Condições de intubação após LER usando rocurônio com pré-tratamento com efedrina
10 de outubro de 2024 atualizado por: Amal Ahmed Eldemohi, Ain Shams University
Condições de intubação após indução de sequência rápida usando diferentes doses de rocurônio com pré-tratamento com efedrina: um estudo controlado randomizado
Este estudo estudará se o pré-tratamento com efedrina antes de baixas doses de rocurônio (0,6 ou 0,8 mg/kg) forneceria condições de intubação semelhantes às da alta dose de 1,2 mg/kg em pacientes submetidos a RSII.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito
- Ain shams university hospitals
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I ou II
Critério de exclusão:
- Doença neuromuscular: miopatias
- Em drogas que interagem com a junção neuromuscular ou efedrina
- Doença cardiovascular: hipertensão ou doença isquêmica do coração
Aumento do risco de aspiração pulmonar:
- DRGE
- Gravidez
Dificuldades previstas nas vias aéreas:
- Mallampati grau III ou IV
- Obesidade (IMC ≥30 kg/m2),
- Hipersensibilidade a qualquer uma das drogas do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ER6
receber rocurônio 0,6 mg/kg com pré-tratamento com efedrina
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70 μg/kg como pré-tratamento
0,6 mg/kg
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Experimental: ER8
receber rocurônio 0,8 mg/kg com pré-tratamento com efedrina
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70 μg/kg como pré-tratamento
0,8 mg/kg
|
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Comparador Ativo: R12
receber rocurônio 1,2 mg/kg sem pré-tratamento
|
1,2 mg/kg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Condições de intubação
Prazo: após 60 segundos da administração de rocurônio
|
Avaliação das condições de intubação após indução em sequência rápida com rocurônio 0,6 ou 0,8 mg/kg com pré-tratamento com efedrina, comparado com 1,2 mg/kg, segundo os critérios do Good Clinical Research Practice (GCRP) em estudos farmacodinâmicos de NMBAs (Fuchs-Buder et al., 2007), que avaliam cada uma das seguintes variáveis por suas qualidades descritas como: (excelente, bom, ruim)
As 3 variáveis serão combinadas para descrever as condições de intubação como:
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após 60 segundos da administração de rocurônio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: cada minuto dos primeiros 5 minutos de intubação
|
Acompanhamento da frequência cardíaca no monitor
|
cada minuto dos primeiros 5 minutos de intubação
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Pressão arterial média
Prazo: cada minuto dos primeiros 5 minutos de intubação
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Acompanhamento da pressão arterial média por monitoramento não invasivo da pressão arterial
|
cada minuto dos primeiros 5 minutos de intubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Neuromusculares
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Agentes não despolarizantes neuromusculares
- Agentes Bloqueadores Neuromusculares
- Rocurônio
- Efedrina
Outros números de identificação do estudo
- Eph-Roc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .