Ephedrine 전처리와 함께 Rocuronium을 사용한 RSI 후 삽관 조건
2024년 10월 10일 업데이트: Amal Ahmed Eldemohi, Ain Shams University
에페드린 전처리와 함께 다양한 용량의 Rocuronium을 사용한 신속한 시퀀스 유도 후 삽관 조건: 무작위 대조 시험
이 시험은 저용량의 로쿠로늄(0.6 또는 0.8mg/kg) 전에 에페드린 전처리가 RSII를 겪는 환자에서 1.2mg/kg의 고용량과 유사한 삽관 조건을 제공하는지 여부를 연구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I 또는 II
제외 기준:
- 신경근 질환: 근병증
- 신경근 접합부 또는 에페드린과 상호 작용하는 약물
- 심혈관 질환: 고혈압 또는 허혈성 심장 질환
폐 흡인 위험 증가:
- GERD
- 임신
예상되는 기도 장애:
- Mallampati 등급 III 또는 IV
- 비만(BMI ≥30kg/m2),
- 연구 약물에 대한 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ER6
에페드린 전처리와 함께 로쿠로늄 0.6 mg/kg 투여
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전처리로 70μg/kg
0.6mg/kg
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실험적: ER8
에페드린 전처리와 함께 로쿠로늄 0.8 mg/kg 투여
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전처리로 70μg/kg
0.8mg/kg
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활성 비교기: R12
전처리 없이 rocuronium 1.2 mg/kg을 투여받는 것
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1.2mg/kg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관 조건
기간: 로쿠로늄 투여 60초 후
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NMBA의 약력학 연구에서 GCRP(Good Clinical Research Practice)의 기준에 따라 1.2mg/kg과 비교하여 에페드린 전처리와 함께 로쿠로늄 0.6 또는 0.8mg/kg을 사용한 급속 서열 유도 후 삽관 조건 평가(Fuchs-Buder et al. al., 2007), 다음과 같은 각 변수를 품질에 대해 평가합니다. (우수, 좋음, 나쁨)
삽관 조건을 다음과 같이 설명하기 위해 3가지 변수가 결합됩니다.
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로쿠로늄 투여 60초 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 삽관 첫 5분의 매분
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모니터에서 심박수 추적
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삽관 첫 5분의 매분
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평균 동맥압
기간: 삽관 첫 5분의 매분
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비침습적 혈압 모니터링을 통한 평균 동맥압 추적
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삽관 첫 5분의 매분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Eph-Roc
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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