麻黄碱预处理罗库溴铵 RSI 后插管条件
2024年10月10日 更新者：Amal Ahmed Eldemohi、Ain Shams University
使用不同剂量的罗库溴铵和麻黄碱预处理后快速序列诱导后的插管条件：一项随机对照试验
该试验将研究在接受低剂量罗库溴铵（0.6 或 0.8 mg/kg）之前进行麻黄碱预处理是否会为接受 RSII 的患者提供与高剂量 1.2 mg/kg 相似的插管条件。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Ain shams university hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 I 或 II
排除标准：
- 神经肌肉疾病：肌病
- 与神经肌肉接头或麻黄碱相互作用的药物
- 心血管疾病：高血压或缺血性心脏病
肺吸入的风险增加：
- 胃食管反流病
- 怀孕
预期气道困难：
- Mallampati III 级或 IV 级
- 肥胖（BMI≥30 kg/m2），
- 对任何研究药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ER6
接受罗库溴铵 0.6 mg/kg 加麻黄碱预处理
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70 μg/kg 作为预处理
0.6 毫克/千克
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实验性的：ER8
接受罗库溴铵 0.8 mg/kg 加麻黄碱预处理
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70 μg/kg 作为预处理
0.8毫克/千克
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有源比较器：R12
接受罗库溴铵 1.2 mg/kg，无需预处理
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1.2毫克/千克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管条件
大体时间：罗库溴铵给药 60 秒后
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根据 NMBA 药效学研究中的良好临床研究规范 (GCRP) 标准，使用罗库溴铵 0.6 或 0.8 mg/kg 和麻黄碱预处理与 1.2 mg/kg 相比，快速序列诱导后插管条件的评估（Fuchs-Buder 等人） al., 2007)，评估以下每个变量的质量描述为：（优秀、良好、差）
将结合这 3 个变量来描述插管条件：
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罗库溴铵给药 60 秒后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：插管前 5 分钟的每一分钟
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跟踪监视器上的心率
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插管前 5 分钟的每一分钟
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平均动脉压
大体时间：插管前 5 分钟的每一分钟
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通过无创血压监测跟踪平均动脉压
|
插管前 5 分钟的每一分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年2月1日
研究完成 (实际的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月2日
首次发布 (实际的)
2023年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月10日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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