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DETERMINE (Determinando Indicações Terapêuticas Estendidas para Medicamentos Existentes em Indicações Molecularmente Definidas Usando um Ensaio de Plataforma de Avaliação Nacional) - Protocolo de Triagem Principal (DETERMINE)

29 de junho de 2026 atualizado por: Cancer Research UK

DETERMINE (Determining Extended Therapeutic Indications for Existing Drugs in Rare Molecularly Defined Indications Using a National Evaluation Platform Trial) Alterações genômicas acionáveis, incluindo cânceres comuns com alterações acionáveis ​​raras

DETERMINE é um estudo aberto fase II/III. Ele examinará tratamentos direcionados em cânceres raros ou cânceres comuns com alteração genética rara (mutação). Os participantes devem ter um câncer com uma mutação identificada. Isso pode ser encontrado durante testes de rotina ou como parte de outro programa de pesquisa. O estudo DETERMINE recrutará adultos, adolescentes e crianças. Se for descoberto que um medicamento beneficia um novo grupo de pacientes, a equipe do estudo trabalhará com o NHS e o Cancer Drugs Funds para ver se esses medicamentos podem estar disponíveis para os pacientes no futuro. Este ensaio clínico.gov registro refere-se ao protocolo geral do estudo (registro mestre de triagem), registros adicionais serão adicionados a Clinicaltrials.gov para cada braço de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

DETERMINE é um estudo de plataforma abrangente para avaliar a eficácia de terapias direcionadas licenciadas em cânceres raros* de adultos, pediátricos e adolescentes/adultos jovens (TYA) com alterações genômicas acionáveis, incluindo cânceres comuns com alterações acionáveis ​​raras.

*Raro é definido geralmente como incidência inferior a 6 casos em 100.000 pacientes (inclui câncer pediátrico e adolescente/adulto jovem) ou câncer comum com alterações raras.

O número de braços de tratamento abertos dependerá do número de medicamentos licenciados identificados para inclusão. Cada coorte de estudo tem um tamanho de amostra alvo de 30 pacientes avaliáveis. Subcoortes podem ser definidas e expandidas onde atividades promissoras são identificadas para um alvo de 30 pacientes avaliáveis ​​cada. O número total de pacientes recrutados para a plataforma dependerá do número de braços de tratamento e subcoortes abertos.

Este ensaio clínico.gov registro refere-se ao protocolo geral do estudo (registro mestre de triagem), registros adicionais serão adicionados a Clinicaltrials.gov para cada braço de tratamento.

Os principais objetivos dos braços do ensaio clínico são:

  • Avaliar a atividade anticancerígena de medicamentos direcionados licenciados fora de sua indicação licenciada.
  • Avaliar o perfil de segurança e eventos adversos (EA) de medicamentos anti-câncer direcionados e licenciados na população-alvo.
  • Compreender os mecanismos biológicos de resposta e resistência a terapias direcionadas.
  • Este registro mestre de triagem irá capturar o número de pacientes com câncer contendo a alteração genética apropriada que foram alocados e consentidos com sucesso em cada braço. Os resultados do estudo (de acordo com as medidas de resultado definidas pelo protocolo) serão relatados por braço para cada braço de tratamento.

O objetivo final é traduzir achados clínicos positivos para o NHS England para fornecer novas opções de tratamento para cânceres adultos, pediátricos e TYA raros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

825

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Belfast, Reino Unido, BT9 7AB
        • Recrutamento
        • Belfast City Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Vicky Coyle, Prof
      • Birmingham, Reino Unido, B4 6NH
        • Ainda não está recrutando
        • Birmingham Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gerard Millen, Dr
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2TT
        • Recrutamento
        • University Hospital Birmingham
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gary Middleton, Prof
      • Bristol, Reino Unido, BS2 8ED
        • Recrutamento
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Antony Ng, Dr
      • Bristol, Reino Unido, BS2 8BJ
        • Recrutamento
        • Bristol Royal Hospital for Children
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Antony Ng, Dr
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 OQQ
        • Recrutamento
        • Addenbrooke's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bristi Basu, Dr
      • Cardiff, Reino Unido, CF14 2TL
        • Recrutamento
        • Velindre Cancer Centre
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Robert Jones, Dr
      • Cardiff, Reino Unido, CF14 4XW
        • Recrutamento
        • Cardiff Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Madeline Adams, Dr
        • Contato:
      • Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
        • Recrutamento
        • Western General Hospital
        • Contato:
          • Stefan Symeonides, Dr
        • Investigador principal:
          • Stefan Symeonides, Dr
      • Glasgow, Reino Unido, G12 OYN
        • Recrutamento
        • The Beatson Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Patricia Roxburgh, Dr
      • Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
        • Recrutamento
        • Royal Hospital for Children Glasgow
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Milind Ronghe, Dr
      • Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
        • Recrutamento
        • Leicester Royal Infirmary
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Harriet Walter, Dr
      • Liverpool, Reino Unido, L14 5AB
        • Recrutamento
        • Alder Hey Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lisa Howell, Dr
      • London, Reino Unido, WC1N 3JH
        • Recrutamento
        • Great Ormond Street Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Darren Hargrave, Dr
      • London, Reino Unido, NW1 2BU
        • Recrutamento
        • University College London Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Martin Forster, Prof
      • London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Recrutamento
        • Guy's Hospital
        • Investigador principal:
          • James Spicer, Dr
        • Contato:
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Recrutamento
        • The Christie Hospital
        • Investigador principal:
          • Matthew Krebs
        • Contato:
      • Manchester, Reino Unido, M13 9WL
        • Recrutamento
        • Royal Manchester Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Guy Makin, Dr
      • Metropolitan Borough of Wirral, Reino Unido, CH63 4JY
        • Recrutamento
        • Clatterbridge Cancer Centre
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dan Palmer, Dr
      • Newcastle, Reino Unido, NE7 7DN
        • Recrutamento
        • Freeman Hospital
        • Investigador principal:
          • Alastair Greystoke, Dr
        • Contato:
      • Newcastle, Reino Unido, NE1 4LP
        • Recrutamento
        • Great North Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alastair Greystoke, Dr
      • Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
        • Recrutamento
        • Churchill Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sarah Pratap, Dr
      • Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
        • Recrutamento
        • John Radcliffe Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sarah Pratap, Dr
      • Sheffield, Reino Unido, S10 2SJ
        • Recrutamento
        • Weston Park Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sarah Danson, Dr
      • Sheffield, Reino Unido, S10 2TH
        • Recrutamento
        • Sheffield's Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Daniel Yeomanson, Dr
      • Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
        • Recrutamento
        • Southampton General Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Juliet Gray, Prof
      • Sutton, Reino Unido, SM2 5PT
        • Recrutamento
        • The Royal Marsden Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lynley Marshall, Dr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

O PARTICIPANTE DEVE PREENCHER OS CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE DESCRITOS ABAIXO E NO APÊNDICE DE TRATAMENTO ESPECÍFICO AO QUAL ESTÁ INSCRITO.

Critérios principais de inclusão

  1. Qualquer paciente com câncer localmente avançado ou metastático comprovado histologicamente (tumor sólido ou malignidade hematológica) que tenha:

    1. esgotou (ou recusou) as opções de tratamento padrão.
    2. ou para quem nenhum tratamento padrão eficaz está disponível*. *Em circunstâncias excepcionais em que o tratamento inicial no estudo CRUKD/21/004 DETERMINE é considerado a melhor escolha para o paciente na opinião do investigador, devido ao risco de dano considerável do tratamento padrão (por exemplo, quando isso envolve cirurgia mutilante ou é inaceitável devido à idade do paciente ou vulnerabilidade genética, como CMMRD).
    3. e cuja doença progrediu ou é refratária.
  2. Diagnóstico de um câncer raro que abriga uma alteração genômica acionável, ou tipos de câncer comuns com alterações genômicas acionáveis ​​raras, que foram identificados usando uma técnica de sequenciamento validada e para o qual existe um braço de tratamento aberto relevante no estudo DETERMINE.
  3. Expectativa de vida de pelo menos três meses.
  4. Os pacientes são capazes de fornecer consentimento informado por escrito (assinado e datado) e ser capazes de cooperar com o tratamento e acompanhamento. Para pacientes com menos de 16 anos de idade, o pai ou responsável legal será solicitado a fornecer consentimento informado por escrito e o paciente deverá fornecer consentimento apropriado para a idade (escrito ou verbal, compatível com a idade e nível de compreensão).
  5. Pacientes com doença objetivamente avaliável ou mensurável, de acordo com um método de avaliação apropriado para seu tipo de câncer.
  6. Os pacientes devem fornecer uma biópsia de tecido fresco na linha de base e amostras de sangue para pesquisa translacional.
  7. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1 (status de desempenho do ECOG 2 pode ser considerado individualmente) (≥ 16 anos), pontuação de Karnofsky ≥ 50% (12 a 15 anos) ou escalas de Lansky Play ≥ 50% (<12 anos). Consulte os apêndices específicos do braço de tratamento para quaisquer variações neste critério. Nota: Pacientes <16 anos: pacientes com tumores do Sistema Nervoso Central (SNC) e déficit neurológico podem ser elegíveis com um status de desempenho abaixo de 50%, a critério do Investigador. Nesses casos, o déficit deve estar estável por pelo menos 7 dias antes da inscrição no estudo, devido a um tumor ou a um evento adverso pós-cirúrgico considerado pelo investigador local.

  8. Mulheres com potencial para engravidar são elegíveis desde que atendam aos seguintes critérios:

    • Ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo antes da inscrição e
    • Concorde com os métodos de controle de natalidade e a duração do uso desses métodos, conforme especificado em cada apêndice do braço de tratamento.
  9. Pacientes do sexo masculino com parceiros em idade fértil são elegíveis desde que concordem com os métodos de controle de natalidade e a duração do uso desses métodos, conforme especificado em cada apêndice do braço de tratamento.

Principais critérios de exclusão:

  1. EAs em andamento >Critérios de terminologia comum de eventos adversos (CTCAE) Grau 2 atribuíveis a tratamentos anticâncer anteriores. Exceções a isso são quaisquer manifestações tóxicas contínuas que, na opinião do investigador, não devem excluir o paciente.
  2. Com alto risco médico, na opinião do Investigador, devido a doença sistêmica não maligna (incluindo infecção ativa não controlada).
  3. Pacientes do sexo feminino que estão grávidas, amamentando ou planejando engravidar ou pacientes do sexo masculino com uma parceira que é uma mulher com potencial para engravidar e planeja engravidar durante o estudo ou após a última dose de IMP, conforme especificado em cada apêndice do braço de tratamento.

  4. É (ou planeja ser) participante de outro estudo clínico intervencionista, enquanto participa deste estudo. A participação em um estudo observacional que não envolva a administração de um Medicamento Experimental (PIM) e que, na opinião do investigador local, não represente um fardo inaceitável para o paciente seria aceitável, por exemplo, coleta de amostras* ou estudos de qualidade de vida (QoL).

    *para pacientes pediátricos que participam de outros estudos envolvendo DNA de tecido/tumor circulante (ct)/outra coleta de sangue, deve-se levar em consideração o volume total de sangue coletado (de acordo com os limites de volume de sangue para crianças da Agência Europeia de Medicamentos).

  5. Coadministração de terapias anticancerígenas diferentes daquelas administradas neste estudo.
  6. Radioterapia (exceto por motivos paliativos) ou quimioterapia, terapia endócrina, nitrosouréias, mitomicina-C, imunoterapia e agentes moleculares ou outros medicamentos experimentais dentro de 4 semanas ou 5 meias-vidas (o que for menor).
  7. Metástases cerebrais com progressão rápida ou deterioração sintomática. Pacientes com metástases cerebrais previamente tratadas são elegíveis, desde que o paciente não tenha sofrido uma convulsão ou uma alteração clinicamente significativa no estado neurológico nas duas semanas anteriores ao registro. Esses pacientes devem ser não dependentes de esteróides ou de uma dose estável ou reduzida de tratamento com esteróides por pelo menos 14 dias (ou 7 dias para pacientes pediátricos) antes da inscrição no estudo. Malignidades primárias do cérebro ou do SNC são permitidas desde que o paciente esteja clinicamente estável (se necessitar de corticosteróides, deve estar em doses estáveis ​​ou decrescentes por pelo menos 14 dias para adultos e 7 dias para pacientes pediátricos antes do início da administração de IMP). Os pacientes que receberam irradiação cerebral devem ter completado radioterapia cerebral total e/ou radiocirurgia estereotáxica pelo menos 14 dias antes do início da administração de IMP.
  8. Qualquer outra condição que, na opinião do investigador local, não seja do melhor interesse do paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de tratamento 1: alectinib
Este braço de tratamento com alectinibe é para pacientes adultos, pediátricos e TYA com câncer de ALK positivo.
Medicamento: Alectinib

