Kolkicin hos patienter som genomgår kranskärlsbypasstransplantation efter akut kranskärlssyndrom (COCAR)

Aterosklerotisk sjukdom och dess konsekvenser, såsom hjärt- och kärlsjukdomar och cerebrovaskulära sjukdomar, är de främsta orsakerna till sjuklighet och dödlighet över hela världen, med en ökande prevalens i takt med att ålderspyramiden förändras i takt med samhällets modernisering och medicinska utveckling. Trots framsteg kvarstår risken för en ny kardiovaskulär händelse hos patienter med akut kranskärlssyndrom på cirka 20 % på 3 år.

Sökandet efter intervention i den inflammatoriska vägen av aterosklerotisk sjukdom vid akut koronarsyndrom har varit föremål för flera studier de senaste åren. Speciellt kolchicin, ett lågkostnadsläkemedel som verkar på den inflammatoriska, aterosklerotiska och arytmiska processen, har varit föremål för studier i samband med akut och kronisk kranskärlssyndrom och i den perioperativa perioden av kranskärlsbypasstransplantation.

I det elektiva perioperativa sammanhanget presenterar den data som pekar på en minskning av myokardskada och post-perikardiotomisyndrom. Utöver den patofysiologiska terapeutiska potentialen vid postoperativt förmaksflimmer, trots att det inte har visats i en klinisk studie.

Den föreliggande studien syftar till att utvärdera effektiviteten av användningen av perioperativ kolchicin med avseende på operativa komplikationer, hos patienter med akut koronarsyndrom och indikation för hjärt-postkirurgisk revaskularisering.

Patienterna kommer att väljas ut och randomiseras medan de fortfarande är på akuten och medicinering (kolchicin 0,5 mg var 12:e timme eller placebo) kommer att påbörjas inom 24 timmar efter randomiseringen och bibehålls i 30 dagar efter operationen.

Det primära resultatet kommer att vara en sammansättning av postperikardiotomisyndrom, postoperativt flimmer och periprocedurinfarkt. Sekundära utfall kommer att vara: (1) Död; (2) akut hjärtinfarkt; (3) slag; (4) Återtagande; (5) Post-perikardiotomisyndrom; (6) Postoperativt förmaksflimmer; (7) Periprocedurinfarkt; (8) Infektion; (9) myokardskada; (10) Vistelsens längd.

Bevis på användningen av kolchicin i det perioperativa scenariot med myokardiell revaskularisering hos patienter med akut kranskärlssyndrom är knappa, och föreliggande studie är en pionjär i denna utvärdering.

Objektiv dokumentation av fördelarna med kolchicin skulle innebära förskrivning av den aktuella medicinen, med stor potential för att modifiera riktlinjerna för specifika medicinska sällskap.