 제외 기준:

  1. 진행 중인 AE > 이전 항암 치료에 기인한 CTCAE(Common Terminology Criteria of Adverse Events) 등급 2. 이에 대한 예외는 진행 중인 독성 발현이며, 조사자의 의견으로는 환자를 배제해서는 안 됩니다.
  2. 연구자의 의견으로는 비악성 전신 질환(제어되지 않은 활동성 감염 포함)으로 인해 높은 의학적 위험이 있음.
  3. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성 환자 또는 각 치료군 부록에 명시된 바와 같이 시험 기간 동안 또는 IMP의 마지막 투여 후 임신을 계획하고 있는 가임 여성 파트너가 있는 남성 환자.

  4. 이 실험에 참여하는 동안 다른 중재적 임상 실험에 참여하고 있거나 참여할 계획입니다. Investigational Medicinal Product (IMP)의 투여를 포함하지 않고 현지 조사자의 의견에 따라 환자에게 허용할 수 없는 부담을 주지 않는 관찰 시험에 참여하는 것은 허용됩니다. 샘플 수집* 또는 삶의 질(QoL) 연구.

    *조직/순환 종양(ct) DNA/기타 혈액 수집과 관련된 다른 연구에 참여하는 소아 환자의 경우 수집된 총 혈액량을 고려해야 합니다(어린이에 대한 유럽 의약품청 혈액량 제한에 따라).

  5. 이 시험에서 투여된 것 이외의 항암 요법의 병용.
  6. 4주 또는 5 반감기(둘 중 더 짧은 기간) 이내의 방사선 요법(완화 목적 제외) 또는 화학 요법, 내분비 요법, 니트로소우레아, 미토마이신-C, 면역 요법 및 분자 표적 제제 또는 기타 시험용 의약품.
  7. 빠르게 진행되거나 증상이 악화되는 뇌 전이. 이전에 치료받은 뇌 전이가 있는 환자는 환자가 발작을 경험하지 않았거나 등록 전 2주 이내에 신경학적 상태에 임상적으로 유의한 변화가 없었다면 자격이 있습니다. 이러한 환자는 시험 등록 전 최소 14일(또는 소아 환자의 경우 7일) 동안 스테로이드 또는 안정적이거나 감소된 용량의 스테로이드 치료에 비의존적이어야 합니다. 원발성 뇌 또는 CNS 악성 종양은 환자가 임상적으로 안정적인 경우 허용됩니다(요구되는 코르티코스테로이드가 IMP 투여 시작 전 성인의 경우 최소 14일, 소아 환자의 경우 7일 동안 안정적이거나 용량을 감소시켜야 하는 경우). 뇌 방사선 조사를 받은 환자는 IMP 투여 시작 최소 14일 전에 전뇌 방사선 요법 및/또는 정위 방사선 수술을 완료해야 합니다.
  8. 현지 조사관의 의견에 따라 환자에게 최선의 이익이 되지 않는 기타 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 처리 암 1 : Alectinib
이 Alectinib 치료 암은 ALK 양성 암을 가진 성인, 소아 및 TYA 환자를위한 것입니다.
의약품: 알렉티닙

성인 환자는 알렉티닙을 600mg(150mg 캡슐 4개)의 용량으로 하루에 두 번 경구 투여합니다.

체중이 40kg 이상이고 캡슐을 삼킬 수 있는 소아 환자는 알렉티닙을 600mg(150mg 캡슐 4개)의 용량으로 하루에 두 번 경구 투여합니다.

각 치료 주기는 28일로 구성되며, 환자는 임상적 이점이 없는 질병 진행, 허용할 수 없는 이상반응 또는 동의 철회 시까지 치료를 계속할 수 있습니다.

다른 이름들:
  • 알레센사
실험적: 처리 암 2 : 아테 졸리 주맙
이 Atezolizumab 치료 암은 종양 돌연변이 부담 (TMB) 또는 Microsatellite 불안정성이 높은 암 (MSI-High) 또는 입증 된 (이전에 진단 된) 헌법 불일치 복구 결핍 (CMMRD)을 가진 암 및 TYA 환자를위한 것입니다.
의약품: 아테졸리주맙

성인 환자는 21일마다 1200mg의 아테졸리주맙을 정맥 주사로 투여받습니다.

소아 환자는 21일마다 체중 1kg당 15mg(최대 1200mg)의 아테졸리주맙을 투여받습니다.

환자는 임상적 이점이 없는 질병 진행, 허용되지 않는 이상반응 또는 동의 철회가 있을 때까지 치료를 계속할 수 있습니다.

다른 이름들:
  • 티센트릭
실험적: 처리 암 3 : entrectinib
이 entrectinib 치료 암은 ROS1 유전자 융합 양성 암을 가진 성인, 소아 및 TYA 환자를위한 것입니다.
의약품: 엔트렉티닙

체표면적(BSA)이 1.51 m^2 이상인 성인 및 소아 환자는 엔트렉티닙을 1일 600mg(200mg 캡슐 3개)의 용량으로 경구 투여받습니다.

BSA가 1.51 m^2 미만인 소아 환자는 BSA에 따라 조정된 용량을 투여받습니다. 각 치료 주기는 28일로 구성되며, 환자는 임상적 이점 없이 질병이 진행되거나 허용 불가능한 이상반응이 발생하거나 동의를 철회할 때까지 치료를 계속할 수 있습니다.