Os doentes adultos serão administrados com alectinib por via oral numa dose de 600 mg (quatro cápsulas de 150 mg) duas vezes por dia.

Os doentes pediátricos com um peso corporal ≥40 kg e que sejam capazes de engolir as cápsulas serão administrados com alectinib por via oral numa dose de 600 mg (quatro cápsulas de 150 mg) duas vezes por dia.

Cada ciclo de tratamento consistirá em 28 dias e os doentes poderão continuar o tratamento até à progressão da doença sem benefício clínico, EAs inaceitáveis ou retirada do consentimento.

Outros nomes:
  • Alecensa
Experimental: Braço de tratamento 2: Atezolizumab
Este braço de tratamento de atezolizumab é para pacientes adultos, pediátricos e TYA com câncer com alta carga mutacional de tumores (TMB) ou instabilidade de microssatélites alta (MSI-High) ou comprovada (anteriormente diagnosticada) deficiência de reparo de incompatibilidade constitucional (CMMRD).
Medicamento: Atezolizumab

Os doentes adultos receberão 1200 mg de atezolizumab por via intravenosa a cada 21 dias.

Os doentes pediátricos receberão atezolizumab numa dose de 15 mg/kg (máximo de 1200 mg) a cada 21 dias.

Os doentes podem continuar o tratamento até à progressão da doença sem benefício clínico, EAs inaceitáveis ou retirada do consentimento.

Outros nomes:
  • Tecentriq
Experimental: Braço de tratamento 3: Entrectinib
Este braço de tratamento de Entrectinib é para pacientes adultos, pediátricos e TYA com câncer positivo para fusão do gene ROS1.
Medicamento: Entrectinib

Pacientes adultos e pediátricos com área de superfície corporal (ASC) ≥ 1,51 m² receberão entrectinib por via oral numa dose de 600 mg por dia (três cápsulas de 200 mg por dia).

Pacientes pediátricos com ASC < 1,51 m² receberão uma dose ajustada à ASC. Cada ciclo de tratamento consistirá em 28 dias e os pacientes poderão continuar até progressão da doença sem benefício clínico, EA inaceitáveis ou retirada do consentimento.

Outros nomes:
  • Rozlytrek
Experimental: Braço de tratamento 4: Trastuzumab em combinação com pertuzumab
Este braço de tratamento de trastuzumabe e pertuzumab é para pacientes adultos, pediátricos e TYA com câncer com amplificação HER2 ou mutações ativadoras.
Medicamento: Trastuzumab em combinação com pertuzumab

A dose de carga inicial de trastuzumab é de 8 mg/kg de peso corporal, seguida posteriormente por uma dose de manutenção de 6 mg/kg de peso corporal administrada por via intravenosa a cada 21 dias.

A dose de carga inicial de pertuzumab é de 840 mg, seguida posteriormente por uma dose de manutenção de 420 mg administrada por via intravenosa a cada 21 dias. Os doentes pediátricos receberão uma dose de pertuzumab ajustada ao peso corporal.

Os doentes podem continuar até progressão da doença sem benefício clínico, efeitos adversos inaceitáveis ou retirada do consentimento.

Outros nomes:
  • Herceptin em combinação com Perjeta
Experimental: Braço de Tratamento 5: Vemurafenibe em combinação com Cobimetinib
Este braço de tratamento de Vemurafenibe e Cobimetinibe é para cânceres positivos para mutação BRAF V600 que ocorrem apenas em adultos.
Medicamento: Vemurafenib em combinação com cobimetinib

Os doentes receberão vemurafenib numa dose de 960 mg (quatro comprimidos de 240 mg) por via oral num regime de duas vezes por dia ao longo de um ciclo de 28 dias.

Os doentes receberão cobimetinib numa dose de 60 mg (três comprimidos de 20 mg) a serem tomados por via oral, uma vez por dia durante 21 dias consecutivos (dias 1 a 21 em cada ciclo de 28 dias); seguido de um intervalo de 7 dias.

Os doentes podem continuar o tratamento até progressão da doença sem benefício clínico, EA inaceitáveis ou retirada do consentimento.

Outros nomes:
  • Zelboraf em combinação com Cotellic
Experimental: Braço de tratamento 6: capmatinibe
Esse braço de tratamento do capmatinibe é para pacientes adultos com câncer de abrigando as desregulações do MET.
Medicamento: Capmatinib
Patients will receive capmatinib orally at a daily dose of 800 mg consisting of 400 mg (two 200 mg tablets) twice daily. Each cycle of treatment will consist of 28 days and patients may continue on treatment until disease progression without clinical benefit, unacceptable AEs or withdrawal of consent.
Outros nomes:
  • Tabrecta
Experimental: Treatment Arm 7: Dabrafenib in combination with trametinib
This dabrafenib and trametinib treatment arm is for adult, paediatric and TYA patients with cancers harbouring BRAF V600 mutations.
Medicamento: Dabrafenib in combination with trametinib
Adult patients (≥18 years) will receive dabrafenib at a dose of 150 mg (two 75 mg tablets) twice daily (total daily dose 300 mg). Paediatric patients (1 to <12 years) will receive dabrafenib dose adjusted by body weight as 10 mg dispersible tablets orally twice daily. Paediatric patients (≥12 years) and TYA patients (16 to <18 years) will have the option to receive adult or paediatric dosing. Adult patients will receive trametinib at a daily dose of 2 mg (one 2 mg tablet) orally once daily (total daily dose 2 mg). Paediatric patients receive trametinib at a dose adjusted by body weight as 0.05 mg/m^2 powder for oral solution twice daily. Paediatric patients (≥12 years) and TYA patients (16 to <18 years) will have the option to receive adult or paediatric dosing. Each cycle of treatment will consist of 28 days. Patients may continue until disease progression without clinical benefit, unacceptable AEs or withdrawal of consent.
Outros nomes:
  • Tafinlar in combination with Mekinist
  • Finlee in combination with Spexotras

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes que consentem em cada braço.
Prazo: Até 5 anos.
Esta é uma entrada de triagem principal com entradas de subestudo para capturar os resultados de cada braço. Como uma medida de resultado primário para esta entrada não é relevante, no entanto, esta entrada será usada para relatar o número de pacientes com câncer contendo a alteração genética apropriada que foram alocados com sucesso e consentidos em cada braço.
Até 5 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cancer Research UK

Colaboradores

Royal Marsden NHS Foundation Trust
Hoffmann-La Roche
Novartis Pharmaceuticals
University of Manchester
University of Birmingham

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Krebs, Dr, The Christie Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CRUKD/21/004
  • IRAS ID: 1004057 (Outro identificador: IRAS)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados individuais de pacientes não identificados serão compartilhados com pesquisadores cujo uso proposto dos dados seja aprovado por um comitê de revisão do Patrocinador.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Todas as solicitações feitas dentro de 5 anos a partir da última visita do último paciente para cada um dos grupos de tratamento serão consideradas (consulte os registros individuais do grupo de tratamento); solicitações feitas posteriormente serão consideradas sempre que possível.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Quando uma solicitação for aprovada, a Cancer Research UK fornecerá acesso aos dados individuais não identificados do paciente e às informações de suporte apropriadas. Um Contrato de Compartilhamento de Dados assinado deve estar em vigor antes de acessar as informações solicitadas. As solicitações devem ser enviadas para drugdev@cancer.org.uk

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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