Intubationsförhållanden efter RSI med användning av rokuronium med efedrin förbehandling
10 oktober 2024 uppdaterad av: Amal Ahmed Eldemohi, Ain Shams University
Intubationsförhållanden efter snabb sekvensinduktion med användning av olika doser av rokuronium med efedrin Förbehandling: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie kommer att studera om efedrinförbehandling före låga doser av rokuronium (0,6 eller 0,8 mg/kg) skulle ge liknande intuberingsförhållanden som med den höga dosen på 1,2 mg/kg hos patienter som genomgår RSII.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain shams university hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status I eller II
Exklusions kriterier:
- Neuromuskulär sjukdom: myopatier
- På läkemedel som interagerar med den neuromuskulära korsningen eller efedrin
- Kardiovaskulär sjukdom: högt blodtryck eller ischemisk hjärtsjukdom
Ökad risk för lungaspiration:
- GERD
- Graviditet
Förväntade luftvägssvårigheter:
- Mallampati grad III eller IV
- Fetma (BMI ≥30 kg/m2),
- Överkänslighet mot något av studieläkemedlen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ER6
att få rokuronium 0,6 mg/kg med efedrinförbehandling
|
70 μg/kg som förbehandling
0,6 mg/kg
|
|
Experimentell: ER8
att få rokuronium 0,8 mg/kg med efedrinförbehandling
|
70 μg/kg som förbehandling
0,8 mg/kg
|
|
Aktiv komparator: R12
att få rokuronium 1,2 mg/kg utan förbehandling
|
1,2 mg/kg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intubationsförhållanden
Tidsram: efter 60 sekunders administrering av rokuronium
|
Utvärdering av intubationsförhållanden efter snabb sekvensinduktion med rokuronium 0,6 eller 0,8 mg/kg med efedrinförbehandling, jämfört med 1,2 mg/kg, enligt kriterierna för Good Clinical Research Practice (GCRP) i farmakodynamiska studier av NMBA (Fuchs-Buder et. al., 2007), som bedömer var och en av följande variabler för deras egenskaper som beskrivs som: (utmärkt, bra, dålig)
De tre variablerna kommer att kombineras för att beskriva intubationsförhållanden som:
|
efter 60 sekunders administrering av rokuronium
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: varje minut av de första 5 minuterna av intubationen
|
Följer upp pulsen på monitorn
|
varje minut av de första 5 minuterna av intubationen
|
|
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: varje minut av de första 5 minuterna av intubationen
|
Uppföljning av medelartärtrycket genom icke-invasiv blodtrycksövervakning
|
varje minut av de första 5 minuterna av intubationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2023
Första postat (Faktisk)
13 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Neuromuskulära medel
- Centrala nervsystemets stimulantia
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormedel
- Neuromuskulära icke-depolariserande medel
- Neuromuskulära blockerande medel
- Rocuronium
- Efedrin
Andra studie-ID-nummer
- Eph-Roc
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .