이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성관상동맥증후군 후 관상동맥 우회술을 받은 환자의 콜히친 (COCAR)

2026년 2월 27일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital

급성관상동맥증후군 후 관상동맥 우회술을 받는 환자의 콜히친: 공개 라벨 무작위 시험

본 연구는 급성 관상동맥 증후군 환자 및 심장 수술 후 혈관재생술 적응증이 있는 환자에서 수술 합병증과 관련하여 수술 전후 콜히친 사용의 효과를 평가하고자 합니다.

응급실에 있는 동안 환자를 선택하고 무작위 배정하고 약물(콜히친 0.5mg 매 12시간 또는 위약)을 무작위 배정 후 24시간 이내에 시작하여 수술 후 30일 동안 유지합니다.

연구 개요

상세 설명

심혈관 및 뇌혈관 질환과 같은 죽상동맥경화증 및 그 결과는 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인이며, 사회의 현대화 및 의료 발전의 진보와 함께 연령 피라미드가 변화함에 따라 유병률이 증가하고 있습니다. 발전에도 불구하고 급성 관상동맥 증후군 환자의 새로운 심혈관 사건 위험은 3년 동안 약 20%로 지속됩니다.

급성 관상동맥 증후군에서 죽상동맥경화성 질환의 염증 경로에 대한 개입에 대한 검색은 최근 몇 년 동안 여러 연구의 주제였습니다. 특히, 염증, 죽상동맥경화 및 부정맥 과정에 작용하는 저비용 약물인 콜히친은 급성 및 만성 관상동맥 증후군의 설정 및 관상동맥 우회술의 수술 전후 기간에 대한 연구의 대상이었습니다.

선택적 수술 전후 맥락에서 심근 손상 및 심막절개 후 증후군의 감소를 가리키는 데이터를 제시합니다. 임상 연구에서 입증되지 않았음에도 불구하고 수술 후 심방세동의 병태생리학적 치료 가능성에 더하여.

본 연구는 급성 관상동맥 증후군 환자 및 심장 수술 후 혈관재생술 적응증이 있는 환자에서 수술 합병증과 관련하여 수술 전후 콜히친 사용의 효과를 평가하고자 합니다.

응급실에 있는 동안 환자를 선택하고 무작위 배정하고 약물(콜히친 0.5mg 매 12시간 또는 위약)을 무작위 배정 후 24시간 이내에 시작하여 수술 후 30일 동안 유지합니다.

1차 결과는 심막절개후 증후군, 수술 후 세동 및 시술 전후 경색의 복합입니다. 이차 결과는 다음과 같습니다. (1) 사망; (2) 급성 심근경색; (3) 뇌졸중; (4) 재입학; (5) 심막절개후 증후군; (6) 수술 후 심방 세동; (7) 시술 전후 경색; (8) 감염; (9) 심근 손상; (10) 체류 기간.

급성 관상동맥 증후군 환자의 심근 재관류술 수술 전후 시나리오에서 콜히친 사용에 대한 증거는 드물고 현재 연구는 이 평가의 선구자입니다.

콜히친의 이점에 대한 객관적인 문서화는 현재 약물의 처방을 의미하며 특정 의료 학회의 지침을 수정할 가능성이 큽니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 05403000
        • Heart Institute - University of São Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 심근 혈관재생술 적응증이 있는 급성관상동맥증후군 환자
  • 18세 이상의 남녀 환자.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
  • 콜히친의 현재 사용;
  • 장기 코르티코스테로이드 요법의 현재 사용
  • 염증성 장 질환 또는 만성 설사;
  • 임상적으로 유의한 일시적이지 않은 혈액학적 이상;
  • 크레아티닌이 정상 상한치의 2배를 초과하는 신장 기능 장애;
  • 심한 간질환;
  • 약물 중독 또는 알코올 중독;
  • 콜히친에 대한 임상적으로 유의미한 민감성의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 콜키신
구강 정제 콜치신 0.5mg을 하루 두 번, 무작위 배정 후 24시간 이내에 시작하여 관상동맥 우회 수술 후 30일까지 유지합니다.
경구 정제 콜히친 0.5mg 1일 2회 무작위 배정 후 24시간 이내에 시작하여 관상동맥우회술 후 30일까지 유지한다.
간섭 없음: 전통적 치료
대조군은 현재 가이드라인에 따른 기존 치료를 따릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심낭절개 후 증후군, 수술 후 세동 및 시술 전후 심근 경색의 복합 결과.
기간: 관상동맥 우회로 이식 후 30일
관상동맥 우회로 이식 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
죽음
기간: 관상동맥 우회로 이식 후 30일
관상동맥 우회로 이식 후 30일
심근 경색증
기간: 관상동맥 우회로 이식 후 30일
관상동맥 우회로 이식 후 30일
뇌졸중
기간: 관상동맥 우회로 이식 후 30일
관상동맥 우회로 이식 후 30일
병원 재입원
기간: 관상동맥 우회로 이식 후 30일
관상동맥 우회로 이식 후 30일
심낭절개후 증후군
기간: 관상동맥 우회로 이식 후 30일
관상동맥 우회로 이식 후 30일
수술 후 세동
기간: 관상동맥 우회로 이식 후 30일
관상동맥 우회로 이식 후 30일
시술 전후 심근 경색
기간: 관상동맥 우회로 이식 후 30일
관상동맥 우회로 이식 후 30일
전염병
기간: 관상동맥 우회로 이식 후 30일
모든 종류의 감염
관상동맥 우회로 이식 후 30일
심근 손상
기간: 관상동맥 우회로 이식 후 30일
관상동맥 우회로 이식 후 30일
체류 기간
기간: 관상동맥 우회로 이식 후 30일
관상동맥 우회로 이식 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 5일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 21일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다