Kolkisiini potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän jälkeen (COCAR)

Ateroskleroottinen sairaus ja sen seuraukset, kuten sydän- ja aivoverisuonitaudit, ovat tärkeimmät sairastuvuuden ja kuolleisuuden syyt maailmanlaajuisesti, ja niiden esiintyvyys kasvaa ikäpyramidin muuttuessa yhteiskunnan modernisoitumisen ja lääketieteen kehityksen myötä. Edistymisestä huolimatta uusien sydän- ja verisuonitapahtumien riski säilyy akuuttia sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla noin 20 prosentissa kolmen vuoden aikana.

Interventioiden etsiminen ateroskleroottisen taudin tulehdusreitissä akuutissa sepelvaltimotaudissa on ollut useiden tutkimusten kohteena viime vuosina. Erityisesti kolkisiini, edullinen lääke, joka vaikuttaa tulehdus-, ateroskleroottiseen ja rytmihäiriöön, on ollut tutkimusten kohteena akuutin ja kroonisen sepelvaltimoiden oireyhtymän sekä sepelvaltimon ohitusleikkauksen perioperatiivisessa jaksossa.

Elektiivisessä perioperatiivisessa kontekstissa se esittää tietoja, jotka viittaavat sydänlihasvaurion ja perikardiotomia jälkeisen oireyhtymän vähenemiseen. Leikkauksen jälkeisen eteisvärinän patofysiologisen terapeuttisen potentiaalin lisäksi, vaikka sitä ei ole osoitettu kliinisessä tutkimuksessa.

Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan perioperatiivisen kolkisiinin käytön tehokkuutta leikkauksen komplikaatioiden suhteen potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti ja sydämen leikkauksen jälkeinen revaskularisaatio.

Potilaat valitaan ja satunnaistetaan heidän ollessaan päivystyspoliklinikalla, ja lääkitys (kolkisiini 0,5 mg 12 tunnin välein tai lumelääke) aloitetaan 24 tunnin kuluessa satunnaistamisesta, ja niitä jatketaan 30 päivää leikkauksen jälkeen.

Ensisijainen tulos on yhdistelmä postperikardiotomiaoireyhtymästä, postoperatiivisesta fibrillaatiosta ja periproceduraalisesta infarktista. Toissijaiset tulokset ovat: (1) Kuolema; (2) akuutti sydäninfarkti; (3) aivohalvaus; (4) Takaisinotto; (5) Post-perikardiotomia-oireyhtymä; (6) Postoperatiivinen eteisvärinä; (7) Periproceduraalinen infarkti; (8) infektio; (9) sydänlihasvaurio; (10) Oleskelun kesto.

Todisteita kolkisiinin käytöstä sydänlihaksen revaskularisaatioon perioperatiivisessa skenaariossa potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti, on niukasti, ja tämä tutkimus on edelläkävijä tässä arvioinnissa.

Kolkisiinin hyödyn objektiivinen dokumentointi merkitsisi nykyisen lääkityksen määräämistä, ja sillä on suuri mahdollisuus muuttaa tiettyjen lääketieteellisten järjestöjen ohjeita.