다른 이름들:
  • 로즐리트렉
실험적: 처리 암 4 : 페르 투 주맙과 함께 트라 스투 주맙
이 Trastuzumab 및 Pertuzumab 처리 ARM은 HER2 증폭 또는 활성화 돌연변이가있는 암을 가진 성인, 소아 및 TYA 환자를위한 것입니다.
의약품: Trastuzumab in combination with pertuzumab

트라스투주맙의 초기 로딩 용량은 체중 kg당 8mg이며, 이후 유지 용량은 체중 kg당 6mg을 21일마다 정맥 내 투여합니다.

퍼투주맙의 초기 로딩 용량은 840mg이며, 이후 유지 용량은 420mg을 21일마다 정맥 내 투여합니다. 소아 환자는 체중에 따라 조정된 퍼투주맙 용량을 투여받습니다.

환자는 임상적 이점이 없는 질병 진행, 허용 불가능한 이상반응 또는 동의 철회 시까지 치료를 계속할 수 있습니다.

다른 이름들:
  • 퍼제타와 병용하는 허셉틴
실험적: 처리 암 5 : 코비 메티 닙과 함께 Vemurafenib
이 Vemurafenib 및 Cobimetinib 처리 암은 성인에서만 발생하는 BRAF V600 돌연변이 양성 암용입니다.
의약품: 베무라페닙과 코비메티닙의 병용 요법

환자는 28일 주기 동안 960mg(240mg 정 4정)의 베무라페닙을 1일 2회 경구 투여합니다.

환자는 60mg(20mg 정 3정)의 코비메티닙을 21일 연속(각 28일 주기의 1일부터 21일까지) 1일 1회 경구 투여한 후 7일간 휴약합니다.

환자는 질병 진행으로 인한 임상적 이점 상실, 허용 불가능한 이상반응 또는 동의 철회 시까지 치료를 계속할 수 있습니다.

다른 이름들:
  • Cotellic과 함께 Zelboraf
실험적: 치료 암 6 : 카마 티 닙
이 카마 티닙 치료 암은 MET 조절 값을 보유한 암 환자를위한 것입니다.
의약품: Capmatinib
Patients will receive capmatinib orally at a daily dose of 800 mg consisting of 400 mg (two 200 mg tablets) twice daily. Each cycle of treatment will consist of 28 days and patients may continue on treatment until disease progression without clinical benefit, unacceptable AEs or withdrawal of consent.
다른 이름들:
  • 타브렉타
실험적: Treatment Arm 7: Dabrafenib in combination with trametinib
This dabrafenib and trametinib treatment arm is for adult, paediatric and TYA patients with cancers harbouring BRAF V600 mutations.
의약품: Dabrafenib in combination with trametinib
Adult patients (≥18 years) will receive dabrafenib at a dose of 150 mg (two 75 mg tablets) twice daily (total daily dose 300 mg). Paediatric patients (1 to <12 years) will receive dabrafenib dose adjusted by body weight as 10 mg dispersible tablets orally twice daily. Paediatric patients (≥12 years) and TYA patients (16 to <18 years) will have the option to receive adult or paediatric dosing. Adult patients will receive trametinib at a daily dose of 2 mg (one 2 mg tablet) orally once daily (total daily dose 2 mg). Paediatric patients receive trametinib at a dose adjusted by body weight as 0.05 mg/m^2 powder for oral solution twice daily. Paediatric patients (≥12 years) and TYA patients (16 to <18 years) will have the option to receive adult or paediatric dosing. Each cycle of treatment will consist of 28 days. Patients may continue until disease progression without clinical benefit, unacceptable AEs or withdrawal of consent.
다른 이름들:
  • Tafinlar in combination with Mekinist
  • Finlee in combination with Spexotras

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 부문에 동의한 환자 수.
기간: 최대 5년.
이것은 각 부문의 결과를 캡처하기 위한 하위 연구 항목이 있는 마스터 스크리닝 항목입니다. 이 항목에 대한 1차 결과 측정은 관련이 없지만 이 항목은 성공적으로 할당되고 각 부문에 동의한 적절한 유전적 변형을 포함하는 암 환자의 수를 보고하는 데 사용됩니다.
최대 5년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cancer Research UK

협력자

Royal Marsden NHS Foundation Trust
Hoffmann-La Roche
Novartis Pharmaceuticals
University of Manchester
University of Birmingham

수사관

  • 수석 연구원: Matthew Krebs, Dr, The Christie Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRUKD/21/004
  • IRAS ID: 1004057 (기타 식별자: IRAS)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화된 개별 환자 데이터는 스폰서의 검토 위원회에서 데이터 사용 제안을 승인한 연구자들과 공유됩니다.

IPD 공유 기간

각 치료 부문에 대한 마지막 환자의 마지막 방문으로부터 5년 이내에 이루어진 모든 요청이 고려됩니다(개별 치료 부문 기록 참조). 이후 요청은 가능한 경우 고려됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

요청이 승인되면 Cancer Research UK는 비식별화된 개별 환자 수준 데이터 및 적절한 지원 정보에 대한 액세스를 제공합니다. 요청된 정보에 액세스하기 전에 서명된 데이터 공유 계약이 있어야 합니다. 요청은 drugdev@cancer.org.uk로 제출해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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