Intubaatioolosuhteet RSI:n jälkeen, kun käytetään Rokuroniumia efedriinillä esikäsittelyssä
torstai 10. lokakuuta 2024 päivittänyt: Amal Ahmed Eldemohi, Ain Shams University
Intubaatioolosuhteet nopean sekvenssi-induktion jälkeen käyttämällä erilaisia Rocuronium-annoksia efedriinin esikäsittelyllä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, antaisiko efedriinin esikäsittely ennen pieniä rokuroniannoksia (0,6 tai 0,8 mg/kg) samanlaiset intubaatioolosuhteet kuin suurella annoksella 1,2 mg/kg potilailla, joille tehdään RSII.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain shams university hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaarinen sairaus: myopatiat
- Lääkkeillä, jotka ovat vuorovaikutuksessa hermo-lihasliitoksen tai efedriinin kanssa
- Sydän- ja verisuonisairaudet: verenpainetauti tai iskeeminen sydänsairaus
Lisääntynyt keuhkoaspiraation riski:
- GERD
- Raskaus
Odotetut hengitystievaikeudet:
- Mallampati luokka III tai IV
- Liikalihavuus (BMI ≥30 kg/m2),
- Yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ER6
saada rokuroniumia 0,6 mg/kg efedriiniesikäsittelyllä
|
70 μg/kg esikäsittelynä
0,6 mg/kg
|
|
Kokeellinen: ER8
saada rokuroniumia 0,8 mg/kg efedriiniesikäsittelyllä
|
70 μg/kg esikäsittelynä
0,8 mg/kg
|
|
Active Comparator: R12
saada rokuroniumia 1,2 mg/kg ilman esikäsittelyä
|
1,2 mg/kg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioolosuhteet
Aikaikkuna: 60 sekunnin rokuroniumin annon jälkeen
|
Intubaatio-olosuhteiden arviointi nopean sekvenssin induktion jälkeen käyttäen rokuroniumia 0,6 tai 0,8 mg/kg efedriinillä esikäsittelyllä verrattuna 1,2 mg/kg:aan hyvän kliinisen tutkimuskäytännön (GCRP) kriteerien mukaisesti NMBA:n farmakodynaamisissa tutkimuksissa (Fuchs-Buder et). al., 2007), jotka arvioivat kunkin seuraavista muuttujista niiden ominaisuuksien perusteella: (erinomainen, hyvä, huono)
Nämä kolme muuttujaa yhdistetään kuvaamaan intubaatio-olosuhteita seuraavasti:
|
60 sekunnin rokuroniumin annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: joka minuutti ensimmäisen 5 minuutin intubaatiosta
|
Seuraa sykettä näytöstä
|
joka minuutti ensimmäisen 5 minuutin intubaatiosta
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: joka minuutti ensimmäisen 5 minuutin intubaatiosta
|
Keskimääräisen valtimopaineen seuranta noninvasiivisella verenpainemittauksella
|
joka minuutti ensimmäisen 5 minuutin intubaatiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neuromuskulaariset aineet
- Keskushermoston stimulaattorit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Neuromuskulaariset ei-depolarisoivat aineet
- Neuromuskulaariset estoaineet
- Rocuronium
- Efedriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Eph-Roc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .