Colchicine chez les patients subissant un pontage coronarien après un syndrome coronarien aigu (COCAR)

La maladie athéroscléreuse et ses conséquences, telles que les maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, sont les principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde, avec une prévalence croissante à mesure que la pyramide des âges change avec l'avancement de la modernisation de la société et du développement médical. Malgré les progrès, le risque d'un nouvel événement cardiovasculaire persiste chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu à environ 20 % en 3 ans.

La recherche d'une intervention sur la voie inflammatoire de la maladie athéroscléreuse dans le syndrome coronarien aigu a fait l'objet de plusieurs études ces dernières années. En particulier, la colchicine, un médicament peu coûteux qui agit sur le processus inflammatoire, athéroscléreux et arythmique, a fait l'objet d'études dans le cadre du syndrome coronarien aigu et chronique et dans la période périopératoire des pontages aortocoronariens.

Dans le contexte périopératoire électif, il présente des données qui indiquent une réduction des lésions myocardiques et du syndrome post-péricardiotomie. En plus du potentiel thérapeutique physiopathologique dans la fibrillation auriculaire postopératoire, bien qu'il n'ait pas été démontré dans une étude clinique.

La présente étude vise à évaluer l'efficacité de l'utilisation de la colchicine périopératoire en ce qui concerne les complications opératoires, chez les patients présentant un syndrome coronarien aigu et une indication de revascularisation cardiaque post-chirurgicale.

Les patients seront sélectionnés et randomisés alors qu'ils sont encore aux urgences et les médicaments (colchicine 0,5 mg toutes les 12 heures ou placebo) seront commencés dans les 24 heures suivant la randomisation, et maintenus pendant 30 jours après la chirurgie.

Le résultat principal sera un composite du syndrome post-péricardiotomie, de la fibrillation postopératoire et de l'infarctus péri-procédural. Les résultats secondaires seront : (1) Décès ; (2) infarctus aigu du myocarde; (3) accident vasculaire cérébral ; (4) Réadmission ; (5) syndrome post-péricardiotomie ; (6) Fibrillation auriculaire postopératoire ; (7) infarctus périprocédural ; (8) infection ; (9) lésion myocardique ; (10) Durée du séjour.

Les preuves sur l'utilisation de la colchicine dans le scénario périopératoire de la revascularisation myocardique chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu sont rares, et la présente étude est pionnière dans cette évaluation.

Une documentation objective du bénéfice de la colchicine impliquerait la prescription du médicament actuel, avec un grand potentiel de modification des directives de sociétés médicales spécifiques.