ロクロニウムとエフェドリン前処理を使用した RSI 後の挿管条件
2023年7月29日 更新者：Amal Ahmed Eldemohi、Ain Shams University
エフェドリン前処理と異なる用量のロクロニウムを使用した迅速なシーケンス導入後の挿管条件：ランダム化比較試験
この試験では、低用量のロクロニウム (0.6 または 0.8 mg/kg) の前にエフェドリンを前投与することで、RSII を受ける患者に高用量の 1.2 mg/kg を投与した場合と同様の挿管条件が得られるかどうかを調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amal Eldemohi
- 電話番号：+201152263631
- メール：amalahmed@med.asu.edu.eg
研究場所
-
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Cairo、エジプト
- 募集
- Ain Shams university hospitals
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コンタクト：
- Amal Eldemohi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ASA 物理ステータス I または II
除外基準:
- 神経筋疾患：ミオパシー
- 神経筋接合部またはエフェドリンと相互作用する薬物について
- 心血管疾患：高血圧または虚血性心疾患
肺吸引のリスクの増加:
- GERD
- 妊娠
予想される気道障害:
- マランパティ グレード III または IV
- 肥満 (BMI ≥30 kg/m2)、
- -治験薬のいずれかに対する過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ER6
エフェドリンの前治療とともにロクロニウム 0.6 mg/kg を投与する
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前処理として70μg/kg
0.6mg/kg
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実験的：ER8
エフェドリンの前治療とともにロクロニウム 0.8 mg/kg を投与する
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前処理として70μg/kg
0.8mg/kg
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アクティブコンパレータ：R12
前治療なしでロクロニウム 1.2 mg/kg を投与する
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1.2mg/kg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管条件
時間枠：ロクロニウム投与60秒後
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NMBA の薬力学研究における Good Clinical Research Practice (GCRP) の基準 (Fuchs-Buder et al. al., 2007)、次の各変数の品質を次のように評価します: (非常に良い、良い、悪い)
3 つの変数を組み合わせて、挿管状態を次のように記述します。
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ロクロニウム投与60秒後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数
時間枠：挿管の最初の 5 分間は毎分
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モニターで心拍数を追跡する
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挿管の最初の 5 分間は毎分
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平均動脈圧
時間枠：挿管の最初の 5 分間は毎分
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非侵襲的血圧モニタリングによる平均動脈圧の追跡
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挿管の最初の 5 分間は毎分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月22日
一次修了 (推定)
2023年7月1日
研究の完了 (推定)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月2日
最初の投稿 (実際)
2023年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月29日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。