Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intubationsbetingelser efter RSI Brug af Rocuronium med efedrin forbehandling

29. juli 2023 opdateret af: Amal Ahmed Eldemohi, Ain Shams University

Intubationsbetingelser efter hurtig sekvensinduktion ved brug af forskellige doser af rocuronium med efedrin forbehandling: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette forsøg vil undersøge, om efedrin-forbehandling før lave doser af rocuronium (0,6 eller 0,8 mg/kg) ville give lignende intuberingsbetingelser som med den høje dosis på 1,2 mg/kg hos patienter, der gennemgår RSII.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Ain Shams university hospitals
        • Kontakt:
          • Amal Eldemohi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Neuromuskulær sygdom: myopatier
  • På lægemidler, der interagerer med det neuromuskulære kryds eller efedrin
  • Hjerte-kar-sygdom: hypertension eller iskæmisk hjertesygdom

  • Øget risiko for lungeaspiration:

    • GERD
    • Graviditet

  • Forventede luftvejsbesvær:

    • Mallampati grad III eller IV
    • Fedme (BMI ≥30 kg/m2),
  • Overfølsomhed over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ER6
at modtage rocuronium 0,6 mg/kg med efedrin-forbehandling
Medicin: Efedrin
70 μg/kg som forbehandling
Medicin: Rocuronium 0,6
0,6 mg/kg
Eksperimentel: ER8
at modtage rocuronium 0,8 mg/kg med efedrin-forbehandling
Medicin: Efedrin
70 μg/kg som forbehandling
Medicin: Rocuronium 0,8
0,8 mg/kg
Aktiv komparator: R12
at modtage rocuronium 1,2 mg/kg uden forbehandling
Medicin: Rocuronium 1.2
1,2 mg/kg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationsforhold
Tidsramme: efter 60 sekunders administration af rocuronium

Evaluering af intubationsbetingelser efter hurtig sekvensinduktion med rocuronium 0,6 eller 0,8 mg/kg med efedrin-forbehandling sammenlignet med 1,2 mg/kg i henhold til kriterierne for Good Clinical Research Practice (GCRP) i farmakodynamiske undersøgelser af NMBA'er (Fuchs-Buder et al. al., 2007), som vurderer hver af følgende variabler for deres kvaliteter beskrevet som: (fremragende, god, dårlig)

  • let laryngoskopi (let, retfærdigt, vanskeligt)
  • stemmebåndsposition (bortført, mellemliggende, lukket)
  • reaktion på indsættelse af luftrørsrør og manchetoppustning (hoste: ingen, let, kraftig)

De 3 variabler vil blive kombineret for at beskrive intubationsbetingelser som:

  • Fremragende: hvis alle kvaliteter er fremragende
  • God: hvis alle kvaliteter er enten fremragende eller gode
  • Dårlig: hvis der er en enkelt dårlig kvalitet
efter 60 sekunders administration af rocuronium

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: hvert minut af de første 5 minutter af intubationen
Opfølgning af pulsen på monitoren
hvert minut af de første 5 minutter af intubationen
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: hvert minut af de første 5 minutter af intubationen
Opfølgning af det gennemsnitlige arterielle tryk ved ikke-invasiv blodtryksovervågning
hvert minut af de første 5 minutter af intubationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Eph-Roc

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hurtig sekvensinduktion og intubation

Kliniske forsøg med Efedrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner